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受管制審批延誤 歐洲抗癌新藥上市要等多年

來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)   2018年12月05日 14:00 手機(jī)看

據(jù)外媒報(bào)道,由于醫(yī)學(xué)界對(duì)癌癥的研究取得突破,許多新的癌癥藥物也被研發(fā)出來(lái),但英國(guó)一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),由于管制和審批過(guò)程的延誤,導(dǎo)致歐洲病人通常要等待多年,才能見(jiàn)到這些藥物面世。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日,英國(guó)癌癥研究院發(fā)表報(bào)告,稱2000年至2016年,歐洲藥品管理局批準(zhǔn)了97種擁有177種用途的癌癥藥物。其中,2009年至2016年的每年平均批準(zhǔn)速度為14.6種,比2000年至2008年的7.5種增加一倍。

然而,藥物從第一階段臨床試驗(yàn)到獲得歐洲藥品管理局營(yíng)銷執(zhí)照,其平均時(shí)間,從2000年至2008年期間的7.8年,延長(zhǎng)到2009年至2016年期間的9.1年。

而從獲得專利權(quán),到獲得英國(guó)國(guó)民醫(yī)療保健系統(tǒng)批準(zhǔn)使用在病人身上的時(shí)間,從2000年至2008年的12.7年,延長(zhǎng)到2009年至2016年的14.1年。

領(lǐng)導(dǎo)該研究的英國(guó)癌癥研究院院長(zhǎng)沃克曼教授說(shuō):“科技的發(fā)展使過(guò)去10年研發(fā)出來(lái)的新藥有所增加,但這項(xiàng)研究顯示,我們要做得更多,才能把創(chuàng)新療法帶給病人。”

研究人員稱,隨著對(duì)癌癥的了解取得顯著進(jìn)展,癌癥藥物的研發(fā)和制造應(yīng)該變得更快,雖延誤的部分原因是要批準(zhǔn)靶向療法,但其實(shí)只須根據(jù)較小規(guī)模的臨床試驗(yàn)就行了。

沃克曼還表示,從藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)到管制與審批,問(wèn)題的癥結(jié)無(wú)法歸咎于任何一個(gè)階段,但“繁文縟節(jié)和官僚主義”使得整個(gè)過(guò)程被延誤。

原標(biāo)題:研究:受管制審批延誤 歐洲抗癌新藥上市要等多年

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