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禮來準(zhǔn)備出售中國專利過期藥業(yè)務(wù) 百憂解、再普樂等易主誰手?

來源:E藥經(jīng)理人   2018年11月20日 10:46 手機看

鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、仿制藥一致性評價、帶量采購等一系列政策靴子落地,外資藥企紛紛調(diào)整在華的業(yè)務(wù)策略,禮來也加入了其中。

近日,據(jù)彭博社報道,禮來正在考慮出售中國區(qū)的過期專利藥業(yè)務(wù),以募集資金推進業(yè)績增長更快的其他產(chǎn)品的研發(fā)及上市。

具體而言,相關(guān)知情人士透露,禮來全球總部正在和咨詢顧問合作,共同評估市場對于禮來中國抗生素及中樞神經(jīng)領(lǐng)域過期專利藥資產(chǎn)的興趣,而這些資產(chǎn)的估值或達到2億到3億美元。

知情人士也表示,這些資產(chǎn)能吸引亞洲地區(qū)其他制藥公司的興趣,但相關(guān)工作仍然還在審議階段,禮來方面可以隨時中止出售。而禮來官方發(fā)言人則拒絕對此發(fā)表評論。

1.再度對過期專利藥動手

實際上,這并不是禮來首次對中國區(qū)過期專利藥動手,早在2016年底,禮來便出售了中國抗生素業(yè)務(wù)兩款主力產(chǎn)品??虅诩胺€(wěn)可信中國大陸地區(qū)的推廣及分銷權(quán),易主于香港CSO藥企億騰醫(yī)藥。

??虅诤头€(wěn)可信都是禮來產(chǎn)品線中的老牌產(chǎn)品,進入中國的年份分別是1993年和1996年,已經(jīng)是在中國市場中活躍超過20年的老藥。而且禮來抗生素產(chǎn)品線上,也只有這兩個產(chǎn)品上市。而此次禮來再度傳出出售的消息,則很有可能是想對其中樞神經(jīng)領(lǐng)域的“老藥”再度動手。

對禮來在中國的中樞神經(jīng)產(chǎn)品管線進行分析,其核心藥品聚焦在再普樂(奧氮平片)、百優(yōu)解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(鹽酸托莫西?。┧目钏幬铮叶家呀?jīng)過了專利保護期。自今年以來,隨著百優(yōu)解、再普樂代表轉(zhuǎn)去做欣百達專職代表,一直有傳聞百優(yōu)解、再普樂準(zhǔn)備賣掉。

再普樂為禮來在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的主力產(chǎn)品,最早于2004年在中國上市,于2011年專利有效期界滿。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗精神病藥產(chǎn)品市場格局中,奧氮平片市場占有率位列第一,占據(jù)44.09%的市場份額,但在國內(nèi)已經(jīng)上市奧氮平產(chǎn)品的企業(yè)有17家,市場競爭激烈。值得一提的是,豪森藥業(yè)旗下的首仿藥歐蘭寧更是具備極強的競爭優(yōu)勢,其9月剛剛披露的IPO申請書顯示,歐蘭寧在國內(nèi)同種市場中的份額占比為68.4%。

再普樂近年來中國市場壓力也越來越大,今年8月份,豪森的仿制品歐蘭寧通過國家一致性評價,具備了更大競爭優(yōu)勢。而上周三,國家深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》,周四,11個城市帶量采購方案發(fā)布,11個產(chǎn)品中就有奧氮平,量價抉擇下,再普樂面臨更大的生存壓力。

百憂解于1995年在中國上市,是進入中國市場最早的抗抑郁劑,目前市場中已經(jīng)上市了20個品種,市場規(guī)模逐漸萎縮,而競爭也越來越大。擇思達則于2007年在中國上市,批準(zhǔn)適應(yīng)癥為小兒多動綜合癥,目前已有6款仿制藥上市,市場競爭激烈。

2.移步“新藥”

再度打算出售過期專利藥背后,是禮來在持續(xù)重整其業(yè)務(wù)。禮來全球已經(jīng)重新調(diào)整其業(yè)務(wù)目標(biāo),瞄準(zhǔn)腫瘤等利潤更大的領(lǐng)域以促進業(yè)績增長,今年9月份,禮來對動物保健部門啟動17億美元首次公開募股(IPO),以便讓公司更加專注于人用藥業(yè)務(wù)發(fā)展,另外,禮來還通過收購不斷擴張腫瘤業(yè)務(wù),包括以16億美元收購ARMO生物科學(xué)公司,以及收購AurKa制藥。

與此同時,禮來方面也在對業(yè)務(wù)進行優(yōu)化處理。2017年9月7日,禮來官方發(fā)布公告,聲稱將在全球范圍內(nèi)優(yōu)化運營,降低固定成本,以便更好地抓住機遇,投資下一代新藥研發(fā)。具體的舉措則包括關(guān)閉在上海張江的禮來中國研發(fā)中心及新澤西州布里奇沃特的一處研發(fā)辦公室,并向美國員工宣布了自愿提前退休計劃方案。

在中國市場,禮來向新藥轉(zhuǎn)向來得更為迫切。早在2016年禮來出售兩款抗生素藥權(quán)益時,禮來中國區(qū)總裁賀安德便表示,權(quán)益出售能使得禮來將更多資源聚集在創(chuàng)新型藥物上,并計劃未來引入10種新藥到中國。

而這一計劃正逐步付諸實踐。禮來在去年關(guān)閉了上海張江的中國研發(fā)中心,并選擇和本土藥企合作的方式共同開發(fā)新藥。就在今年9月5日,禮來與和黃醫(yī)藥合作共同開發(fā)的First in Class 抗癌新藥呋喹替尼獲批在中國上市,禮來將負責(zé)該藥后續(xù)在中國市場的銷售。

除此之外,禮來也通過禮來亞洲風(fēng)險投資基金,在中國已經(jīng)投資近10億美元,幫助處于中國藥物創(chuàng)新前沿的本土機構(gòu)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型藥物。

業(yè)務(wù)及資金層面看,禮來在中國裁撤“舊藥”,移步“新藥”的意圖明顯,但這并非個例。

其他跨國外資藥企今年也在裁撤舊產(chǎn)品線。本月,阿斯利康同意以至少15億美元的價格將呼吸藥Synagis在美國的權(quán)益出售給瑞典公司Sobi。而據(jù)知情人士透露,輝瑞公司,也在考慮以20億美元的價格出售其女性健康業(yè)務(wù)在內(nèi)的資產(chǎn)。

在此風(fēng)口下,今年結(jié)束前,會不會傳出其他外資藥企出售在華過期專利藥資產(chǎn)消息?值得持續(xù)關(guān)注。

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