“很難確定 Kymriah(tisagenlecleucel )的確切好處, “ 英國委員會在結(jié)論中表示。“在這種情況下, tisagenlecleucel 在癌癥藥物基金 (CDF) 內(nèi)的常規(guī)資金(覆蓋)和使用方面并不具有成本效益。“英國的NICE在聲明中表示。NICE是國家臨床卓越中心(National Instituet for Health and Clinical Excellence)的簡稱,這個機構(gòu)負責決定哪些藥物可以進入國家健康服務(wù)(NHS)的覆蓋。
然而, NICE也同時承認, 諾華的這個嵌合原抗體T細胞療法具有顯著的臨床效益, 并希望能進一步討論其成本效益。NICE的獨立技術(shù)評估委員會是在評審了 Kymriah二線或三線治療成人復(fù)發(fā)或頑固型彌漫大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)后做出上述決定的。
諾華公司承諾,在282,000英鎊的定價上給NICE提供了一個沒有透露詳情的折扣。但是, 成本效益仍然高于NICE認為可以接受的范圍。委員會將在10月23日的下一次會議上繼續(xù)評審。
本月早些時候,NICE支持腫瘤基金為Kymriah提供資金,用于治療25歲以下患有急性B細胞淋巴細胞白血?。ˋLL), 難以治愈,移植后復(fù)發(fā)或在數(shù)周內(nèi)復(fù)發(fā)或第二次或晚期復(fù)發(fā)的患者。CAR-T治療開創(chuàng)了個性化治療腫瘤的新時代。這個療法為每個病人個性化設(shè)計,其中包括對患者的白血球進行基因改造, 以便他們能夠識別和攻擊癌細胞。盡管對患有淋巴瘤的成人有顯著的臨床療效, 但沒有數(shù)據(jù)比較 tisagenlecleucel 與搶救(salvage)化療, 這是目前用于這類血液腫瘤的最常見的治療方法, NICE表示。而且, CAR-T還有許多副作用, 需要訓(xùn)練有素的專家進行監(jiān)測也是十分必要。
雖然目前無法推薦這個治療, 但NICE還是希望進一步討論Kymriah 治療成人B 細胞淋巴瘤患者。NICE健康技術(shù)評估中心主任 Meindert Boysen 說: "我們在早期試驗中看到了對CAR-T療法的有希望的結(jié)果, 并認為 tisagenlecleucel 有很大的潛力,能幫助那些沒有回應(yīng)其他形式的治療。“"雖然我們不能建議成人使用 tisagenlecleucel 淋巴瘤, 但我們歡迎圍繞治療和與利益攸關(guān)者接觸的成本效益問題進行進一步討論."
淋巴瘤是淋巴系統(tǒng)的癌癥。2015年, 英國有大約11,690例非霍奇金淋巴瘤 (NHL)患者, 其中4,688為彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)。
NICE聲明:https://www.nice.org.uk/news/article/nice-encourages-further-discussions-on-kymriah-for-adult-lymphoma
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