抗癌藥降價搶市場最高降51%

一部《我不是藥神》將仿制藥推到了眾人眼前。日前，國家又打出了一系列組合拳降低藥價，醫(yī)保準入談判、進口零關(guān)稅、加快境外新藥上市審批、鼓勵藥品創(chuàng)新和仿制、省級醫(yī)藥平臺集中采購……一邊是政策層面的升級減負，另一邊一些原研藥企業(yè)也在主動降價，一些甚至在原來的價格上直接砍半。

7月17日，記者從江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺了解到，繼北京、甘肅之后，輝瑞和西安楊森等企業(yè)日前已在江西自主降價，主動降低了部分藥品供貨價格，涉及20多種藥品。其中不乏臨床上常用的“救命藥”。

原研藥企業(yè)主動降價最高降幅超51%

全球最大制藥企業(yè)輝瑞，最近在國內(nèi)多個地區(qū)下調(diào)部分品種掛網(wǎng)價格。降價的品種既包含已過專利保護期的原研藥，也有尚在保護期內(nèi)的專利藥，甚至還包含輝瑞近年上市的克唑替尼、阿西替尼等專利靶向藥物品種，下調(diào)幅度為3.4%~10.2%。

克唑替尼，商品名為賽可瑞，主要用于治療非小細胞肺癌。該藥2011年8月獲美國FDA批準上市，2013年在中國通過特殊審批批準上市。“調(diào)價后的克唑替尼按照規(guī)格不同，價格也不一樣。以前200mg的要44929元，現(xiàn)在降到了43178元，降了3.9%。250mg規(guī)格的由原來的53425元，降到了51347元，希望藥價以后還會更便宜。”一名患者告訴記者。

與輝瑞一樣，西安楊森也主動申請對旗下一款抗白血病藥物進行降價，降價公告先后在甘肅、陜西、北京省級招采平臺掛出，降幅超51%。藥品達珂(注射用地西他濱凍干粉針，50mg)由原來的10327.22元降到了4996元。

“這些原研藥在江西也下調(diào)了價格，考慮到目前還沒有中到標，所以目前還沒有將價格掛網(wǎng)公示。但已按照新的調(diào)整價格執(zhí)行了。”江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺采購處有關(guān)負責(zé)人表示。“進口藥積極涌入、本土創(chuàng)新藥爭相上市，仿制藥一致性評價提速，未來藥品行業(yè)的肉搏戰(zhàn)不會少。預(yù)計會有越來越多的藥企主動降價。”該負責(zé)人稱。

抗癌藥價高企局面有望緩解

“都說藥品降到零關(guān)稅，為什么到了銷售端價格還是沒有明顯的下降呢？”針對患者的疑問，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺有關(guān)負責(zé)人表示，“藥品價格下降是一個很復(fù)雜的事情，不是光靠降稅就可以，相反關(guān)稅僅占一小部分。但藥品價格下降趨勢毋庸置疑。”

江西省級醫(yī)藥采購平臺有關(guān)負責(zé)人告訴記者，目前我國正醞釀以省為單位，開展抗癌藥專項集中采購，意在通過集中帶量采購，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，在國家對抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降。

江西醫(yī)藥行業(yè)采購人士劉經(jīng)理透露，“包括赫賽汀、美羅華、萬珂在內(nèi)的15個癌癥治療藥品通過談判降低價格。此前，這類靶向藥雖然療效確切但價格較為昂貴。通過談判，藥價的平均降幅達44%，最高降幅達70%。”

可以看出，患者吃不起進口抗癌藥的現(xiàn)象已經(jīng)引起了國家層面的高度關(guān)注。從5月1日正式實施進口藥品零關(guān)稅后，我國先后啟動了抗癌藥品國家集中采購、醫(yī)保準入談判。還對已納入基本醫(yī)保藥品目錄的抗癌藥品，3家以上企業(yè)生產(chǎn)的品種擬開展專項集中招標；生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的品種通過談判、撮合等多種方式，鼓勵形成全國統(tǒng)一的采購價格；對尚未納入醫(yī)保報銷的抗癌藥品，組織專家評審并開展準入談判，將符合條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍。

與此同時，國家也在大力推動創(chuàng)新藥和仿制藥的上市，在市場上形成與進口抗癌藥抗爭的局面。上半年，已有一些創(chuàng)新藥密集上市。5月，正大天晴的腫瘤原研創(chuàng)新藥?？删S、乙肝生物新藥樂復(fù)能上市。

有業(yè)內(nèi)人士分析，受審批改革縮短新藥臨床試驗審批時間等因素影響，中國創(chuàng)新藥物將迎來機遇期，這也是進口抗癌藥主動降價的一重要原因。

優(yōu)質(zhì)仿制藥將讓原研藥品牌溢價逐漸消失

數(shù)月前，國家出臺了仿制藥一致性評價新規(guī)，江西青峰藥業(yè)成為省內(nèi)唯一一家通過了評價的企業(yè)，短短數(shù)月，藥品政策的風(fēng)云變幻也讓這些仿制藥企業(yè)嗅到了一絲危機感。“耗時十年，恩替卡韋的研發(fā)投入也是很大的，青峰的售價是目前最低的，利潤就更薄。盡管藥企的利潤已經(jīng)很薄，但是仿制藥市場正處于搶灘的關(guān)鍵時刻，誰先通過仿制藥一致性評價，誰就有了優(yōu)先獲勝的籌碼。”江西青峰一位內(nèi)部人士告訴記者。

據(jù)了解，恩替卡韋是一種核苷類乙肝治療藥物，2005年，施貴寶原研藥進口國內(nèi)。自2009年開始，隨著仿制藥的獲批，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)逐步打破恩替卡韋市場原研藥壟斷格局，越來越多的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)投入恩替卡韋仿制藥市場。截至目前，共有11個企業(yè)生產(chǎn)恩替卡韋，但只有江西青峰和正大天晴兩家通過了一致性評價。

記者查詢藥品網(wǎng)購平臺發(fā)現(xiàn)，同樣規(guī)格的一款用于治療乙肝的恩替卡韋，江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的維力青僅售90元一盒，而正大天晴生產(chǎn)的足足貴了66元。同樣是通過了一致性評價，青峰藥業(yè)能否通過質(zhì)優(yōu)價廉取勝？

“目前，青峰藥品通過一致性評價的影響日漸顯現(xiàn)，在國內(nèi)企業(yè)中，正大天晴和江西青峰是實力最強的兩家企業(yè)，在2017年正大天晴中標省份達27個，高于江西青峰的23個，2018年這一份額或?qū)⒏淖儭?rdquo;醫(yī)藥行業(yè)人士林經(jīng)理表示。

事實上，在新政策推動下，未來將有越來越多的優(yōu)質(zhì)仿制藥品種通過一致性評價，長期來看，專利過期原研藥的品牌溢價將會逐漸消失，仿制藥行業(yè)集中度會進一步提高。能夠?qū)崿F(xiàn)進口替代的企業(yè)將受益，在仿制藥生產(chǎn)企業(yè)中獨占鰲頭。