作者：小藥丸

近日，中美兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人在G20峰會(huì)之后進(jìn)行了習(xí)特會(huì)，中美貿(mào)易問題由此趨向了合作共贏的方向。美國(guó)白宮發(fā)布的一則聲明使得我國(guó)的芬太尼藥物家族在一夜之間爆紅網(wǎng)絡(luò)，這類在臨床上主要作為鎮(zhèn)痛劑使用的麻醉藥物走入了公眾熱點(diǎn)關(guān)注的視野，不但如此，包括人福、恩華藥業(yè)等在內(nèi)的多家國(guó)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)相繼發(fā)布公告，聲明各自生產(chǎn)的芬太尼藥物并未向美國(guó)出口。

網(wǎng)紅藥物的雙重身份

芬太尼是人腦中阿片受體的強(qiáng)力激動(dòng)劑，屬于強(qiáng)效類阿片鎮(zhèn)痛劑，其藥效約為嗎啡的10000倍，起效迅速而作用時(shí)間極短，處方芬太尼注射液可用于復(fù)合全身麻醉、神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉、心血管快通道麻醉、門診/日間手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛等。

除了處方芬太尼用于臨床鎮(zhèn)痛之外，非法制造的芬太尼還是一種新型毒品，芬太尼因此兼具藥物與毒品的雙重身份。更可怕的是，相比傳統(tǒng)毒品海洛因，芬太尼的致死劑量非常小，0.25毫克芬太尼就可以讓人致死，這一數(shù)值是前者致死量的五百分之一左右。

數(shù)據(jù)顯示，2017年美國(guó)死于藥物過量的人數(shù)約有7.2萬，其中因芬太尼濫用致死的人數(shù)近3萬人，比20年前漲了40倍，這一數(shù)據(jù)與2017年全美車禍以及槍擊暴力致死的人數(shù)相近。

國(guó)內(nèi)針對(duì)芬太尼類藥物的管制

始于22年之前

在國(guó)內(nèi)，國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行特殊管理的制度，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》 分別于2005年和2015年正式施行， 對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行特殊管理。

對(duì)于芬太尼類藥物，我國(guó)的管制可以追溯至1996年，距今已有22年了。在1996年1月公布的麻醉藥品品種目錄中，包括阿芬太尼等在內(nèi)的12種芬太尼類物質(zhì)列入了麻醉藥品品種目錄，這類藥物的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)都處于嚴(yán)格的監(jiān)督管理之中。

11月27日，據(jù)外交部發(fā)言人耿爽介紹，截至目前，我國(guó)已經(jīng)對(duì)25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體進(jìn)行了列管。目前,國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這類產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)均有明確的要求。

國(guó)內(nèi)芬太尼類藥物的市場(chǎng)格局

目前，國(guó)內(nèi)芬太尼類藥品的生產(chǎn)企業(yè)共有5家，分別是國(guó)藥集團(tuán)、恩華藥業(yè)、羚銳制藥、人福藥業(yè)、常州四藥，涉及到5種劑型的28個(gè)藥品批文。

PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2017年，芬太尼類產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)為9.93億元，占國(guó)內(nèi)整個(gè)鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)份額的24.19%，位列鎮(zhèn)痛藥品類的第二位。據(jù)估計(jì)，芬太尼相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模將近30億元。

從5家本土制藥企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品來看，宜昌人福憑借11個(gè)產(chǎn)品批號(hào)領(lǐng)銜國(guó)內(nèi)的同類企業(yè)；江蘇恩華、國(guó)藥集團(tuán)廊坊分公司及河南羚銳均有5個(gè)產(chǎn)品批號(hào)，常州四藥則擁有2個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

宜昌人福芬太尼類藥物的主要產(chǎn)品包括枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥，2017年宜昌人福上述產(chǎn)品的銷售收入超過20億元，國(guó)內(nèi)同類市場(chǎng)的市占率達(dá)到80%，占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

恩華藥業(yè)枸櫞酸芬太尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑分別于2011年12月份及2014年10月份獲批并生產(chǎn)銷售，2017年銷售收入約4000萬元；國(guó)藥集團(tuán)廊坊分公司枸櫞酸芬太尼注射液、鹽酸瑞芬太尼原料藥及注射用鹽酸瑞芬太尼于2012年10月及12月獲批上市；羚銳制藥5個(gè)批文的芬太尼產(chǎn)品及常州四藥2個(gè)批文均屬于透皮貼劑制劑，銷量不大?？傮w而言，2017年，后面4家制藥企業(yè)的合計(jì)銷售額在國(guó)內(nèi)芬太尼類產(chǎn)品占有的市場(chǎng)份額尚不足2%。

國(guó)內(nèi)本土企業(yè)芬太尼類產(chǎn)品列表