Exelixis是一家專注于癌癥小分子療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的美國制藥公司。近日，該公司宣布啟動靶向抗癌藥cabozantinib單藥治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的關(guān)鍵性III期臨床研究（COSMIC-311）。

COSMIC-311是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在全球大約150個網(wǎng)點招募大約300例既往接受至多2種血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）靶向療法后病情進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。研究中，這些患者將以2:1的比例隨機接受每日一次cabozantinib 60mg或安慰劑治療。研究的共同主要終點是無進展生存期和客觀緩解率。

Exelixis公司的總裁兼首席醫(yī)療官Gisela Schwab表示，在I期和II期研究中cabozantinib針對先前接受VEGFR靶向療法治療后病情進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者表現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床療效，表明該藥有望為患者提供一種很有希望的治療選擇。我們期待著讓患者參與這次全球性的關(guān)鍵性III期研究，以了解cabozantinib治療這種難治性甲狀腺癌的潛力。

甲狀腺癌通常比大多數(shù)其他成人癌癥的診斷年齡更小，是美國增長最快的癌癥類型，過去30年發(fā)病率增加了2倍。在2018年，美國將確診約5.4萬例甲狀腺癌新病例，其中大約3/4將為女性患者。癌性甲狀腺腫瘤包括分化型、髓樣、未分化型。

分化型甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，約占所有甲狀腺癌病例的90%，通常通過手術(shù)切除然后用放射性碘消融剩余的甲狀腺。然而，大約5%至15%的分化型甲狀腺癌對放射性碘治療存在抵抗性，治療選擇非常有效，患者預(yù)期壽命僅為3-6年。

cabozantinib是一種多激酶抑制劑，通過靶向抑制MET、VEGFR2、RET等信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。cabozantinib膠囊劑已以品牌名Cometriq上市銷售，治療轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）。cabozantinib片劑已以品牌名Cabometyx銷售，治療VEGF靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）。

目前，cabozantinib二線及多線治療晚期肝細胞癌（HCC）正在接受美國和歐盟監(jiān)管機構(gòu)的審查。FDA預(yù)計將在2019年1月14日做出最終審查決定。之前，F(xiàn)DA已授予cabozantinib治療晚期HCC的孤兒藥資格。

原文出處：Exelixis Initiates Phase 3 Pivotal Trial (COSMIC-311) of Cabozantinib in Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Who Have Progressed after Prior VEGFR-Targeted Therapy

原標(biāo)題：甲狀腺癌新藥！Exelixis靶向抗癌藥cabozantinib治療碘難治分化型甲狀腺癌挺進III期臨床開發(fā)