7月11日,河南洛陽市藥監(jiān)局發(fā)布通告,將第二季度麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)檢查情況予以公布。
一、檢查企業(yè)名單
目前我市具備經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品(第一類、第二類)資質(zhì)的企業(yè)2家,具備經(jīng)營第二類精神藥品資質(zhì)的企業(yè)13家,檢查中11家企業(yè)正常經(jīng)營,4家企業(yè)2018年以來未經(jīng)營。
(一)正常經(jīng)營企業(yè)11家
1、洛陽市康祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司
2、洛陽恩濟(jì)藥業(yè)有限公司
3、洛陽康達(dá)藥業(yè)有限公司
4、民生藥業(yè)集團(tuán)河南德爾康藥業(yè)有限公司
5、洛陽明康藥業(yè)有限公司
6、國藥控股洛陽有限公司
7、洛陽世鴻藥業(yè)有限公司
8、洛陽萬國藥業(yè)有限公司
9、伊川縣伊康藥業(yè)有限公司
10、洛寧縣醫(yī)藥公司
11、汝陽縣康勝醫(yī)藥有限責(zé)任公司
(二)未經(jīng)營企業(yè)4家
1、洛陽恩鼎醫(yī)藥有限公司
2、洛陽健聯(lián)藥業(yè)有限公司
3、宜陽縣醫(yī)藥公司
4、新安縣醫(yī)藥公司
二、發(fā)現(xiàn)的主要問題
經(jīng)過對上述企業(yè)監(jiān)督檢查,4家企業(yè)確無經(jīng)營活動;11家企業(yè)經(jīng)營正常,藥品來源去向清晰,物、帳、卡相符,對購貨方資質(zhì)進(jìn)行了審查,經(jīng)營信息及時上傳入網(wǎng)等,能夠按照相關(guān)法律法規(guī)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品。其中國藥控股洛陽有限公司、洛陽明康藥業(yè)有限公司、河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司、洛陽世鴻藥業(yè)有限公司、洛陽市康祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司等5家企業(yè),在管理制度、法人授權(quán)委托書、銷售記錄等方面存在以下問題:
1、留存的個別《法人授權(quán)委托書》中無法定代表人簽字;個別《法人授權(quán)委托書》的簽訂日期晚于授權(quán)時間。
2、與某購貨單位簽訂的《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》中缺少乙方簽章。
3、銷售記錄中個別內(nèi)容填寫不完整。
4、第二類精神藥品銷售管理制度內(nèi)容不完整。
5、銷售的個別第二類精神藥品銷售回執(zhí)中收貨單位接收人存在代簽名現(xiàn)象。
三、處理意見
對存在問題的國藥控股洛陽有限公司、洛陽明康藥業(yè)有限公司、河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司、洛陽世鴻藥業(yè)有限公司、洛陽市康祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司等5家企業(yè),責(zé)令限期整改到位,整改情況將作為第三季度的檢查重點。同時要求企業(yè)主動落實安全主體責(zé)任,積極排查隱患,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品,確保麻醉藥品和精神藥品規(guī)范經(jīng)營。
原標(biāo)題:5家藥企被責(zé)令整改
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