長生事件引發(fā)民眾對于疫苗安全的憂心，11月11日晚，國家市場監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法(征求意見稿)》，開始為期半個月的向社會公開征求意見。此次《征求意見稿》擬規(guī)定，明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請求相應(yīng)的懲罰性賠償。

此次《征求意見稿》共十一章，覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等各個環(huán)節(jié)，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定。

實行疫苗全程信息化追溯制度

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國電子追溯協(xié)同平臺，整合生產(chǎn)、流通、使用等全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全可追溯。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用長期全過程可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗的流通、使用等情況，并按標(biāo)準(zhǔn)提供追溯信息。

問題疫苗受種者可要求懲罰性賠償

辦法明確了疫苗各類違法行為，指出1、因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

2、疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請求相應(yīng)的懲罰性賠償。

3、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位違反工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

4、疫苗上市許可持有人違反本法規(guī)定，《中華人民共和國藥品管理法》的法律責(zé)任中有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定從重處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

疫苗企業(yè)不得向其他單位或者個人供應(yīng)疫苗

在流通方面，要求疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)疫苗。

疫苗上市許可持有人負(fù)責(zé)將疫苗配送至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)將疫苗配送至接種單位。疫苗上市許可持有人、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲運條件，或者委托具備符合條件的配送企業(yè)配送疫苗。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存運輸費用，費用由企業(yè)承擔(dān)，收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定。

原標(biāo)題：《疫苗管理法》征求意見！受種者有權(quán)要求懲罰性賠償