英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布與日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）簽署了有關(guān)貧血新藥daprodustat在日本市場未來商業(yè)化的戰(zhàn)略合作協(xié)議。daprodustat是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑，目前正由GSK開發(fā)，用于治療慢性腎?。–KD）相關(guān)的貧血。

此次協(xié)議認(rèn)可了將這種潛在的新藥帶給日本患者的重要性，并將GSK的全球開發(fā)和商業(yè)化專長與協(xié)和發(fā)酵麒麟在CKD領(lǐng)域的專長結(jié)合在一起。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將負(fù)責(zé)完成正在進(jìn)行的III期臨床項目和在日本市場授權(quán)的監(jiān)管提交。在獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)之后，協(xié)和發(fā)酵麒麟將獨家負(fù)責(zé)daprodustat在日本市場的商業(yè)化。

此次協(xié)議的財務(wù)細(xì)節(jié)尚未披露。GSK首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁Hal Barron博士表示，我們預(yù)計在2019年向日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）提交新藥申請，如果獲批，我們相信daprodustat將為日本的CKD相關(guān)貧血患者提供一個重要的新口服治療方案。協(xié)和發(fā)酵麒麟在這一領(lǐng)域擁有非常豐富和廣泛的經(jīng)驗，我們期待著與該公司合作在日本市場推出daprodustat。

在上月底，GSK公布了daprodustat治療日本透析依賴患者的2個III期臨床研究的積極結(jié)果，來自日本非透析依賴患者的最終III期研究結(jié)果預(yù)計將在2019年上半年獲得，預(yù)計將在2019年下半年在日本提交daprodustat的新藥申請。

除了日本項目之外，GSK正在開展的全球性III期項目研究還包括ASCEND-D和ASCEND-ND，這2個研究的結(jié)果預(yù)計在2020年獲得。

daprodustat是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）。抑制脯氨酰羥化酶能促進(jìn)紅細(xì)胞的產(chǎn)生，而紅細(xì)胞可攜帶氧至機體需要的部位，這與人在高海拔地區(qū)時機體內(nèi)發(fā)生的效應(yīng)相似。目前，daprodustat尚未獲任何監(jiān)管批準(zhǔn)用于治療貧血或其他適應(yīng)癥。

原文出處：GSK and Kyowa Hakko Kirin sign strategic commercialisation deal in Japan for daprodustat, a potential new oral treatment for anaemia associated with chronic kidney disease

原標(biāo)題：貧血新藥！GSK與協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)成戰(zhàn)略合作，在日本商業(yè)化daprodustat