10月31日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊的周達新主任醫(yī)師等順利完成一例國產(chǎn)二尖瓣夾合器（ValveClamp）手術(shù)。手術(shù)導管操作時間僅15分鐘。術(shù)后，患者二尖瓣反流由重度變?yōu)檩p微，術(shù)后半小時即拔管蘇醒。據(jù)悉，該病例為ValveClamp 探索性臨床研究（First-in-man）最后一例手術(shù)，其手術(shù)成功標志著這項研究順利完成，我國自主研發(fā)二尖瓣器械獲得重大突破。

ValveClamp手術(shù)不同于傳統(tǒng)外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術(shù)，無需開胸及切開心臟，無需心臟停跳，只在心前區(qū)切開3厘米切口，穿刺心臟送入器械進行手術(shù)操作，是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”。

據(jù)介紹，first-in-man研究由葛均波院士為首席研究員，周達新，北京阜外醫(yī)院吳永健教授、潘湘斌教授，四川華西醫(yī)院郭應強教授為分中心首席研究員。該研究共完成12名患者，均為高齡、傳統(tǒng)外科手術(shù)風險高危、二尖瓣重度反流患者。手術(shù)成功率達到100%，所有患者術(shù)后反流均降到輕度或以下，無一例發(fā)生手術(shù)相關(guān)嚴重不良事件。手術(shù)操作更為簡單，醫(yī)生熟悉器械之后，后期病例導管操作時間均在20分鐘以內(nèi)完成。

葛均波介紹，ValveClamp原始創(chuàng)意來源于中山醫(yī)院心臟團隊，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利并成功轉(zhuǎn)化，是中國心血管醫(yī)師創(chuàng)新俱樂部代表作品。其結(jié)果將推動二尖瓣反流這一技術(shù)的發(fā)展，乃至改變二尖瓣反流的治療方式。

據(jù)悉，探索性臨床研究結(jié)束后，多中心臨床試驗將在近期啟動。（特約記者 齊璐璐）

原標題：在跳動的心臟上完成超微創(chuàng)手術(shù)