文丨司鐵解藥
2018年全球TOP15抗病毒藥物合計(jì)銷售額為299.97億美元,除BMS用于乙肝恩替卡韋外,基本上被HIV和丙肝藥物給包攬了。由于丙肝市場的萎縮,同比與2017年,抗病毒市場整體下滑6%左右。
2018年抗病毒藥物TOP15
由于競爭對(duì)手爭相上市全基因產(chǎn)品導(dǎo)致價(jià)格的降低、患者群體的減少,丙肝市場內(nèi)憂外患,伴隨著吉利德退出TOP10藥企爭奪,儼然出現(xiàn)了疲軟的態(tài)勢,原本榜單的位列前次也即將成為過眼云煙。
在丙肝市場日漸凋敝的同時(shí),HIV藥物依靠著吉利德和GSK幾個(gè)重磅藥物的強(qiáng)勢表現(xiàn),力挽狂瀾,遏制住了整體抗病毒藥物的頹勢。在年度TOP50藥物銷售榜單角逐中,HIV藥物逐漸成為中堅(jiān)力量。
◆◆丙肝市場的萎縮◆◆
風(fēng)云豈是池中物,一遇風(fēng)云變化龍。
九霄龍吟驚天變,風(fēng)云際會(huì)淺水游。
一個(gè)藥物領(lǐng)域都有一個(gè)代名詞。之于腫瘤的羅氏,糖尿病的諾和諾德,那么丙肝領(lǐng)域當(dāng)仁不讓是吉利德。
全球丙肝藥物市場在吉一代索磷布韋摧枯拉朽的增長下,從2013的50億美元飆升至2014年的180億美元,在吉二代Harvoni的助推下2015年達(dá)到頂峰240億美元,開始了丙肝治愈的全盛時(shí)代,市場上無出其右。
而接下來的幾年,真是驗(yàn)證那句“成也風(fēng)云,敗也風(fēng)云”。面對(duì)艾伯維、默沙東和BMS的價(jià)格競爭和患者的減少,丙肝市場萎縮。從2016年開始,吉利德丙肝業(yè)務(wù)便開始全面縮水,相比2015年峰值收入191.4億美金,2016年跌去43.06億美金,2017年縮水56.97億美金,2018年?duì)I收僅有35.84億美元,不敵艾伯維的36.16億美元,交出了丙肝的王者之位。
曾經(jīng)的吉一代Sovaldi(索磷布韋)開啟了丙肝治愈的時(shí)代,短短五年后,慘淡的銷售數(shù)據(jù)讓吉利德都不忍心披露。
原來還和阿達(dá)木單抗一較高低的吉二代Harvoni儼然失去了魔力,往事浮上心頭,那些為它打call的人都不禁感慨:時(shí)間都去哪了,還沒瘋狂就老了!
作為第一個(gè)全丙肝型藥物吉三代Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)在強(qiáng)敵環(huán)伺下,強(qiáng)勢爆發(fā)了一年就開始下滑。
被寄予了厚望的吉四代Vosevi(索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋),2018年僅拿到了3.96億美元的成績,乏善可陳。
看著窗外醫(yī)藥江湖的百花齊放,吉利德耳邊響起了那句戲謔“一頓操作猛如虎,定晴一看原地杵”,心頭浮上一絲酸楚,不僅淺吟低唱起了熟悉的旋律“我曾經(jīng)跨過山河大海,也穿過人山人海,我曾經(jīng)擁有著一切,轉(zhuǎn)眼都飄散如煙”。
唯一值得慶幸的是,吉利德在中國上市進(jìn)展順利,Harvoni與Epclusa先后獲批并進(jìn)入《2018版國家基本藥物目錄》。目前我國的丙型肝炎感染者超過1000萬人,是世界上丙肝人數(shù)最多的國家,丙肝患者的臨床、市場需求巨大。在全球丙肝市場都趨于飽和的情況下,中國市場無疑已成為制藥巨頭謀求業(yè)績?cè)鲩L的新大陸。
丙肝市場最大的增長點(diǎn)莫過于全基因型丙肝藥物,能夠覆蓋1-6型的丙肝患者。2017年8月,艾伯維的全基因型丙肝藥物Maviret獲得FDA批準(zhǔn)的,上市一年后就拿下了34.38億美元的成績,成為了最暢銷的丙肝藥物。
◆◆HIV市場的“雙星”◆◆
與日漸下滑的丙肝市場不同,HIV已經(jīng)是抗病毒市場的主流,強(qiáng)大市場下暗潮涌動(dòng)。HIV市場的“雙星”--吉利德和GSK的較量,集中在替諾福韋艾拉酚胺(吉利德的新核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑-TAF)和多替拉韋(GSK最倚重的整合酶抑制劑)的王牌對(duì)決中。
面對(duì)主要品種Truvada市場下滑時(shí),吉利德及時(shí)打出了TAF這一張好牌,相較于之前上市的富馬酸替諾福韋,TAF具有更優(yōu)的病毒抑制效果和安全性。Genvoya作為TAF的第一個(gè)復(fù)方制劑于2015年率先上市,靠著迅猛的勢頭,拿下了HIV領(lǐng)域的銷售頭名。2016年主打TAF的復(fù)方藥迎來了爆炸式增長,扭轉(zhuǎn)了吉利德在抗病毒市場的頹勢,接替丙肝藥物成為了最暢銷的抗病毒藥物。其最新產(chǎn)品Biktarvy,在TAF為主的復(fù)方藥基礎(chǔ)上,引入了整合酶抑制劑,于2018年2月7日獲得批準(zhǔn)上市。不到一年時(shí)間就拿下了11.84億美元的成績,頗具超級(jí)重磅炸彈的氣質(zhì)。
2018年HIV藥物TOP10
GSK則是一個(gè)不走尋常路的公司,簡直是HIV領(lǐng)域的一股清流,沒有選擇主流的NRTIs和NNRTIs復(fù)方雞尾酒療法,而是專注于整合酶抑制劑(INSTI)的研發(fā)和創(chuàng)新,開辟了一條新的道路,市場表現(xiàn)一點(diǎn)不遜色于吉利德。GSK靠著多替拉韋為主的復(fù)方藥,拿下了HIV市場的第2、4名,與吉利德同領(lǐng)風(fēng)騷。
2018年,EvaluatePharma也對(duì)抗病毒藥物做了預(yù)測:
吉利德2017年上市的最新一代TAF復(fù)方藥物Biktarvy,把整合酶抑制劑融合到雞尾酒療法中,依靠臨床優(yōu)勢,每日一片表現(xiàn)出非常高的病毒學(xué)抑制率,且未發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。預(yù)計(jì)在2024年將成為最賣錢的HIV藥物,銷售額將高達(dá)61.03億美元。第一代TAF復(fù)方藥物Genvoya,由于新產(chǎn)品的強(qiáng)勢崛起,增長受限,不過依舊可以拿下37億美元的成績。
GSK的Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)和多替拉韋將繼續(xù)保持低速增長,緊隨吉利德鞏固了HIV第二名的位置。
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