Verastem Oncology是總部位于美國馬薩諸塞州的一家生物制藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥的藥物。近日該公司宣布，已與石藥集團(tuán)（CSPC）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，后者授權(quán)獲得在中國開發(fā)和商業(yè)化Copiktra（duvelisib）用于治療所有腫瘤適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。

本周，Copiktra剛剛獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療已接受至少2種前期療法的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。同時，Copiktra還獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于治療至少接受過2次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FL適應(yīng)癥的加速獲批是基于總緩解率數(shù)據(jù)，進(jìn)一步的批準(zhǔn)將取決于在確認(rèn)性臨床研究中對臨床益處的驗(yàn)證和描述。此前，該藥還獲得了FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格。

Copiktra是一種針對PI3K蛋白激酶的創(chuàng)新口服抑制劑，能夠同時抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，這兩種蛋白激酶幫助支持癌變B細(xì)胞的生存和增長。

Duvelisib分子結(jié)構(gòu)（來源維基百科）

根據(jù)協(xié)議條款，Verastem將收到來自石藥集團(tuán)1500萬美元的預(yù)付款，同時有資格獲得總額3000萬美元的額外開發(fā)里程碑付款，以及基于Copiktra在中國市場銷售的潛在銷售額里程碑款以及兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。石藥集團(tuán)將獲得在中國市場開發(fā)和商業(yè)化Copiktra的獨(dú)家權(quán)利，并擁有Copiktra在中國市場的銷售授權(quán)和產(chǎn)品許可。石藥集團(tuán)將有權(quán)與Verastem在就某些全球開發(fā)和臨床試驗(yàn)活動進(jìn)行合作，并按比例分擔(dān)費(fèi)用。

石藥集團(tuán)董事局主席蔡東晨表示，“與Verastem達(dá)成的這項(xiàng)協(xié)議將為我們的研發(fā)管線中引入一種已獲海外批準(zhǔn)的創(chuàng)新腫瘤學(xué)藥物，該藥將幫助中國的患者對抗癌癥，包括一些醫(yī)療需求高度未獲滿足的血液惡性腫瘤。我們在中國醫(yī)藥市場的長期開發(fā)和商業(yè)經(jīng)驗(yàn)，加上Verastem公司在Copiktra方面的專業(yè)知識，將確保這一令人激動的藥物及時和高效開發(fā)。石藥集團(tuán)很榮幸與Verastem達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，將Copiktra引進(jìn)中國市場。”

Verastem總裁兼首席執(zhí)行官Robert Forrester表示，“很高興能與石藥集團(tuán)合作，該公司是中國藥品開發(fā)、制造和商業(yè)化領(lǐng)域備受尊敬的領(lǐng)導(dǎo)者，已成功推出了多款腫瘤學(xué)產(chǎn)品，包括多美素（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液）、津優(yōu)力（PEG-rhGCSF，聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）、克艾力（注射用紫杉醇[白蛋白結(jié)合型]）。石藥集團(tuán)是香港恒生指數(shù)成份股，被公認(rèn)為中國最有價(jià)值的品牌之一。與石藥集團(tuán)的合作伙伴關(guān)系，重點(diǎn)是將Copiktra帶給全世界的患者。隨著Copiktra在美國市場的推出，我們將與石藥集團(tuán)平行合作，通過中國的醫(yī)院迅速推進(jìn)Copiktra，并最終提供給有需要的癌癥患者。”（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：

1、CSPC Pharmaceutical Group Limited and Verastem Oncology Sign Exclusive License Agreement for the Development and Commercialization of COPIKTRA? (duvelisib) in China

2、Verastem wins FDA approval for blood cancer drug