近日，頭條號(hào)認(rèn)證“某三甲醫(yī)院血液科執(zhí)業(yè)醫(yī)師”博雅在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)文稱，云南白藥牙膏中含有處方藥成分氨甲環(huán)酸，一款用于外科止血的西藥。一石激起千層浪，中草藥牙膏中含有西藥?長(zhǎng)期使用是否存在危害?

10月23日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司官網(wǎng)發(fā)布聲明，稱“云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國(guó)家和國(guó)際的通用規(guī)定，無(wú)違法添加成分，更未使用禁用成分。”且表示“氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。”

血液科處方藥，竟成牙膏常見(jiàn)成分

健康時(shí)報(bào)記者對(duì)市場(chǎng)上牙膏進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，云南白藥牙膏的大部分產(chǎn)品在成分說(shuō)明中均含有“氨甲環(huán)酸”的字樣。而其他具有同類減少牙齦出血功效的中草藥牙膏，如重慶登康口腔護(hù)理用品股份有限公司生產(chǎn)的“冷酸靈”牙膏中也含有“凝血酸”、“止血環(huán)酸”等字樣。

據(jù)了解，氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid)又名凝血酸、傳明酸、止血環(huán)酸，具有止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎、美白等作用。根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》，該藥為化學(xué)藥品(西藥)、處方藥，屬于血液系統(tǒng)藥物。

“氨甲環(huán)酸是一種抗纖維蛋白溶解的止血藥，一般為外科、血液科、產(chǎn)科醫(yī)生用于因纖維蛋白溶解亢進(jìn)導(dǎo)致的出血，比如產(chǎn)后羊水栓塞致纖維蛋白溶解亢進(jìn)大出血、某些術(shù)后難治性大出血等情況。”解放軍第三〇九醫(yī)院血液科主任醫(yī)師張永清在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)補(bǔ)充到，這是一種?？漆t(yī)生在特定情況下才會(huì)使用的止血藥，使用它存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

記者查閱了《牙膏用原料規(guī)范(GB 22115-2008)》，在1025種牙膏禁用化學(xué)成分中并未找到氨甲環(huán)酸。但對(duì)于云南白藥所稱的“氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分”，健康時(shí)報(bào)記者采訪多位口腔科醫(yī)生，大多醫(yī)生表示，對(duì)于這種功能牙膏并不了解，也沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)氨甲環(huán)酸是一種常用成分。

氨甲環(huán)酸是一種處方藥，根據(jù)《處方藥使用、管理制度》，處方藥不得開(kāi)架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。但對(duì)于牙膏中能否添加處方藥成分，卻缺乏相關(guān)規(guī)定。

對(duì)于云南白藥所稱的“氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分”，健康時(shí)報(bào)記者采訪多位口腔科醫(yī)生，大多醫(yī)生表示，功效牙膏中常見(jiàn)的為含氟牙膏，對(duì)于這種功效牙膏并不了解，也沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)氨甲環(huán)酸是一種常用成分。

根據(jù)國(guó)家《功效型牙膏標(biāo)準(zhǔn)（QB2966-2008）》的界定，所謂功效型牙膏即“添加了功效成分，除具有牙膏的基本功能外兼有輔助預(yù)防或減輕某些口腔問(wèn)題、促進(jìn)口腔健康的牙膏。針對(duì)改善口腔問(wèn)題的主要功效包括但不限于：防齲、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問(wèn)題、消除或減輕口臭、除漬增白、抗牙結(jié)石等”。

且表明，企業(yè)必須獲得由口腔醫(yī)學(xué)院、口腔醫(yī)學(xué)研究所或三級(jí)口腔醫(yī)院出具的“功效臨床試驗(yàn)報(bào)告”，才能宣傳其功效。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，昆明醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院任曉斌等2012年10月發(fā)表在《口腔護(hù)理用品工業(yè)》上的研究《云南白藥牙膏對(duì)牙齦炎的臨床研究》證明，云南白藥牙膏對(duì)防止和改善牙齦出血和牙齦炎癥有極其顯著的作用。但是起作用的成分尚不明確。“其原因可能與云南白藥活性成分對(duì)牙齦的止血、抗炎、促愈作用相關(guān)，具體作用機(jī)制尚有待進(jìn)一步研究。”

沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，潛在危害尚不可知

氨甲環(huán)酸是藥品不是食品，被加入牙膏中是否存在潛在危害?北大人民醫(yī)院口腔科醫(yī)師于鑫瑋認(rèn)為，關(guān)鍵要看是否經(jīng)過(guò)相關(guān)安全測(cè)試論證。

北大醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師王文生談到，“氨甲環(huán)酸存在惡心、嘔吐、皮疹等副作用，在臨床上使用該藥物都是臨時(shí)性的。氨甲環(huán)酸使用不當(dāng)容易造成血栓的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此對(duì)于有血栓性疾病或有血栓形成傾向的患者要慎用。”

“在沒(méi)有添加劑量和臨床數(shù)據(jù)說(shuō)明的情況下，將該藥物加入到牙膏中的做法是不科學(xué)的。”張永清認(rèn)為。

王文生也表示，如果牙膏中所添加的藥物含量低于國(guó)家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，其副作用起碼在可控范圍內(nèi)。

但由于目前并未相關(guān)臨床數(shù)據(jù)說(shuō)明，具體有何種危害還未可知。

記者查閱2018年5月開(kāi)始執(zhí)行的《國(guó)家牙膏生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(8372-2017)》，未發(fā)現(xiàn)氨甲環(huán)酸相關(guān)劑量標(biāo)準(zhǔn)與安全性測(cè)試說(shuō)明。而云南白藥集團(tuán)股份有限公司與重慶登康口腔護(hù)理用品股份有限公司也是該標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。

10月22日，博雅刪除了原文章，并發(fā)布“關(guān)于某中草藥牙膏添加處方藥的補(bǔ)充說(shuō)明”，表示“這種藥雖然是處方藥，但根據(jù)牙膏上的成分表看得出，這種藥在牙膏里添加的劑量很有限。而且我們刷牙漱口的時(shí)候，它在嘴里只停留短短幾分鐘，吸收的就更有限了。”“關(guān)于這種牙膏起止血作用的成分，到底是中草藥還是止血的處方藥，我還無(wú)從得知，靜待官方回復(fù)。”

健康時(shí)報(bào)記者撥打了博雅醫(yī)生的電話，博雅表示不再接受任何采訪，律師建議其不發(fā)表任何言論。

治標(biāo)不治本，掩蓋牙齦出血可能延誤病情

對(duì)于牙齦出血的患者，使用這種牙膏最有可能指標(biāo)不治本。于鑫瑋說(shuō)，“使用牙膏止血，只會(huì)掩蓋病情，延誤治療。”

牙齦出血是口腔科門診的常見(jiàn)病癥，究其病因可分為局部因素和全身性疾病兩類。

局部因素主要是牙周病，于鑫瑋介紹，牙周病的始動(dòng)因子是牙菌斑，清除牙菌斑和牙結(jié)石是終止牙齦出血情況的有效辦法。除了注意牙齒清潔外，應(yīng)該去口腔門診進(jìn)行治療。全身性的疾病導(dǎo)致牙齦出血，則要盡早去醫(yī)院明確病因，及時(shí)治療。(記者 步雯 實(shí)習(xí)記者 王振雅)

原標(biāo)題：不只云南白藥牙膏含氨甲環(huán)酸！處方藥竟成牙膏常見(jiàn)配方？