2017年成為CAR-T技術(shù)的標(biāo)志性元年------FDA先后批準(zhǔn)兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Kymriah和Yescarta上市, 開啟了腫瘤免疫治療的新時(shí)代。在此推動(dòng)下,我國也先后出臺(tái)了兩項(xiàng)重要政策,一個(gè)是2017年12月, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》, 另一個(gè)是2018年6月,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了關(guān)于《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》的通知, 為我國CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量控制研究及非臨床評(píng)價(jià)研究提供更加具體的技術(shù)指導(dǎo),從而使細(xì)胞免疫治療走上了更加嚴(yán)格的規(guī)范化道路, 并與國際接軌。
越來越多的臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了CAR-T細(xì)胞免疫治療的效力, 特別是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。而在實(shí)體瘤的治療方面仍需要不斷努力。此外,新型的CAR-T技術(shù)也不斷涌現(xiàn), 如雙特異CAR, 通用CAR等。臨床醫(yī)生和生物技術(shù)公司也在不斷積極推動(dòng)CAR-T細(xì)胞免疫治療走向臨床應(yīng)用。目前中國是世界上申請(qǐng)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)僅次于美國的國家。
除了CAR-T, TCR-T, CAR-NK等新型細(xì)胞免疫治療也正在開發(fā)中。為此,生物谷將在上海隆重舉辦2018(第四屆)下一代CAR-T & TCR-T研討會(huì), 邀請(qǐng)國內(nèi)外知名的專家,學(xué)者,臨床醫(yī)生座談,推動(dòng)細(xì)胞免疫治療技術(shù)的臨床應(yīng)用及規(guī)范化治療。同期會(huì)特別舉辦自動(dòng)化細(xì)胞培養(yǎng)主題沙龍和CAR-T 細(xì)胞治療的CDMO模式主題沙龍。
會(huì)議安排
會(huì)議時(shí)間:11月23日-24日
會(huì)議地點(diǎn):上海
主辦單位:生物谷(上海春谷生物醫(yī)藥科技有限公司)
會(huì)議形式:一個(gè)會(huì)議+ 二個(gè)沙龍+展覽展示
會(huì)議規(guī)模:400人
會(huì)議亮點(diǎn)
1.與專家討論CAR-T, 到TCR-T, NK細(xì)胞免疫治療技術(shù)在科研和應(yīng)用領(lǐng)域的問題;
2.最新的細(xì)胞治療政策解讀,使細(xì)胞治療企業(yè)有“規(guī)”可循;
3.推動(dòng)臨床研究,如何提高安全性是重點(diǎn)。
會(huì)議討論重點(diǎn)
會(huì)議議題
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