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JP摩根大會(huì)上 這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言

來(lái)源:醫(yī)藥魔方   2019年01月10日 10:41 手機(jī)看

作者:青瓦

在正在召開中的第37屆JP摩根醫(yī)療保健大會(huì)上,盡管越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)及代表也會(huì)飛往舊金山,但更多是在主會(huì)場(chǎng)外面徘徊。熱鬧的主會(huì)場(chǎng)依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們?cè)诒硌?,這些首席執(zhí)行官們雄心勃勃的講話很快便通過(guò)媒體傳遍全世界。

例如,默沙東首席執(zhí)行官Ken Frazier預(yù)測(cè)Keytruda將保持強(qiáng)勁增長(zhǎng);諾華CEOVas Narasimhan認(rèn)為細(xì)胞和基因治療未來(lái)必將會(huì)帶來(lái)巨大的回報(bào)(盡管現(xiàn)在數(shù)字不太好看);強(qiáng)生首席財(cái)務(wù)官(CFO)為路透社關(guān)于滑石粉的文章指控辯護(hù);Regeneron吹捧Eylea取得了比預(yù)期更好的增長(zhǎng),并否認(rèn)了其免疫檢查點(diǎn)抑制劑Libtayo推遲上市的消息。

在這里,我們欣賞一下各家生物制藥企業(yè)CEO們?cè)贘P摩根上的講話,假裝一下自己在會(huì)場(chǎng)……

1、默沙東

默沙東的Keytruda顯然還有很大的發(fā)展空間,投資者更關(guān)注的是它在美國(guó)以外的機(jī)會(huì)。最近歐洲批準(zhǔn)了Keytruda-化療組合,用于未經(jīng)治療的肺癌,使得患者人群一下子增加了三倍。

默沙東CEOKen Frazier

默沙東CEOKen Frazier在JP摩根大會(huì)上表示,盡管投資者鐘情于Keytruda,但實(shí)際上默沙東在腫瘤學(xué)方面有更多值得關(guān)注的進(jìn)展。研發(fā)主管Roger Perlmutter更是舉例了侖伐替尼和奧拉帕利的例子。

總之,默沙東高管們?yōu)榱苏f(shuō)服投資者費(fèi)盡心機(jī),他們承諾默沙東比以往任何時(shí)候更值得投資。不過(guò)投資者并不是很吃這一套,尤其是BMS宣布收購(gòu)新基時(shí),就有投資者在會(huì)上質(zhì)問(wèn)Frazier,默沙東為嘛沒考慮收購(gòu)一些標(biāo)的?默沙東CEO的回答是,“實(shí)際上,我們也嘗試完成一些并購(gòu)交易,但是我們一直沒有遇到有誠(chéng)意的賣家,或者標(biāo)的資產(chǎn)的收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)在是太激烈了。”

2、賽諾菲

怎么看“登革熱疫苗Dengvaxia造成接種兒童死亡的案例”?顯然別無(wú)他法:從錯(cuò)誤中吸取教訓(xùn)。賽諾菲疫苗負(fù)責(zé)人David Loew表示,公司對(duì)疫苗的早期銷售預(yù)測(cè)“過(guò)于樂觀”,它甚至在早期被吹捧為公司未來(lái)策略的關(guān)鍵部分,在這方面可以說(shuō)是用力過(guò)猛。

賽諾菲的新任CFO Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon替代了周末剛剛因背部受傷不能參會(huì)的CEOOlivier Brandicourt 出席會(huì)議。在JP摩根上,該CFO主要是向投資者闡述賽諾菲如何是一家值得投資的企業(yè)。

Chasseloup告訴投資者,去年收購(gòu)的罕見血液疾病公司Bioverativ將繼續(xù)推動(dòng)2019年業(yè)績(jī)的增長(zhǎng);用于治療哮喘和嚴(yán)重濕疹的Dupixent正在順利滲透市場(chǎng),并將在更多歐洲國(guó)家開發(fā)針對(duì)鼻息肉的新用途;免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑Libtayo正在開發(fā)一種其他PD-1/L1藥物都不曾涉及的皮膚癌;其新的血小板減少性紫癜藥物Cablivi將在歐洲上市,今年也有望獲得FDA批準(zhǔn);治療1型糖尿病的SGLT1/2 抑制劑Zynquista也上市在即;同時(shí)公司對(duì)其流感疫苗的開發(fā)也寄予厚望。

3、諾華

諾華CEO Vas Narasimhan

諾華CEO Vas Narasimhan 在JP摩根上表示,諾華可能因CAR-T產(chǎn)能及銷售問(wèn)題而陷入困境,不過(guò)他認(rèn)為諾華可以構(gòu)建一個(gè)更加強(qiáng)大的細(xì)胞和基因治療平臺(tái),這不僅可以為Kymriah帶來(lái)更大成功,還可以為更多疾病提供治療的全套服務(wù)。

據(jù)悉,諾華正在跟相關(guān)企業(yè)合作推廣Kymriah,并與一些基金會(huì)達(dá)成治療協(xié)議,同時(shí)他將與支付者進(jìn)行“創(chuàng)新”交易,以涵蓋可能治愈疾病的治療方法,然而創(chuàng)紀(jì)錄的價(jià)格標(biāo)簽是受大眾爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。

4、輝瑞

2018年年底,輝瑞和GSK宣布宣布合并消費(fèi)者健康業(yè)務(wù),以形成全球最大的非處方藥制造商,據(jù)悉輝瑞將通過(guò)稅收倒置優(yōu)惠/合并方式出售非核心資產(chǎn)。

輝瑞CEO Albert Bourla

去年10月1日,輝瑞宣布Albert Bourla接替Ian Read 成為新任CEO,任命自今年1月1日正式生效。

Bourla在第一個(gè)JPM演講中擔(dān)任主席,并沒有發(fā)表特別演講。他主要提到了兩個(gè)關(guān)鍵詞:專利和懸崖。然而,Bourla并沒有談?wù)撁媾R的挑戰(zhàn),而是談到了Lyrica在6月份失去專利之后的一些計(jì)劃打算。

此外,Bourla還聊到輝瑞公司擁有強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表,可以實(shí)現(xiàn)大宗交易,然而公司暫時(shí)并不打算這么做,而是希望專注于研發(fā)和商業(yè)化即將推出的產(chǎn)品。

5、梯瓦

“一切都在計(jì)劃中......你知道將會(huì)發(fā)生什么……”梯瓦CEOKåre Schultz的開場(chǎng)很有意思,他在演講中表示,梯瓦很輕易地就實(shí)現(xiàn)了節(jié)約30億美元成本的目標(biāo),并在過(guò)去短短的9個(gè)月將債務(wù)從350億美元削減至276億美元。

梯瓦CEOKåre Schultz

但是,梯瓦在節(jié)流的同時(shí),能否保持開源呢?這是很多投資者關(guān)心的問(wèn)題。Schultz承認(rèn)公司目前正面臨多方面的質(zhì)疑,但他覺得公司有潛力走出陰霾。譬如偏頭痛藥物Ajovy將有望捕獲30%的新品牌處方;CNS藥物Austedo仍有很大的發(fā)展空間。

Schultz說(shuō),盡管仿制藥仍然占據(jù)公司70%的市場(chǎng)份額,但梯瓦也顯然不屬于“價(jià)格下跌的死亡螺旋”,在整個(gè)行業(yè)價(jià)格壓力肆虐之前,不排除梯瓦會(huì)重新回到原來(lái)位置的可能。

6、Vertex

Vertex的CEOJeff Leiden在JP摩根大會(huì)上的發(fā)言如同上歷史課,講述了其擔(dān)任CEO這7年以來(lái),公司在囊性纖維化領(lǐng)域取得的進(jìn)展。

他不僅自夸2011年以來(lái),公司通過(guò)特許經(jīng)營(yíng)權(quán)獲得了600%增長(zhǎng),更是披露2018年銷售額將近30億美元,同時(shí)也講到了Vertex未來(lái)在其他疾病中的部署,譬如通過(guò)實(shí)驗(yàn)室診斷和臨床生物標(biāo)記來(lái)評(píng)估候選產(chǎn)品的效果。

他還講到了治療α-1抗胰蛋白酶缺乏的小分子藥物開發(fā),聽起來(lái)就跟囊性纖維化藥物一般,由于蛋白質(zhì)錯(cuò)誤折疊疾病導(dǎo)致的疾病,超過(guò)90%的重癥患者攜帶單基因突變,第一個(gè)治療該疾病的小分子將于今年12月進(jìn)入臨床,隨后還有更多的產(chǎn)品在推出。

那該公司2019年關(guān)鍵推動(dòng)力是什么?據(jù)他透露是在美國(guó)以外的國(guó)家獲得Orkambi及其新藥Symdeco的醫(yī)保準(zhǔn)入及報(bào)銷。

7、吉利德

原羅氏制藥CEODaniel O'Day要到今年3月才能去吉利德赴任。在今年的JP摩根大會(huì)上,這家抗病毒藥物巨頭只能靠臨時(shí)CEOGregg Alton撐撐場(chǎng)面。在爐邊談話中,Gregg Alton也只是泛泛聊了O'Day與吉利德文化適應(yīng),并表示O'Day將成為該公司的“穩(wěn)定力量”。

與此同時(shí),吉利德的高管們告訴聽眾,度過(guò)了“艱難的2018后”,吉利德2019年將會(huì)宣布一些大的計(jì)劃。艾滋病藥物Biktarvy新的商業(yè)負(fù)責(zé)人Laura Hamill 稱這是艾滋病史上最“最成功”的新藥。且對(duì)丙肝藥物在新興市場(chǎng)的發(fā)力預(yù)期很高,因?yàn)楸晤I(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)顯然影響了吉利德的財(cái)富和丙肝霸主地位。

同時(shí),這些高管認(rèn)為2017年收購(gòu)Kite Pharma并擁有了CAR-T藥物Yescarta必將使吉利德成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。不過(guò),Yescarta與諾華的Kymriah一樣,銷售額并沒有達(dá)到預(yù)期。

8、Regeneron

Regeneron在JP摩根召開的當(dāng)天早上披露了眼科藥物阿帕西普(Eylea)的銷售數(shù)據(jù),銷售額為40.7億美元,比2017年的數(shù)字增長(zhǎng)了10%。

Regeneron CEOLen Schleifer在他的JPM報(bào)中指出,隨著人口老齡化和糖尿病變得越來(lái)越普遍,阿帕西普的潛力不減當(dāng)年,并且該藥物正在開發(fā)更多的適應(yīng)癥,譬如濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫適應(yīng)癥有更多的擴(kuò)展。

他還指出,皮膚炎和哮喘藥物Dupixent的上市“仍處于加速模式”。至于PD-1/PD-L1藥物L(fēng)ibtayo,說(shuō)不定能夠后來(lái)者居上。

9、強(qiáng)生

強(qiáng)生CFOJoe Wolk在一場(chǎng)爐邊會(huì)談上主要回應(yīng)了其嬰兒爽身粉巨額罰單一事,并表示這是基于成千上萬(wàn)的男性和女性進(jìn)行臨床試驗(yàn)。從數(shù)據(jù)角度來(lái)說(shuō)這個(gè)產(chǎn)品是安全的,然而監(jiān)管部門對(duì)其高達(dá)47億美元的罰款則是不爭(zhēng)的事實(shí)。

而路透社去年12月14日還發(fā)表了一篇文章稱,強(qiáng)生數(shù)十年來(lái)一直知道其嬰兒爽身粉含有致癌物質(zhì)石棉。Joe Wolk對(duì)此表示對(duì)此很失望。“我們將繼續(xù)捍衛(wèi)我們所認(rèn)為的安全產(chǎn)品”。

10、Allergan

Allergan的投資者最擔(dān)心的莫過(guò)于“單品打天下”的Botox面臨的競(jìng)爭(zhēng)威脅,但是該公司CEOBrent Saunders堅(jiān)稱沒什么可擔(dān)心的。

Allergan CEOBrent Saunders

在Saunders看來(lái),在美國(guó)甚至全球其他地方,沒有比Botox代理更廣的醫(yī)美產(chǎn)品了。“與目前在研產(chǎn)品對(duì)比,競(jìng)爭(zhēng)是比較激烈激烈”,Saunder告訴投投資者,“但我堅(jiān)信Allergan將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)世界,因?yàn)槲覀冎廊绾胃?jìng)爭(zhēng),我們知道如何取勝。”

Saunders還聲稱,在生物制藥行業(yè),沒有比醫(yī)美更好的業(yè)務(wù)了,Allergan不僅擁有快速增長(zhǎng)的全球市場(chǎng),其他產(chǎn)品也將在全球得到更強(qiáng)大的動(dòng)力支持。

11、BMS & Celgene

BMS和Celgene這對(duì)CP在新年伊始就給市場(chǎng)喂了一個(gè)“大瓜”,740億美元的超級(jí)并購(gòu)一經(jīng)發(fā)布,很多投資者就躍躍欲試,想在JP摩根上聽聽雙方的“戀愛”故事。

消息發(fā)布后,很多人指出了有關(guān)該交易的疑慮:分析師稱其價(jià)格過(guò)于昂貴,更不用說(shuō)專利方面和管線方面存在風(fēng)險(xiǎn)。在JP摩根上,雙方高管為了平息市場(chǎng)焦慮,也是費(fèi)盡心機(jī)地向投資者傳話。

BMS CEO Giovanni Caforio表示,此次合作將使新公司成為實(shí)體腫瘤和血液學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先免疫腫瘤學(xué)專家,并將進(jìn)入免疫學(xué)和炎癥方面的前五名。他表示,他對(duì)BMS管線的“倍增”感到興奮:合并后的新公司,將擁有10個(gè)Ⅲ期項(xiàng)目,6個(gè)近期潛在的上市項(xiàng)目以及不勝枚舉的的早期管線項(xiàng)目。

BMS CEO Giovanni Caforio

Celgene CEO Mark Alles披露了公司2018年總收入將超過(guò)152億美元,預(yù)計(jì)2019年總收入將達(dá)170億美元至172億美元,同比增長(zhǎng)12%;到2020年,該公司預(yù)計(jì)銷售額為190億至200億美元。他認(rèn)為這筆交易將創(chuàng)建一家“卓越的全球生物制藥公司”,并成為全球癌癥領(lǐng)域的領(lǐng)銜者和科研重地。

12、禮來(lái)

禮來(lái)在JP摩根大會(huì)上表示,公司將重新開展大型并購(gòu),其中癌癥將成為2019年的主題,并在這次大會(huì)上披露了以80億美元的價(jià)格收購(gòu)抗癌藥物制造商Loxo Oncology。(見:重磅!禮來(lái)80億美元收購(gòu)明星公司Loxo,補(bǔ)強(qiáng)腫瘤管線)

這筆交易將為禮來(lái)帶來(lái)first-in-class的口服TRK抑制劑Vitrakvi,這是Keytruda之后第2款基于腫瘤分子標(biāo)記物而不區(qū)分腫瘤類型的腫瘤藥。235美元/股的價(jià)格,在很大程度上取決于在研管線LOXO-292LOXO-292(First in class的RET抑制劑)的價(jià)值,然而分析師擔(dān)心這種藥物的競(jìng)爭(zhēng)使得這一報(bào)價(jià)有些偏高。

禮來(lái) CEODavid Ricks還在JP摩根上透露了GLP-1藥物市場(chǎng)可能會(huì)實(shí)現(xiàn)60%~100%的增長(zhǎng),盡管Trulicity(度拉糖肽)不是獨(dú)占市場(chǎng),但會(huì)分得一杯羹。“諾和諾德是一個(gè)強(qiáng)硬的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,索瑪魯肽是一種很好的藥物,”Ricks表示,“但我們認(rèn)為我們有更好的藥物。”

對(duì)于被視為藍(lán)海但又競(jìng)爭(zhēng)激烈的偏頭痛領(lǐng)域,禮來(lái)的Emgalit盡管不是第一個(gè)獲得CGRP市場(chǎng)入場(chǎng)券的藥物,甚至不是第2家上市的藥物,但是禮來(lái)認(rèn)為公司強(qiáng)大的消費(fèi)者品牌認(rèn)知將會(huì)幫助其贏得市場(chǎng),而且Emgalit的注射器也要比競(jìng)品更加好用。

13、Biogen

Biogen CEO Michel Vounatsos告訴觀眾,公司今年采取了“合理的”價(jià)格上漲措施,也包括針對(duì)一些停止研發(fā)投入的老藥,公司制定了與消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)增幅相匹配的漲幅。

根據(jù)Evercore ISI分析師Umer Raffat上周發(fā)表的一份報(bào)告,Biogen將Plegridy的價(jià)格上調(diào)了2%,Tysabri的價(jià)格上漲了3.5%,Tecfidera的價(jià)格上漲了6%。

在JP摩根上,Vounatsos披露Biogen的脊髓性肌萎縮(SMA)藥物Spinraza在過(guò)去12個(gè)月內(nèi)的銷售額達(dá)到了16億美元,并已在30個(gè)國(guó)家獲得該藥物的報(bào)銷協(xié)議。即使Spinraza的競(jìng)品推出,Vounatsos表示他歡迎來(lái)自SMA的新競(jìng)爭(zhēng),包括基因治療,因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)對(duì)患者有益。

14、Endo

Endo是另一家為仿制藥定價(jià)穩(wěn)定感到雀躍的企業(yè)。在過(guò)去的幾年里,行業(yè)的騷動(dòng)嚴(yán)重打擊了該公司,作為回應(yīng),Endo在2017年進(jìn)行了超過(guò)50億美元的節(jié)流,并將其員工人數(shù)從6000多名削減至不足3,000名。

“不過(guò),現(xiàn)在,我們看到了仿制藥環(huán)境的穩(wěn)定性,”CEO Paul Campanelli 指出,“來(lái)自財(cái)務(wù)方面的壓力越來(lái)越少,尤其對(duì)于Endo子公司Par來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。”

與此同時(shí),Endo正在為膠原酶梭菌溶組織治療(CCH)尋找國(guó)際營(yíng)銷合作伙伴,CCH是一種用于幫助減少(肥胖女性臀腿部) 脂肪團(tuán)的療法。

15、默克

默克高管表示,它與輝瑞公司合作的PD-1藥物Bavencio是推動(dòng)公司2019年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的一半動(dòng)力,盡管其在擴(kuò)大適應(yīng)癥方面經(jīng)歷了一些挫折;另一方面,增長(zhǎng)動(dòng)力源于2017年獲得EMA批準(zhǔn)的多發(fā)性硬化癥藥物Mavenclad。

默克計(jì)劃今年對(duì)研發(fā)和其他費(fèi)用進(jìn)行“嚴(yán)格管理”,并堅(jiān)信2019年的盈利將呈正增長(zhǎng)。

16、GSK

去年,GSK CEO Emma Walmsley將腫瘤業(yè)務(wù)的重要性重新排在了前面,JP摩根上她自然不放棄宣傳公司在腫瘤領(lǐng)域的進(jìn)步。

GSK CEO Emma Walmsley

她表示,上個(gè)月GSK宣布51億美元收購(gòu)Tesaro就是明顯標(biāo)志。GSK獲得了PARP抑制劑Zejula以及一種PD-1抑制劑,尤其是后者對(duì)公司內(nèi)部聯(lián)合療法的開發(fā)非常有用。

總而言之,GSK的腫瘤管線正在增強(qiáng),Walmsley預(yù)計(jì)從2020年將在收入上有所體現(xiàn),同時(shí)她預(yù)計(jì)公司今年在艾滋病領(lǐng)域有新的突破,每天一次的dolutegravir /拉米夫定組合物有望獲得批準(zhǔn),并且其長(zhǎng)效HIV注射劑正在試驗(yàn)中。

17、Alexion

Alexion希望2019年能夠從一家超級(jí)疾病公司轉(zhuǎn)向一家罕見病公司, 為此其定價(jià)策略必須改變。

“這是關(guān)于創(chuàng)新和數(shù)量的故事。它不會(huì)是關(guān)于定價(jià)和價(jià)格上漲的故事……,“CEO Ludwig Hantson 在JP摩根演講中說(shuō)道。

AlexionCEO Ludwig Hantson

長(zhǎng)期以來(lái),Alexion的核心品種Soliris一直被詬病為藥企最昂貴的藥物之一。但該公司后續(xù)推出了Ultomiris,最近剛剛獲得FDA批準(zhǔn),據(jù)悉在維持同等劑量下進(jìn)行10%折扣。Hantson表示,這也是從全球的基準(zhǔn)定價(jià)的角度做好準(zhǔn)備。

18、Mylan

Advair是一款治療哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD)的經(jīng)典藥物,盤踞全球暢銷藥TOP10多年。去年6月,邁蘭的仿制版Advair Diskus(氟替卡松沙美特羅)收到了FDA的上市申請(qǐng)的完全回復(fù)信(CRL)。這引發(fā)了投資者對(duì)公司戰(zhàn)略的質(zhì)疑。

邁蘭CEOHeather Bresch

不過(guò)邁蘭CEOHeather Bresch 和總裁Rajiv Malik表示,仿制版Advair對(duì)仿制藥巨頭來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的賺錢機(jī)會(huì),不過(guò)這一呼吸藥已經(jīng)被擱置數(shù)月了。

19、Clovis Oncology

Clovis Oncology以及其他PARP抑制劑參與者,目前面臨的難題之一是說(shuō)服醫(yī)藥在維持治療中開出這種卵巢癌藥物。因此Clovis需要在醫(yī)患教育更加發(fā)力,以說(shuō)服醫(yī)生PARP抑制劑在維持治療中的重要性。

該公司CEOPatrick Mahaffy表示,這不僅僅是有關(guān)公司的市場(chǎng)份額,更是一種試圖幫助人們理解如何將卵巢癌這類疾病轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊。聦?shí)上慢性疾病就是需要長(zhǎng)期的維持治療。

Mahaffy認(rèn)為這種教育不僅會(huì)使該公司的PARP抑制劑Rubraca受益,并且會(huì)讓其他同類產(chǎn)品受益。

20、Amgen

安進(jìn)CEO Bob Bradway表示,癌癥、心血管疾病、偏頭痛及其他領(lǐng)域的各種產(chǎn)品將幫助它度過(guò)制藥行業(yè)的“動(dòng)蕩”環(huán)境。盡管面臨生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng),但安進(jìn)也是生物類似物開發(fā)的獲益者。得益于完善的布局,生物類似藥從2019年起將會(huì)給公司貢獻(xiàn)大量收入。

在新品牌方面,Bradway談到了第一個(gè)上市的偏頭痛抗體藥物Aimovig。自去年5月上市以來(lái),已有15萬(wàn)名患者開始使用這種藥物,并且有18,000名醫(yī)生開出了處方。

至于PCSK9膽固醇藥物Repatha,Bradway稱它在2018年底占據(jù)了同類藥物64%的市場(chǎng)份額。

21、Takeda

從公告到結(jié)束,武田在短短8個(gè)月內(nèi)完成了對(duì)Shire 620億美元的并購(gòu)。該公司CEO Christophe Weber表示,武田希望以同樣的快節(jié)奏進(jìn)行整合。

武田CEO Christophe Weber

“對(duì)于這種大規(guī)模的收購(gòu),我們深知其中的復(fù)雜性,因此對(duì)時(shí)間點(diǎn)非常滿意,”Weber補(bǔ)充說(shuō),“我們不想失去業(yè)務(wù)動(dòng)力。我們希望盡快整合兩家公司。“

22、Perrigo

當(dāng)Perrigo CEO Murray Kessler在猶豫是否接受這份工作時(shí),該公司消費(fèi)者健康部門已存在一些問(wèn)題。譬如亞馬遜從傳統(tǒng)的零售商店拿走了OTC業(yè)務(wù),這給Perrigo的核心業(yè)務(wù)帶來(lái)了壓力。

Perrigo目前已經(jīng)轉(zhuǎn)向愛爾蘭進(jìn)行稅收倒置,并將其部分核心服務(wù)功能納入其中,這使得其在美國(guó)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)變得更加困難。

Perrigo近年來(lái)也經(jīng)歷過(guò)多位CEO,“這可能是最糟糕的挑戰(zhàn),”Kessler在JP摩根上表示,“去年年底愛爾蘭稅務(wù)局?jǐn)嘌訮errigo欠退稅高達(dá)16.4億歐元。”

這項(xiàng)稅收法案也讓投資者感到驚訝,股票的暴跌亦是資本市場(chǎng)對(duì)此回應(yīng)。但Kessler表示,目前的股價(jià)對(duì)于投資者而言,是一個(gè)投資機(jī)會(huì)。

23、GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals在這次的JP摩根大會(huì)上聲名鵲起,主要原因是2018年FDA批準(zhǔn)的大麻二酚(CBD)口服溶液Epidiolex出自該公司,用于輔助治療兩歲及以上患者的Lennox-Gastaut綜合征(LGS)和Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。這款藥物是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于CBD的藥物制劑,也是首個(gè)新型抗癲癇藥物(AED)。

該公司CEOJustin Glover表示,在FDA做出批準(zhǔn)之后,公司在市場(chǎng)上有更大的雄心,這份信心甚至超越了Epidiolex藥物獲批本身。

據(jù)Glover披露,Epidiolex于2018年6月15日獲得FDA批準(zhǔn),11月1日就正式進(jìn)入市場(chǎng),如今美國(guó)的五大支付者中已有四家開始覆蓋它。他表示暫時(shí)還不便透露銷售數(shù)據(jù),但GW的幻燈片顯示第一年的預(yù)期平均總價(jià)格為32,500美元。

此外,GW今年計(jì)劃將開展更多含CBD成分的試驗(yàn),適應(yīng)癥也更廣泛,包括自閉癥譜系障礙,Rett綜合征,新生兒缺氧缺血性腦病,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤以及精神分裂癥等。Glover稱公司計(jì)劃在今年第四季度再向FDA遞交一項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥的申請(qǐng)。

24、FDA

FDA顯然不是一家制藥公司,但是筆者認(rèn)為FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb在JP摩根上的遠(yuǎn)程講話值得引起投資者注意。

Gottlieb接受了摩根大通分析師邀請(qǐng)的主題演講及訪談,討論了FDA圍繞適應(yīng)藥物開發(fā)的新趨勢(shì)以及成本和競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題,以及FDA正在進(jìn)行的一系列嘗試。他強(qiáng)調(diào),F(xiàn)DA不是成本效益的仲裁者,而應(yīng)該努力將競(jìng)爭(zhēng)帶到目前缺乏的藥物市場(chǎng)。FDA將通過(guò)加速評(píng)審,讓更多新藥和仿制藥上市來(lái)鼓勵(lì)刺激市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)。

2019年的FDA計(jì)劃包括:1)應(yīng)對(duì)復(fù)雜的仿制藥,想辦法讓首仿藥及時(shí)入市,而不是現(xiàn)在經(jīng)常發(fā)生的“獲準(zhǔn)但不及時(shí)上市”的拖延現(xiàn)象(即“上市拖延癥”);2)專利相關(guān)問(wèn)題;3)美國(guó)生物類似藥市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn),4)以及其他重點(diǎn)領(lǐng)域的一系列問(wèn)題。

他也談到了一些措施,譬如FDA將新設(shè)藥物開發(fā)科學(xué)辦公室,制定科學(xué)的開發(fā)評(píng)審指南,更多關(guān)注生物標(biāo)記物和病患者反饋報(bào)告,同時(shí)可能設(shè)立更多與疾病和治療領(lǐng)域相關(guān)的辦公室和評(píng)審組等。

參考資料:

JPM need-to-know, Part 1: Merck's cancer aims, Gilead's new CEO; Pfizer's cliff-free future

JPM need-to-know, Part 2: GSK's cancer convictions; Amgen's diverse defense; GW's ambitions and more

原標(biāo)題:JP摩根大會(huì)上,這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言……

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