8月15日，強生旗下楊森制藥公布了其與葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare合作的HIV-1療法全球性臨床3期試驗ATLAS積極頂線研究結(jié)果。該試驗評估了兩家公司的首個長效注射二聯(lián)療法Cabotegravir/利匹韋林（rilpivirine）用于HIV治療的效果。

在目前每日口服兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）加第三種藥物（標(biāo)準(zhǔn)療法）治療情況下，ATLAS研究的目的是確定HIV-1-感染的成人受試者通過改用利匹韋林和cabotegrar二聯(lián)長效方案后，病毒是否仍然受到抑制。

研究結(jié)果顯示，長效HIV方案cabotegravir/利匹韋林每月注射一次，其療效與48周標(biāo)準(zhǔn)療法的每日口服型三藥方案相似。注射治療方案達(dá)到了非劣效的主要研究終點，[使用FDA快照算法在48周時血漿檢測HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升(c/ml)的參與者所占比例]?？傮w安全性，病毒學(xué)緩解和可注射方案的耐藥結(jié)果與臨床2期LATTE和LATTE 2研究的結(jié)果一致。

該研究全部結(jié)果將在后續(xù)科學(xué)會議上公布；評估利匹韋林和cabotegrar在HIV患者中療效的第二個關(guān)鍵試驗FLAIR的頂線結(jié)果預(yù)計在今年晚些時候公布。

利匹韋林是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)，已被批準(zhǔn)與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用治療HIV。長效作用的利匹韋林（Rilpivirine LA）正在由愛爾蘭楊森公司開發(fā)。

利匹韋林分子結(jié)構(gòu)（來自維基百科）

Cabotegravir是一種在研整合酶抑制劑（INI），該藥物還未在任何國家獲得批準(zhǔn)，目前正由ViiV Healthcare開發(fā)。其作為一種用于肌肉注射的長效納米懸浮制劑以及一種長效注射前每日一次口服誘導(dǎo)片劑治療和預(yù)防HIV的臨床效果正在被評估。

Cabotegravir分子結(jié)構(gòu)（來自維基百科）

楊森制藥全球公共健康負(fù)責(zé)人Wim Parys博士表示：“結(jié)果提供了新的證據(jù)，表明在研的二聯(lián)藥物方案，通過每月一次給藥是可以減少常規(guī)治療對人們生活影響的。這種新穎的療法將意味著對艾滋病患者的治療從一年365次減少至每年12次，是具有重大意義的治療變革。”（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Janssen Reports Positive Topline Results for ATLAS Phase III Study of a Novel, Long Acting Injectable Two-Drug Regimen for the Treatment of HIV-1