進入制藥行業(yè)已經(jīng)二十多年了，一直從事質(zhì)量管理?，F(xiàn)在感覺越干越難受，常常感到不知所措，力不從心。說一件最近發(fā)生的事吧。

我們有個品種，鹽酸吡格列酮片。這個品種的中間產(chǎn)品（顆粒）含量與成品不一致。中間產(chǎn)品含量偏低，而成品含量比較高。車間根據(jù)中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果定片重時，常常造成成品含量偏高，而成品率低，不能達標。這種情況已經(jīng)有好多年了，原因不明，一直無法解決。正好這個品種的原料藥要增加供應(yīng)商，需要做補充申請，生產(chǎn)三批驗證產(chǎn)品。領(lǐng)導要求這次一定要解決（領(lǐng)導默認是檢驗問題，雖然我提出異議，但是無濟于事）。

于是我們制定了一個含量測定的實驗方案：

1、按確認過的分析方法走；

2、不研磨顆粒直接稱樣；

3、加大顆粒研磨量，然后稱樣。實驗的結(jié)果是確認過的方法含量為96.4%，不研磨的含量為97.5%，加大研磨量的含量為97.2%。

這樣問題就產(chǎn)生了：按哪個結(jié)果報告中間產(chǎn)品含量？

化驗室主任的意見是按正常檢驗結(jié)果報告（96.4%），因為這是驗證過的方法得到的結(jié)果，其他數(shù)據(jù)只是一個實驗的產(chǎn)物，不足為據(jù)。如果采用97.5%，有選擇數(shù)據(jù)的嫌疑；

而生產(chǎn)部認為按這個結(jié)果定片重，成品率肯定不能達標；如果按97.5%還可以，要求按這個結(jié)果報，當做他們也不敢勉強。

這時要求我定，我當然傾向于向法規(guī)靠攏，因為化驗室主任說的沒錯。但是生產(chǎn)負責人反應(yīng)激烈，意思是明明不能合格，為什么非要那樣做？不能生搬硬套法規(guī)，要立足現(xiàn)實問題，你非要按96.4%報，莫非這一批產(chǎn)品要報廢？本來是沒有潛在風險的！

我不能決定，請示總經(jīng)理?？偨?jīng)理要求數(shù)據(jù)做技術(shù)處理，按97.5%報結(jié)果。但是又遭到化驗室主任強烈抵制，因為過去一有問題老是他們委屈求全，這樣的問題一再發(fā)生，她再也忍受不了了，當場崩潰大哭：為什么總是讓我改？這次我堅決不改！搞得我相當被動，我真的無所適從，僵持不下。

車間一直在等決定，十幾雙眼睛眼巴巴看著我。已經(jīng)晚上8點了，最后我只能硬壓化驗室主任，必須迎合生產(chǎn)。她也表面答應(yīng)了。于是車間按97.5%的結(jié)果計算片重，開始壓片。沒想到第二天，化驗室主任還是拒絕按97.5%發(fā)報告。生產(chǎn)負責人居然說：不能改早說啊，我們也好想別的辦法。昨天的說法拋諸腦后，成功甩鍋?？偨?jīng)理把我訓斥了一番，化驗室主任寸土不讓，老總也無可奈何。

作為一個質(zhì)量負責人，我真的感覺好無奈，好壓抑，好無能。遇到類似問題，怎樣做才是正確選擇？質(zhì)量管理人員真的就是“背鍋俠”？堅持原則和靈活掌握到底界限在哪里？這樣的事，如果我堅持“原則”，就按96.4%報告，生產(chǎn)進行不下去跟我無關(guān)，我管的是質(zhì)量。這樣說得通嗎？我真的身心俱疲，想離開這個行業(yè)。不知道各位大俠怎么看？