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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手 胰腺癌創(chuàng)新療法臨床3期試驗提速

來源:藥明康德   2018年08月20日 17:05 手機(jī)看

近日,Novocure公司與US Oncology Research公司聯(lián)合宣布將合作推進(jìn)名為PANOVA-3的關(guān)鍵性臨床3期試驗的進(jìn)展。PANOVA-3將檢測Novocure公司研發(fā)的腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields)與蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)這兩種藥物構(gòu)成的組合療法,在治療無法切除的局部晚期胰腺癌患者時的療效。

2017年,胰腺癌在美國是死亡率第三高的癌癥,患者的5年存活率只有8%。在世界范圍,每年有超過33萬患者因為這一疾病而去世。因此,研發(fā)治療胰腺癌的創(chuàng)新療法刻不容緩。

Novocure公司開發(fā)的腫瘤治療電場是一種獨特的物理治療方法,它使用調(diào)節(jié)到特定頻率的交替電場來擾亂實體瘤細(xì)胞的細(xì)胞分裂。在細(xì)胞進(jìn)行有絲分裂時,某些極性蛋白需要排列在細(xì)胞的特定位置,而交替電場可以擾亂這些極性蛋白的運動,從而讓有絲分裂無法進(jìn)行,起到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。Novocure公司開發(fā)的基于腫瘤治療電場的產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。目前,該公司正在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗,測試腫瘤治療電場在治療大腦轉(zhuǎn)移瘤、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和間皮瘤的效果。

PANOVA-3是一項包含556名患者的隨機(jī)開放標(biāo)簽臨床3期試驗。所有患者都攜帶無法切除的局部晚期胰腺癌,他們的ECOG評分在0-2之間,并且沒有接受過前期治療。實驗組的患者每天至少接受18個小時頻率為150kHz的腫瘤治療電場的治療,直到他們的腫瘤進(jìn)一步惡化。該試驗的主要終點為總體生存率,次要終點包括無進(jìn)展生存期、局部無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、一年生存率、生活質(zhì)量、可切除率和毒性等等。

根據(jù)這項合作協(xié)議,US Oncology Research公司將開設(shè)10個臨床試驗點,幫助為Novocure公司的PANOVA-3臨床試驗注冊患者。US Oncology Research公司的美國腫瘤性網(wǎng)絡(luò)(The US Oncology Network)是美國最大的基于社區(qū)的綜合癌癥治療平臺之一,為患者提供最先進(jìn)的臨床試驗機(jī)會。

“胰腺癌是惡化速度最快的腫瘤之一,去年它是美國死亡率第三高的癌癥,”PANOVA-3臨床試驗的主要負(fù)責(zé)人,轉(zhuǎn)化基因組學(xué)研究所(Translational Genomics Research Institute)的杰出教授兼US Oncology Research的首席科學(xué)官Daniel D. Von Hoff博士說:“我認(rèn)為腫瘤治療電場具備改善患者生存的潛力。我很高興能夠獲得US Oncology Research公司的支持。”

Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Eilon Kirson博士(圖片來源:Novocure官網(wǎng))

“在我們將更好的治療選擇帶給胰腺癌患者的進(jìn)程中,和US Oncology Research公司達(dá)成的戰(zhàn)略合作是一個重要的里程碑,”Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Eilon Kirson博士說:“我們相信這一合作關(guān)系會加快PANOVA-3臨床試驗的患者招募。我們期待與US Oncology Research公司和The US Oncology Network一起合作進(jìn)一步推動癌癥醫(yī)療。”

參考資料:

[1] Novocure and US Oncology Research Announce Collaboration on PANOVA-3 Trial for Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Retrieved August 15, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180815005072/en/Novocure-Oncology-Research-Announce-Collaboration-PANOVA-3-Trial

[2] Novocure. Retrieved August 15, 2018, from https://www.novocure.com/

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