《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2018)》7日在北京發(fā)布。藍皮書指出，中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已經(jīng)超過90%。這有力地推動了中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，給中國醫(yī)療器械走向國際市場創(chuàng)造了條件。

藍皮書稱，2017年堪稱醫(yī)療器械行業(yè)“政策年”，監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)取得新進展。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局非常重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。2017年，審核批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)104項，廢止醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)23項。截至2017年12月，中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共有1554項，其中國家標(biāo)準(zhǔn)217項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1337項。

藍皮書表示，未來十年，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的前途光明，人工智能醫(yī)療發(fā)展方興未艾。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2017年7月，中國智能醫(yī)療企業(yè)總數(shù)為139家，北京、上海、深圳、杭州、武漢等科技創(chuàng)新高地成為智能醫(yī)療企業(yè)聚集地(約占75%)，特別是北京達到了58家。根據(jù)測算，截至2017年8月，中國醫(yī)療人工智能公司融資規(guī)模累計在180億元人民幣以上，106家行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)融資。

藍皮書指出，在中國醫(yī)療資源不足、分布不均衡，全科醫(yī)生短缺，醫(yī)療需求持續(xù)攀升等大背景下，推動人工智能在醫(yī)療中的應(yīng)用尤其具有重大意義。雖然人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用已取得了一些進展和突破，但目前醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享程度不高、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用缺乏政策支持和配套法規(guī)、面臨公眾信任和倫理挑戰(zhàn)、缺少復(fù)合型人才等問題，制約了人工智能技術(shù)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的深度融合。發(fā)展人工智能可從國家層面考慮出臺戰(zhàn)略性的引導(dǎo)和支持政策。（記者 董子暢）

原標(biāo)題：藍皮書：中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已超90%