AcelRx制藥公司近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）麻醉和鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)（AADPAC）已召開會(huì)議對(duì)該公司止痛藥Dzuveo（舒芬太尼舌下片）進(jìn)行了表決，該委員會(huì)以10票贊成、3票反對(duì)的投票結(jié)果，建議批準(zhǔn)Dsuvia用于醫(yī)療監(jiān)測(cè)環(huán)境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia針對(duì)現(xiàn)有治療方案的挑戰(zhàn)而開發(fā)，舌下含服，易于給藥，并且最快可在15分鐘內(nèi)快速緩解疼痛。

Dsuvia是一種舌下含片，含有30微克的活性藥物成分sufentanil（舒芬太尼），這是一種阿片類藥物，通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的μ阿片受體產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，減輕疼痛反應(yīng)。

Dsuvia作為一種非侵入性止痛藥，具有顯著改善當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的潛力，可方便醫(yī)療人員在急診室、住院大樓、行動(dòng)照護(hù)設(shè)施或戰(zhàn)場(chǎng)環(huán)境下向中度至重度急性疼痛患者施藥。

在臨床研究中，Dsuvia顯示出良好的耐受性，并且在橫跨不同年齡、不同體重指數(shù)（BMI）的患者中作為一種非侵入性止痛劑可有效治療中-重度急性疼痛。Dsuvia同時(shí)具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優(yōu)勢(shì)，使其成為急診室及室外環(huán)境中開展鎮(zhèn)痛治療的有利治療選擇。

Dsuvia是鎮(zhèn)痛藥Sufenta的另一種劑型，后者已于1978年在歐盟上市，2者含有相同的活性藥物成分，但通過不同的方式給藥，Sufenta通過靜脈給藥產(chǎn)生麻醉鎮(zhèn)痛效果。

今年6月底，Dsuvia已獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，以品牌名為Dzuveo上市，該藥也代表著AcelRx公司在歐洲獲批的第二個(gè)產(chǎn)品，首個(gè)產(chǎn)品為Zalviso，這是一款藥物-器械系統(tǒng)，通過一種專用的、預(yù)定程序的、非侵入型患者自控鎮(zhèn)痛器械輸送15微克的舒芬太尼舌下片，用于成人患者急性中度至重度疼痛管理，目前該產(chǎn)品正由Grunenthal集團(tuán)在歐洲銷售。

原文出處：FDA Advisory Committee Recommends Approval Of DSUVIA For The Treatment Of Moderate-To-Severe Acute Pain

原標(biāo)題：AcelRx公司止痛藥Dzuveo（舒芬太尼舌下片）獲美國(guó)FDA專家委員會(huì)支持