據(jù)媒體報道，來自中國深圳的科學家賀建奎宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病，是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。

據(jù)賀建奎介紹，基因編輯手術比起常規(guī)試管嬰兒多一個步驟，即在受精卵時期，把Cas9 蛋白和特定的引導序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細的針注射到還處于單細胞的受精卵里。他的團隊采用“CRISPR/Cas9”基因編輯技術，這種技術能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術刀”。

然而，消息一出，巨大的質疑卻隨之而來。南方科技大學、深圳衛(wèi)計委等紛紛作出回應，知識分子在微博發(fā)布“科學家聯(lián)合聲明”，對此項研究表示堅決反對和強烈譴責。國家衛(wèi)生健康委員會26日晚回應，表示高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認真調查核實，本著對人民健康高度負責和科學原則，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結果。

國家衛(wèi)生健康委員會：

11月26日，有媒體就“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”進行報道。我委高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認真調查核實，本著對人民健康高度負責和科學原則，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結果。

南方科技大學：

今日，有媒體報道賀建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月—2021年1月)對人體胚胎進行了基因編輯研究，我校深表震驚。在關注到相關報道后，學校第一時間聯(lián)系賀建奎副教授了解情況，賀建奎副教授所在生物系隨即召開學術委員會，對此研究行為進行討論。根據(jù)目前了解到的情況，我校形成如下意見：

一、此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向學校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。

二、對于賀建奎副教授將基因編輯技術用于人體胚胎研究，生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規(guī)范。

三、南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規(guī)，尊重和遵守國際學術倫理、學術規(guī)范。我校將立即聘請權威專家成立獨立委員會，進行深入調查，待調查之后公布相關信息。

深圳衛(wèi)計委官微：

11月26日，有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》，引發(fā)公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。

原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》，明確規(guī)定——

從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構是涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

醫(yī)療衛(wèi)生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內(nèi)向本機構的執(zhí)業(yè)登記機關備案，并在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學倫理專家委員會的相關職責要求，建立了“深圳市醫(yī)學倫理專家委員會”，并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構已設立倫理委員會的備案工作”。

根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內(nèi)向本機構的執(zhí)業(yè)登記機關備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調查結果將及時向公眾進行公布。

深圳和家婦兒科醫(yī)院：

深圳和美婦兒科醫(yī)院針對該申請書回應：正調查申請書真實性，基因編輯嬰兒未在本院出生。

122位科學家發(fā)表聯(lián)合聲明 ：

鑒于近日國內(nèi)外媒體報道中國“科學家”從事人胚胎基因編輯并已有兩名嬰兒出生的新聞。作為中國普通學者，出于對人類的基本理性和科學原理的尊重，以及對此事件影響中國科學發(fā)展的憂慮，我們聲明如下：

這項所謂研究的生物醫(yī)學倫理審查形同虛設。直接進行人體實驗，只能用“瘋狂”來形容。CRISPR基因編輯技術準確性及其帶來的脫靶效應科學界內(nèi)部爭議很大，在得到大家嚴格進一步檢驗之前直接進行人胚胎改造并試圖產(chǎn)生嬰兒的任何嘗試都存在巨大風險。 而科學上此項技術早就可以做，沒有任何創(chuàng)新及科學價值，但是全球的生物醫(yī)學科學家們不去做、不敢做，就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理及其長遠而深刻的社會影響。這些在科學上存在高度不確定性的對人類遺傳物質不可逆轉的改造，就不可避免的會混入人類的基因池，將會帶來什么樣的影響，在實施之前要經(jīng)過科學界和社會各界大眾從各個相關角度進行全面而深刻的討論。 確實不排除可能性此次生出來的孩子一段時間內(nèi)基本健康，但是程序不正義和將來繼續(xù)執(zhí)行帶來的對人類群體的潛在風險和危害是不可估量的。

與此同時這對于中國科學，尤其是生物醫(yī)學研究領域在全球的聲譽和發(fā)展都是巨大的打擊，對中國絕大多數(shù)勤勤懇懇科研創(chuàng)新又堅守科學家道德底線的學者們是極為不公平的。

我們呼吁相關監(jiān)管部門及研究相關單位一定要迅速立法嚴格監(jiān)管，并對此事件做出全面調查及處理，并及時對公眾公布后續(xù)信息。潘多拉魔盒已經(jīng)打開，我們可能還有一線機會在不可挽回前，關上它。

對于在現(xiàn)階段不經(jīng)嚴格倫理和安全性審查，貿(mào)然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試，我們作為生物醫(yī)學科研工作者，堅決反對!!!強烈譴責!!!

質疑

此次事件，引起輿論極大爭議，無數(shù)生命科學學家對此嚴厲批判。批判主要集中在以下兩點：

1.技術不成熟就直接運用到人體，可能會帶來極大風險。

據(jù)“丁香醫(yī)生”微信公眾號報道，本次試驗采用的是 CRISPR-Cas9 技術。在應用這一技術進行基因編輯過程中，有一個現(xiàn)象叫做“脫靶效應”，賀建奎也在文中提到了這一點。

什么是脫靶?簡單來說就是，錯誤地定位了目標基因，編輯了不該編輯的地方。

如果發(fā)生脫靶，產(chǎn)生的影響極有可能是我們無法預估的，因此這一效應的存在，極大地影響了基因編輯的安全性。這也是基因編輯技術應用過程中，極受重視的問題之一。

“隨意修改一個基因，即使沒有脫靶，也可能產(chǎn)生不可預料的后果。”中國科學院生化與細胞研究所研究員李勁松表示，“對生殖細胞進行強行突變，是非常危險的!”他說，在基因編輯中，采用不同方式會產(chǎn)生不同后果，被編輯的基因有些功能可能消失，但也可能產(chǎn)生一些新功能，這是現(xiàn)在的技術手段還無法完全控制的，“就這樣貿(mào)然誕生兩個小生命，她們完全沒有自主選擇權，這是對她們的生命與健康的極端不負責任。”

此項技術的實用性也受到質疑。

一位深入研究過CCR5基因的學者告訴文匯報記者，該基因的確在艾滋病病毒(HIV)早期入侵人體時發(fā)揮作用，但這個基因所涉及的生理功能并不僅僅是HIV感染，它對人體的免疫系統(tǒng)和心血管都有影響。更何況，HIV感染并非只有CCR5一條途徑，因此即使改變了這個基因，也未必能完全讓小生命對HIV免疫。

清華大學醫(yī)學院教授、清華大學全球健康及傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示，HIV感染的父親和健康的母親，已可100%生出健康可愛的孩子, 根本無需進行CCR5編輯。即使母親感染HIV，只要通過藥物降低并控制HIV濃度即可阻止HIV的母嬰傳染。

這意味著，即使出于預防艾滋病母嬰傳染的目的，也完全有更安全可靠的方法，這項研究根本沒有必要。

2.此項技術是否通過了倫理審查規(guī)范?

前文提到，通過此次倫理審批的深圳和美婦兒科醫(yī)院，和醫(yī)院所在地的衛(wèi)計委，都已否認接受或通過相關審查與報備。真相如何，還待進一步調查。目前，深圳市衛(wèi)生和計劃生育委員會官方微博@健康深圳 發(fā)布聲明稱，深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已啟動對深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理問題的調查。

但令人疑惑的是，賀建奎為何會將此項技術的倫理審查，放在一個疑似“莆田系”醫(yī)院當中進行，且有媒體指出，倫理審查證明的簽字似乎還是偽造。

北京大學分子醫(yī)學研究所研究員劉穎對微信公眾號“賽先生”表示，按照提供的日期來看，在倫理申請批準前實驗就已經(jīng)進行很久了。倫理審查是按照“科研項目”的標準實施的，這個標準本身就不對。整個倫理申請中，寫到了前期在猴等模式生物上進行了相關實驗，但僅僅描述了過程，并沒有任何詳細結果以及實驗后續(xù)對該動物的觀察結果。倫理申請書最后一段占領技術制高點和超越諾獎級的工作這些竟然能作為理由列到申請書里，可見項目實施者和批準者的本意和關注點到底是什么。

早在2015年，中山大學學者黃軍就在全球率先利用基因編輯技術修飾人類的胚胎，引起全球科學群體的關注。此后，在美國華盛頓召開的首屆全球基因編輯峰會上，科學家們達成了一項共識：鼓勵基因編輯的基礎研究和在體細胞層面上的臨床應用，但是對于生殖細胞的基因編輯，需考慮技術、社會以及倫理問題，屬于限制級研究。

2017年，美國科學院公布了《人類基因編輯:科學、倫理以及監(jiān)管》的報告，以促進該技術能更好地應用于人類疾病的治療，同時加強基因編輯的倫理規(guī)范。

頗具諷刺意義的是，2017年2月，賀建奎在科學網(wǎng)曾經(jīng)就人類胚胎基因編輯撰文稱：“不論是從科學還是社會倫理的角度考慮，沒有解決這些重要的安全問題之前，任何執(zhí)行生殖細胞系編輯或制造基因編輯的人類的行為是極其不負責任的。”

參考資料：

①俠客島：基因編輯嬰兒這個“大新聞”，為何引發(fā)科學界集體質疑譴責?

②國家衛(wèi)生健康委員會：關于“基因編輯嬰兒”有關報道的回應

原標題：首例基因編輯嬰兒 為何引多方譴責