近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項藥物安全性通知，嚴格限制氟喹諾酮類抗菌藥用于高?；颊?/strong>，除非沒有其他治療選擇。這里所描述的高?；颊甙ǎ?strong>有主動脈或其他血管阻塞或動脈瘤（異常隆起）、高血壓、涉及血管改變的某些遺傳病等病史的患者，以及老年人。（原文：https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM628757.pdf）

FDA經(jīng)過審查發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類抗菌藥可能增加罕見但嚴重的主動脈破裂或撕裂事件風險。這些撕裂（稱為主動脈壁夾層形成）或主動脈瘤破裂可能導致危險的出血事件甚至死亡，它們可能與氟喹諾酮類抗菌藥通過口服或注射全身應用一起出現(xiàn)。

FDA已要求在所有氟喹諾酮類抗菌藥的處方信息和患者用藥指南中增加關于這種風險的新警告。該警告主要針對全身應用的氟喹諾酮類藥物（片劑、膠囊、注射劑），包括：莫西沙星、德拉沙星、環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋劑、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。

FDA批準的系統(tǒng)性氟喹諾酮類藥物清單

氟喹諾酮類抗菌藥被批準用于治療某些細菌感染，并已使用了30多年。它們通過殺死或阻止可能導致疾病的細菌的生長來發(fā)揮作用。若不進行治療，一些感染會傳播并導致嚴重的健康問題。

FDA在安全公告中表示，在對FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）報告的病例以及4項觀察性研究（2015-2018年）進行審查后發(fā)現(xiàn)了上述關聯(lián)性，顯示使用氟喹諾酮類藥物的患者發(fā)生主動脈瘤破裂或夾層形成的風險升高2倍。雖然不同的研究設計和方法可能會影響數(shù)據(jù)，但匯總研究數(shù)據(jù)證明了這種關聯(lián)的一致性證據(jù)。然而，由于研究的局限性，F(xiàn)DA還沒有確定明確的因果關系。

醫(yī)護人員方面：應避免給有主動脈瘤或有主動脈瘤風險的患者開氟喹諾酮類抗菌藥處方，例如患有外周動脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳病如馬凡綜合征和埃勒斯-當洛綜合征的患者，以及老年患者。只有在沒有其他治療方案可供選擇的情況下，才對這些患者開出氟喹諾酮類抗菌藥處方。建議所有患者立即就主動脈瘤相關癥狀尋求醫(yī)學治療。如果患者報告提示主動脈瘤或夾層形成的副作用，立即停止氟喹諾酮類抗菌藥治療。

患者方面：如果發(fā)生突然、嚴重和持續(xù)的胃、胸或背部疼痛，應立即到急診室或撥打911求醫(yī)。請注意，主動脈瘤的癥狀通常不會出現(xiàn)，直至動脈瘤變大或破裂，所以在接受氟喹諾酮類抗菌藥治療時應向醫(yī)護人員立即報告任何不尋常的副作用。在開始抗生素處方之前，如果你有動脈瘤、動脈栓塞或硬化、高血壓或遺傳病史（如馬凡綜合征或埃勒斯-當洛綜合征），請告知你的健康護理專家。如果你被處方了氟喹諾酮類抗菌藥治療感染，不要在沒有與你的醫(yī)療保健專業(yè)人員交談的情況下停止抗生素的使用。

值得注意的是，自2008年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了數(shù)項關于氟喹諾酮類抗菌藥安全問題的警告，包括肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和心理健康副作用。在2016年，F(xiàn)DA還限制了氟喹諾酮類藥物用于某些非復雜性感染。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：

1、FDA: Fluoroquinolones Linked to Increased Risk of Aortic Aneurysm or Dissection

2、FDA warns about increased risk of ruptures or tears in the aorta blood vessel with fluoroquinolone antibiotics in certain patients