為加快破除制約中國(guó)仿制藥高水平研發(fā)和高質(zhì)量生產(chǎn)的壁壘,由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心等主辦,成都大學(xué)四川抗菌素工業(yè)研究所承辦的2018中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇7日在成都開(kāi)幕。
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會(huì)議期間,來(lái)自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)知名高校、院所和制藥企業(yè)的500余位專家學(xué)者圍繞仿制藥研發(fā)共性技術(shù)經(jīng)驗(yàn),針對(duì)政策法規(guī)、研發(fā)技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)等行業(yè)面臨的共同難題與挑戰(zhàn)進(jìn)行深入研討。
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“近年來(lái)中國(guó)仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,藥物創(chuàng)新體系建設(shè)不斷加強(qiáng),數(shù)量品種不斷豐富,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速顯著高于其他國(guó)家。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青介紹,目前中國(guó)近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥,未來(lái)中國(guó)的研發(fā)能力將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng),一批仿制藥脫胎換骨,在質(zhì)量上與原研藥一爭(zhēng)高下。
盡管中國(guó)仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展,由于各種原因,中國(guó)仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng),“多小散亂差”的局面仍還存在,藥品質(zhì)量差異較大,高質(zhì)量藥品市場(chǎng)主要被國(guó)外原研藥占領(lǐng),部分原研藥價(jià)格虛高。
李青指出,今年我國(guó)出臺(tái)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,鼓勵(lì)仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃,對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革具有重要意義。
《中國(guó)抗生素雜志》主編劉昌孝院士作了題為《質(zhì)量是生物醫(yī)藥發(fā)展和保障藥品安全供給的基礎(chǔ)》的報(bào)告,就生物醫(yī)藥創(chuàng)新與仿制平衡的發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了深度剖析和前瞻性思考。他指出,要“不忘本來(lái),吸收外來(lái),面向未來(lái)”,做強(qiáng)做大中國(guó)的仿制藥產(chǎn)業(yè)。
高峰論壇上,由四川抗菌素工業(yè)研究所牽頭,聯(lián)合18家中國(guó)知名科研院所、高校和骨干制藥企業(yè)共同發(fā)起的“中國(guó)仿制藥研發(fā)與生產(chǎn)聯(lián)盟”正式成立。該聯(lián)盟將加快破除制約中國(guó)仿制藥高水平研發(fā)和高質(zhì)量生產(chǎn)的壁壘,促進(jìn)仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效。 (記者 賀劭清)
原標(biāo)題:中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇在蓉舉辦 聚焦破除仿制藥研發(fā)生產(chǎn)壁壘
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