第二屆國(guó)際人類(lèi)基因組編輯峰會(huì)召開(kāi)的前一天，風(fēng)暴已經(jīng)開(kāi)始在會(huì)場(chǎng)外蔓延。

11月26日，人民網(wǎng)深圳頻道發(fā)布消息稱，世界首例能免疫艾滋病的基因編輯嬰兒于11月誕生，南方科技大學(xué)副教授賀建奎領(lǐng)導(dǎo)該實(shí)驗(yàn)。消息發(fā)布后不久，國(guó)內(nèi)122位科學(xué)家發(fā)表聯(lián)合聲明表示強(qiáng)烈譴責(zé)，稱實(shí)驗(yàn)存在嚴(yán)重的生命倫理問(wèn)題。同時(shí)，這項(xiàng)研究也將中國(guó)基因編輯研究的倫理問(wèn)題推到國(guó)際學(xué)術(shù)界的懷疑目光之下。

作為此次峰會(huì)會(huì)務(wù)委員會(huì)中的中國(guó)成員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授翟曉梅說(shuō)，參會(huì)成員因這個(gè)消息“炸鍋了”。今天中午她參加一場(chǎng)學(xué)術(shù)午宴，一下車(chē)就被一群國(guó)際學(xué)者團(tuán)團(tuán)圍住詢問(wèn)情況。

“整個(gè)人類(lèi)社會(huì)對(duì)人類(lèi)生殖細(xì)胞的基因編輯是非常謹(jǐn)慎的。任何一個(gè)國(guó)家的科學(xué)家都沒(méi)有權(quán)力輕易改變?nèi)祟?lèi)的基因庫(kù)。一旦改變，風(fēng)險(xiǎn)是什么，我們現(xiàn)在都不可預(yù)料。”翟曉梅說(shuō)。

據(jù)一位參會(huì)者稱，處于風(fēng)暴中心的賀建奎已到會(huì)議報(bào)到，尚未公開(kāi)現(xiàn)身。

賀建奎創(chuàng)辦的企業(yè)，學(xué)校占一定比例股份

26日下午，南方科技大學(xué)發(fā)表聲明稱，賀建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職，此項(xiàng)研究工作為其在校外開(kāi)展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告，學(xué)校和生物系對(duì)此不知情。聲明還稱，賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，嚴(yán)重違背學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。

深圳市衛(wèi)計(jì)委也向記者表示，深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問(wèn)題的調(diào)查，對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書(shū)真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。

而賀建奎在一段英文視頻中回應(yīng)稱，團(tuán)隊(duì)“選擇被了解最充分的基因之一——CCR5”，因?yàn)?ldquo;安全性是他們首要考慮的”。在他看來(lái)，這項(xiàng)基因編輯“是一種類(lèi)似于疫苗的疾病預(yù)防”。

他在視頻中表示，盡管知道自己的工作會(huì)有些爭(zhēng)議，但相信一些家庭需要這項(xiàng)技術(shù)。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)“拒絕基因增強(qiáng)，性別選擇或是改變皮膚和眼睛的顏色，因?yàn)檫@并不能算是對(duì)孩子真正的愛(ài)”。

2018年5月，賀建奎曾在接受包括中國(guó)青年報(bào)·中青在線在內(nèi)的多家媒體采訪時(shí)表示，他在南科大的狀態(tài)是“停薪留職”，正在專心做自己的企業(yè)。與南方科技大學(xué)聲明的3年離職期不同，他聲稱自己的停薪留職期限為兩年。

賀建奎于2012年經(jīng)深圳市高層次人才計(jì)劃的“孔雀計(jì)劃”引進(jìn)回國(guó)，受聘于南方科技大學(xué)生物系。在校外，他創(chuàng)辦了深圳瀚?；蛏锟萍加邢薰?，是這家企業(yè)的法定代表人。

他創(chuàng)業(yè)的第一個(gè)階段，學(xué)校允許他每5天有一天在外面處理公司事務(wù)。后來(lái)有外面資金進(jìn)入，“因?yàn)槲覀冞@個(gè)公司做得有影響力了、做大了，校長(zhǎng)特殊批準(zhǔn)，允許我停薪留職兩年，專心把企業(yè)做好、做上市，然后再回來(lái)。”賀建奎接受中國(guó)青年報(bào)·中青在線記者采訪時(shí)說(shuō)。

關(guān)于企業(yè)收益分配問(wèn)題，他還解釋，南方科大有明確規(guī)定，老師創(chuàng)辦企業(yè)，學(xué)校占老師名下股權(quán)的10%到30%。他說(shuō)，學(xué)校入股公司，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面、公司核心技術(shù)持續(xù)提升方面會(huì)給企業(yè)帶來(lái)幫助。

另有該校工作人員向記者補(bǔ)充介紹，賀建奎雖然不上課，停發(fā)工資，但仍在學(xué)校留有實(shí)驗(yàn)室，也會(huì)帶學(xué)生。

南方科技大學(xué)宣傳部有關(guān)負(fù)責(zé)人今晚向記者證實(shí)，在賀建奎創(chuàng)辦的企業(yè)中，學(xué)校占有一定比例的股份。

記者今天在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)查詢到了以賀建奎為項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人的《HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估》注冊(cè)信息。

注冊(cè)信息顯示，該項(xiàng)目“補(bǔ)注冊(cè)”于2018年11月08日，最近更新于11月26日，研究負(fù)責(zé)實(shí)施單位為“南方科技大學(xué)”。

根據(jù)注冊(cè)信息，“試驗(yàn)主辦單位”為南方科技大學(xué)、深圳和美婦兒科醫(yī)院，“經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源”為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目。深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目由深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)資助實(shí)施。批準(zhǔn)研究的倫理委員會(huì)為深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會(huì)。

原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》明確規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會(huì)的，不得開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

深圳市衛(wèi)計(jì)委表示，經(jīng)初步調(diào)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。

11月26日深夜，深圳市科技創(chuàng)新委發(fā)表聲明表示未資助該項(xiàng)目。

深圳市科技創(chuàng)新委表示，該部門(mén)一貫嚴(yán)格要求科學(xué)研究遵照國(guó)家法律法規(guī)，尊重和遵守國(guó)際學(xué)術(shù)倫理、學(xué)術(shù)規(guī)范，凡涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床研究的項(xiàng)目，須提供倫理審查委員會(huì)意見(jiàn)，并對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審查。

該部門(mén)表示，經(jīng)核查，從未立項(xiàng)資助“CCR5基因編輯”“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估”等自由探索項(xiàng)目，亦未資助(中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)顯示的)南方科技大學(xué)賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫(yī)院在該領(lǐng)域的科技計(jì)劃項(xiàng)目。該研究的臨床注冊(cè)信息上登載“經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目”不屬實(shí)。

此前，南方科技大學(xué)、深圳和美婦兒科醫(yī)院都否認(rèn)與賀建奎的這項(xiàng)研究有關(guān)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)今天22時(shí)許發(fā)表回應(yīng)稱：“我委高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果”。

這也可能讓中國(guó)科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽(yù)受到影響

這不是中國(guó)基因編輯研究第一次因?yàn)閭惱韱?wèn)題遭到質(zhì)疑。2015年4月，中山大學(xué)教授黃軍就在生物學(xué)雜志《蛋白質(zhì)與細(xì)胞》在線發(fā)表的一篇研究稱，他的團(tuán)隊(duì)完成了全球第一次在人類(lèi)胚胎進(jìn)行的基因修改實(shí)驗(yàn)。黃軍就原本希望將這項(xiàng)研究發(fā)表在《自然》或《科學(xué)》雜志上，先后被拒絕。兩家雜志拒絕透露評(píng)審細(xì)節(jié)，但承認(rèn)顧慮到了人類(lèi)基因編輯背后的復(fù)雜倫理問(wèn)題。

那時(shí)正是首屆國(guó)際人類(lèi)基因組編輯峰會(huì)召開(kāi)前，峰會(huì)最終發(fā)表聲明，為研究利用基因編輯技術(shù)修改早期人類(lèi)胚胎或生殖細(xì)胞開(kāi)了綠燈，但同時(shí)指出被修改的生殖細(xì)胞不得用于懷孕目的。那時(shí)起，中國(guó)基因科學(xué)的倫理準(zhǔn)則為國(guó)際學(xué)術(shù)界嚴(yán)格審視。

3年前，許多中國(guó)科學(xué)家曾站在黃軍就一方，翟曉梅就是其中一位。她表示，黃軍就的實(shí)驗(yàn)屬于前研究(pre-research)，“完全談不到臨床試驗(yàn)”，是為了加深對(duì)技術(shù)知識(shí)的理解。團(tuán)隊(duì)使用的是醫(yī)院廢棄不用的胚胎三原核，僅能存活幾十個(gè)小時(shí)。國(guó)家法律規(guī)范允許，這也符合國(guó)際生命倫理準(zhǔn)則。她曾走訪數(shù)個(gè)國(guó)家，向國(guó)際學(xué)術(shù)界介紹中國(guó)基因編輯的現(xiàn)狀，消除“對(duì)黃軍就試驗(yàn)的誤解”。

在計(jì)劃于27日召開(kāi)的第二屆國(guó)際人類(lèi)基因組編輯峰會(huì)上，翟曉梅本來(lái)要介紹中國(guó)在生命倫理方面的發(fā)展，來(lái)回應(yīng)國(guó)際社會(huì)對(duì)中國(guó)的質(zhì)疑。但會(huì)議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺(jué)是一種打擊。

云南中科靈長(zhǎng)類(lèi)生物醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的陳凱教授同樣擔(dān)憂賀建奎的行為對(duì)學(xué)界帶來(lái)的影響。一方面，這可能導(dǎo)致公眾的恐慌，加劇當(dāng)前公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的誤解。另一方面，他認(rèn)為這也可能讓中國(guó)科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽(yù)受到影響，“即使你是符合倫理規(guī)范的，國(guó)際上還是下意識(shí)地不信任你”。

在翟曉梅看來(lái)，賀建奎試驗(yàn)的性質(zhì)與黃軍就截然不同。“就是學(xué)術(shù)失范，有很大的問(wèn)題。”她說(shuō)，“孩子都生出來(lái)了，才跟學(xué)術(shù)界報(bào)道，太過(guò)分了!而且我們國(guó)家的現(xiàn)有的法律法規(guī)都是禁止這么做的。”

2003年，科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了12條《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”)，其中第六條規(guī)定，不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。”而在賀的實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)過(guò)基因修飾的胚胎被放入了子宮，誕下了一對(duì)雙胞胎。

指導(dǎo)原則第九條規(guī)定：“從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)成立包括生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律或社會(huì)學(xué)等有關(guān)方面的研究和管理人員組成的倫理委員會(huì)，其職責(zé)是對(duì)人胚胎干細(xì)胞研究的倫理學(xué)及科學(xué)性進(jìn)行綜合審查、咨詢與監(jiān)督。”

而陳凱教授則認(rèn)為，相比于倫理問(wèn)題而言，更重要的是試驗(yàn)的安全性尚未得到解決。“安全性之后才是倫理問(wèn)題”。他告訴中國(guó)青年報(bào)·中青在線記者，目前沒(méi)有任何研究表明現(xiàn)有的基因編輯技術(shù)對(duì)人類(lèi)不會(huì)帶來(lái)任何風(fēng)險(xiǎn)或潛在的影響。

陳凱表示：“在安全性無(wú)法得到保證前(不能進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn))，這是無(wú)可爭(zhēng)議的底線，他的做法絕對(duì)是錯(cuò)誤的。”

“這就是一個(gè)廣告。”翟曉梅說(shuō)，賀建奎在實(shí)驗(yàn)完成后不進(jìn)行同行評(píng)議，先向媒體發(fā)布非常不妥當(dāng)，“媒體不了解這種情況，會(huì)鋪天蓋地地向公眾傳遞一些可能不準(zhǔn)確的信息。”

這讓她想起了2017年底的“換頭術(shù)”風(fēng)波。一位意大利醫(yī)生宣布與中國(guó)團(tuán)隊(duì)合作，“首次”成功移植了一具尸體的頭顱，并在媒體上大肆曝光。這場(chǎng)熱鬧被學(xué)術(shù)界認(rèn)定為毫無(wú)醫(yī)學(xué)價(jià)值的偽科學(xué)鬧劇。這一次的基因編輯嬰兒實(shí)驗(yàn)，相比起來(lái)可能“影響更大”“更壞”。

當(dāng)涉及到人類(lèi)生殖細(xì)胞的基因編輯、胚胎干細(xì)胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時(shí)候，必須要有一個(gè)監(jiān)督委員會(huì)介入

在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)上，該項(xiàng)目的“研究目的”一欄寫(xiě)道，“通過(guò)CCR5基因編輯人類(lèi)胚胎，通過(guò)完善的試驗(yàn)體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來(lái)在人類(lèi)早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見(jiàn)解。”

但是，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究中心的博士生李楊陽(yáng)告訴中國(guó)青年報(bào)記者，賀建奎的這項(xiàng)研究對(duì)HIV的免疫是毫無(wú)必要的，“即使父母是HIV感染者，目前也已經(jīng)有成熟的技術(shù)保證生出健康的孩子。”他表示，一個(gè)健康的人，如果做好防護(hù)，也不會(huì)感染HIV。

澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達(dá)了類(lèi)似的觀點(diǎn)。他同時(shí)表示，賀建奎使用的免疫手法僅對(duì)免疫部分種類(lèi)的艾滋病毒有效，但對(duì)目前中國(guó)流行的AE重組亞型無(wú)效。他介紹，目前超過(guò)50%的新增報(bào)告患者都是感染的這類(lèi)亞型的病毒。

在翟曉梅看來(lái)，一個(gè)理想的倫理監(jiān)督委員會(huì)本可以避免這次的情況出現(xiàn)。他們將“熟悉中國(guó)國(guó)情和相關(guān)法律法規(guī)”，而不是只知道走完一趟所謂的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。

翟曉梅一直在推進(jìn)中國(guó)生命倫理審查委員會(huì)的能力建設(shè)工作。據(jù)她介紹，中國(guó)的倫理監(jiān)督在體系上已經(jīng)建立完全了。三級(jí)倫理委員會(huì)分別是科研機(jī)構(gòu)的倫理審查委員會(huì)、省市的倫理審查委員會(huì)和國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)的倫理審查委員會(huì)，上一級(jí)對(duì)下一級(jí)負(fù)有指導(dǎo)和監(jiān)督責(zé)任，同級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)倫理審查委員會(huì)具有監(jiān)督義務(wù)。

但是，“倫理監(jiān)督的能力建設(shè)依然是不一致的。委員會(huì)與委員會(huì)的能力差別非常大。”一些本地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本無(wú)法勝任倫理監(jiān)督的工作，而已有的倫理監(jiān)督委員會(huì)人員依然需要標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)。她和她的同事希望制定規(guī)則，當(dāng)涉及到人類(lèi)生殖細(xì)胞的基因編輯、胚胎干細(xì)胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時(shí)候，必須要有一個(gè)監(jiān)督委員會(huì)介入。

“錯(cuò)了就是錯(cuò)了，誰(shuí)的責(zé)任誰(shuí)負(fù)。”針對(duì)這次的風(fēng)波，翟曉梅說(shuō)，“倫理監(jiān)督能力建設(shè)迫在眉睫。”