▍編輯:夏天
源頭管控,藥監(jiān)一天公告76批次不合格藥品,中藥飲片有72批次,占95%。
7月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了藥品質(zhì)量公告,曝光42批次不合格藥品,其中38批次為中藥飲片。
同日,河南、甘肅兩省食品藥品監(jiān)督管理局也分別發(fā)布了藥品質(zhì)量公告,河南曝光4批次不合格藥品、甘肅曝光30批次不合格藥品,兩省34批次不合格藥品全為中藥飲片。
各省頻繁曝光,飲片占比較大
近期,各省藥監(jiān)嚴(yán)抓藥品質(zhì)量,大批藥品遭查處。
7月12日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第五期藥品質(zhì)量公告, 23批次藥品不合格, 12批次為中藥材(飲片)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在3月掛牌后,已發(fā)布8次藥品質(zhì)量公告,不合格藥品中每次都有中藥飲片,且不合格占比較高。(以下為前7次情況)
此外,甘肅省藥監(jiān)局從年初至今頻繁曝光,累計(jì)曝光99批次,且不合格藥品全為中藥飲片。
飲片性狀問(wèn)題占比35%
3月初,藥智網(wǎng)整理分析了2017年藥品質(zhì)量不合格情況,2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。
包括中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學(xué)藥、生物藥、藥包材、輔料及其它七種類型。其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%。
在不合格中藥材品種中,紅花數(shù)量最多,113個(gè)(以不合格批次計(jì),下同);白礬排名第二,86個(gè);地龍85,排名第三。此外,2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒(méi)藥等。
至于不合格原因,包括性狀、含量測(cè)定、灰分、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問(wèn)題。且以性狀檢查問(wèn)題最突出,占比35%。
國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)部署工作,下半年嚴(yán)查
7月6日,在全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅部署下半年工作,特別強(qiáng)調(diào),要強(qiáng)化突出問(wèn)題整治,開展中藥飲片集中整治。
其次,各省查處的不合格藥品中,大批藥品購(gòu)進(jìn)渠道存在問(wèn)題,藥品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局表態(tài),標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),被抽樣單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底。
附:76批次不合格藥品名單
原標(biāo)題:大批藥品被查處,飲片占95%
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