纈沙坦(Valsartan)是一種“血管收縮素受體拮抗劑”，為降血壓藥的一種。據(jù)美國合眾國際社12月9日報(bào)道，過去的幾個(gè)月時(shí)間里，這種著名降壓藥遭到多次召回。目前，美國著名非專利藥品生產(chǎn)商邁蘭公司在召回名單中新增更多藥品。

這些召回涉及3類藥物，共104批次，這3類藥物有：纈沙坦片、纈沙坦與氨氯地平合劑、以及纈沙坦與氫氯噻嗪合劑。這些藥物均可用于治療高血壓和心力衰竭，并降低心臟病發(fā)作后死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

這次召回的原因與先前纈沙坦召回事件相似，邁蘭公司表示在召回藥物中發(fā)現(xiàn)了微量的可能致癌的化學(xué)物質(zhì)N-亞硝基二乙胺(NDEA)。

N-亞硝基二乙胺自然存在于某些食品、飲用水、空氣污染和工業(yè)生產(chǎn)過程中，按照國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的規(guī)定，已歸類為可能的2A致癌物。

美國食品和藥物管理局正試圖追蹤N-亞硝基二乙胺雜質(zhì)的來源，美國食品和藥物管理局藥物評價(jià)和研究中心主任的珍妮特•伍德考克(Janet Woodcock)在接受媒體采訪時(shí)說：“我們?nèi)匀徊磺宄?dǎo)致藥物受到污染的根本原因和整個(gè)流程。”她還表示，美國食品和藥物管理局已向與召回有關(guān)的工廠發(fā)出 “進(jìn)口警報(bào)”，這些工廠生產(chǎn)的藥品將不得進(jìn)入美國。此外，所有“沙坦”藥物都在接受測試，以確保不含污染物。她指出，到目前為止，諾華制藥公司生產(chǎn)的纈沙坦藥物代文(Diovan)中未檢測到這種致癌物質(zhì)。