專利懸崖、仿制藥沖擊、人事劇變、戰(zhàn)略調(diào)整···這些制藥大佬們?nèi)ツ杲?jīng)歷了許多共同的變化和挫折。
截至目前,基本上跨國藥企都發(fā)布了2018財(cái)年的年報(bào),根據(jù)FiercePharma發(fā)布的全球制藥企業(yè)營收排名TOP15榜單來看,相比去年,上榜企業(yè)沒有變動(dòng),但排名卻發(fā)生了變化。
去年排名第五的賽諾菲銷售額下滑了近2%,跌至第七位;吉利德多年來一直受丙肝藥物定價(jià)的壓力,2018年的下跌態(tài)勢加大,下滑了三個(gè)位置至第13位。另一方面,默克在Keytruda的強(qiáng)勁勢頭下,進(jìn)入前五;“背水一戰(zhàn)”的百時(shí)美施貴寶從第15名上升到12名。如果對于Celgene的收購最終成功,按照去年Celgene 150億美元的收入,BMS有極大希望躋身前十大制藥公司之列。
專利問題仍是跨國藥企最頭疼的問題之一,過去幾年,幾家藥企都遭遇了不同程度的專利懸崖。此前FiercePharma發(fā)布了一份2019年可能在美國面臨專利挑戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)的10大藥品清單,羅氏抗癌“三大王牌”上榜,吉利德“二代”產(chǎn)品有兩款在列,輝瑞、GSK各有一款失去專利保護(hù)的明星藥也出現(xiàn)在榜單中。
而根據(jù)2018年全球銷售情況看,10大藥品中一半以上的藥品銷售額同比去年下滑,隨著多個(gè)仿制藥獲批上市,這10大藥品在2019年將面臨更大的銷售危機(jī)。因此藥企都在尋找下一個(gè)重磅炸彈,來抵消專利到期帶來的負(fù)面影響。
從產(chǎn)品角度看,創(chuàng)新藥仍是企業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動(dòng)力。在銷售增速較快的企業(yè)中,羅氏、強(qiáng)生、艾伯維的研發(fā)投入已超100億美元。與此形成對比的是,輝瑞、諾華雖然營收仍居前列,受制于專利懸崖和新藥難產(chǎn),增長已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài)。而在新藥中,抗癌藥正在成為新的發(fā)力點(diǎn)。除了羅氏、強(qiáng)生、阿斯利康等原本以抗癌藥為重點(diǎn)的企業(yè),此前一直專注丙肝領(lǐng)域的吉利德,也推出了CAR-T療法Yescarta,且表現(xiàn)不俗。
從國內(nèi)市場來看,雖然在過去一年經(jīng)歷了國家談判、臨床替代、降稅降價(jià)、4+7帶量采購等一系列挑戰(zhàn),但一系列機(jī)會(huì)仍然已經(jīng)呈現(xiàn)。2月國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱,新一輪醫(yī)保目錄即將調(diào)整,利好抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等,而這些正是跨國藥企的“強(qiáng)項(xiàng)”。作為重要市場,中國仍是大多數(shù)跨國藥企的業(yè)績引擎。與之相應(yīng),人事調(diào)整和戰(zhàn)略調(diào)整也將持續(xù)推進(jìn)。
強(qiáng)生:東邊不亮西邊亮
2018年,強(qiáng)生以815.82億美元的收入繼續(xù)穩(wěn)坐第一的位置。相比2017年,制藥板塊成為保持業(yè)績增長的最大動(dòng)力,貢獻(xiàn)了407.34億美元的收入,同比增長12.4%,消費(fèi)者保健產(chǎn)品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊的收入分別為138.53億美元和269.94億美元。從收入的地域分布上看,亞太和非洲地區(qū)是強(qiáng)生2018年業(yè)績增長最快的地方,增幅有10.5%,其次是歐洲9.5%。
2018年,當(dāng)家品種Remicade(英夫利昔單抗)雖然依舊奉獻(xiàn)了超過50億美元的收入,但是輝瑞和默克的生物類似藥已經(jīng)對其虎視眈眈,遭遇了生物類似物競爭加上不得不提高折扣和退款補(bǔ)償,其銷售額也相比2017年下降了15.7%。
不過其銀屑病用藥Stelara(烏司奴單抗)迎來了快速擴(kuò)容,銷售額大漲28.5%,2018年銷售額首次突破了50億美元,很大程度上彌補(bǔ)了英夫利昔單抗的市場萎縮。
Darzalex(達(dá)雷木單抗)是首個(gè)獲批治療多發(fā)性骨髓瘤的單抗藥物, 2015年底上市后從四線用藥陸續(xù)擴(kuò)大到二線用藥和三線用藥,上市2年后便成為年銷售額12億美元的重磅炸彈。2018年10月19日,強(qiáng)生在中國向NMPA遞交了達(dá)雷木單抗的上市申請,被納入優(yōu)先審評,預(yù)計(jì)2019第三季度獲批,增長后勁十足。
但是同時(shí),Xarelto(利伐沙班)和Invokamet(卡格列凈)都在市場上遭遇了競品的壓制,業(yè)績繼續(xù)下滑。2018第四季度,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了卡格列凈新適應(yīng)癥,加上此前在國內(nèi)大幅降價(jià),相信能換來相應(yīng)的市場。
強(qiáng)生去年的業(yè)務(wù)可以用此消彼長來形容,對于未來,有一點(diǎn)是肯定的:無論這些藥物以后走向如何,強(qiáng)生都將在2020年再次登上榜首。唯一的問題是,制藥板塊將這場勝利中扮演了多大角色。
羅氏:后浪推前浪,新產(chǎn)品扛大旗
2018 財(cái)年,羅氏實(shí)現(xiàn)收入 581.21億美元。分業(yè)務(wù)板塊來看,公司業(yè)務(wù)包括制藥和診斷兩個(gè)領(lǐng)域。2018年制藥業(yè)務(wù)和診斷業(yè)務(wù)均衡發(fā)展, 2018 年均實(shí)現(xiàn) 7%左右的增長。其中制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入449.53 億美元,占收入比重的 77%。
利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗是羅氏鼎鼎大名的三大“王牌”產(chǎn)品,多年來一直是羅氏業(yè)績的強(qiáng)大支柱。2018年,羅氏三大王牌總體依舊算是堅(jiān)挺,但是隨著生物類似藥沖擊,利妥昔單抗已經(jīng)率先開始出現(xiàn)業(yè)績滑落,歐盟地區(qū)收入更是大幅下滑,2018年減少47%。
在老一代產(chǎn)品受生物類似藥沖擊的境況下, Ocrevus、帕捷特等新一代產(chǎn)品扛起大旗,推動(dòng)羅氏收入快速增長。Perjeta全球收入增長 27%、所有地區(qū)均增長,表現(xiàn)亮眼。
作為多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域標(biāo)桿產(chǎn)品的Ocrevus被稱為羅氏最成功的產(chǎn)品,上市的第一年便收獲了近30億美元的銷售額。2019 年隨著在歐洲和其他市場逐步上市、向更早期療法推進(jìn)甚至替代口服藥品,可以預(yù)見,Ocrevus將會(huì)為羅氏帶來更高的銷售增長。
2017年經(jīng)過國家藥價(jià)談判,羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼降價(jià)50%-70%,列入國家醫(yī)保目錄,兩個(gè)月后各地醫(yī)保報(bào)銷迅速落地。據(jù)E藥經(jīng)理人知悉,羅氏中國2018年的銷量猛增達(dá)75%,銷售業(yè)績增長了28%。此前在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí),羅氏中國負(fù)責(zé)人周虹就表示,希望能通過2019年醫(yī)保目錄的更新把帕捷特納入國家的醫(yī)保。相關(guān)閱讀:羅氏周虹:枕戈待旦迎新一輪醫(yī)保調(diào)整,新藥定價(jià)有望全球最低
輝瑞:看中中國市場
年報(bào)顯示,輝瑞2018年?duì)I業(yè)收入達(dá)到536億美元。值得一提的是,中國市場第四季度及全年業(yè)績增長都超過20%,是新興市場迅猛增長的關(guān)鍵因素,這也使得輝瑞格外看重中國市場。
2019年3月,輝瑞新任首席執(zhí)行官艾伯特前往中國,參加在北京召開的2019國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì),在演講中其還專門針對中國的藥品監(jiān)管環(huán)境提出了四點(diǎn)建議,包括建立可靠、可預(yù)測、基于實(shí)證的監(jiān)管系統(tǒng),包括保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、可持續(xù)的定價(jià)和報(bào)銷系統(tǒng)等,甚至還提到了目前正在中國備受關(guān)注的4+7藥品集采。
實(shí)際上,在接手輝瑞后,艾伯特已經(jīng)著手將公司業(yè)務(wù)重組為三個(gè)全球部門,其中專注品牌非專利藥和仿制藥業(yè)務(wù)的Upjohn將會(huì)設(shè)立在中國,將負(fù)責(zé)把“公司最具代表性的20個(gè)品牌產(chǎn)品帶到全球100多個(gè)市場”,其中包括輝瑞的大部分非專利固體口服劑量傳統(tǒng)品牌,如Lyrica、立普妥、絡(luò)活喜、偉哥和西樂葆。其中目的之一便是更好地抓住新興市場和中國增長帶來的機(jī)遇。
但從全球來看,盡管全年凈利潤達(dá)到111.5億美元,但與2017年相比下降48%。去年輝瑞針對其無菌注射藥物的問題進(jìn)行生產(chǎn)升級(jí),但是卻造成了其中一些藥物嚴(yán)重短缺,而輝瑞CEO艾伯特曾在一月份承認(rèn)藥品短缺問題,并表示短缺甚至?xí)掷m(xù)到2020年。
對于輝瑞來說,最讓它頭疼的是數(shù)個(gè)藥物在主要市場即將專利到期的問題。受影響最大的便是其經(jīng)典藥物Viagra(西地那非),由于在2017年12月在美國專利保護(hù)過期,Viagra的全球銷售額從2017年的12.04億美元下滑到6.36億美元。
另外,在臨床項(xiàng)目上,最主要的管線產(chǎn)品Bavencio (avelumab)在2018年并沒給輝瑞帶來太多好消息,治療卵巢癌的III期JAVELIN Ovarian 200研究和JAVELIN Ovarian 100研究也都遭遇失敗,輝瑞和默克最終決定終止了JAVELIN Ovarian項(xiàng)目的開發(fā)。
但輝瑞在年底突然發(fā)力,第四季度銷售同比增長5%至140億美元。輝瑞表示,新上市藥物,生物類似藥和包括中國在內(nèi)的新興市場為其業(yè)績的主要增長動(dòng)力。
在產(chǎn)品開發(fā)方面,輝瑞是2018年新藥獲批上市的最大贏家,將4款新藥收入囊中,第四季度,輝瑞生物類似藥業(yè)務(wù)在的發(fā)達(dá)國家市場銷售實(shí)現(xiàn)了31%的增長。 2019年,輝瑞預(yù)計(jì)有多達(dá)四種生物類似藥將在美國獲得上市批準(zhǔn)。
諾華:戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,交易頻繁
諾華2018年?duì)I業(yè)收入531.7億美元億美元,這主要得益于銀屑病重磅藥物Cosentyx(司庫奇尤單抗)和心衰藥物Entresto的強(qiáng)勁表現(xiàn)。即使面臨著強(qiáng)生和太陽制藥出現(xiàn)了新的競爭,但司庫奇尤單抗在2018年的銷售額為28億美元,增長了36%,尤其是在司庫奇尤單抗與烏司奴單抗頭對頭臨床試驗(yàn)中,司庫奇尤單抗在銀屑病適應(yīng)癥顯示出優(yōu)于烏司奴單抗,這讓司庫奇尤單抗名聲大噪,未來司庫奇尤單抗市場將依舊高速增長。
另外,司庫奇尤單抗在納入第一批臨床急需境外新藥名單的基礎(chǔ)上,已經(jīng)在中國獲批。
2018年,諾華除了陷入了一場涉及向美國總統(tǒng)特朗普的前私人律師行賄的丑聞外,最受關(guān)注的應(yīng)該是戰(zhàn)略上的調(diào)整,例如將消費(fèi)者保健合資企業(yè)36.5%的股份以130億美元出售給GSK、宣布了剝離愛爾康的提案、以及山德士開始轉(zhuǎn)型,重塑投資組合、地理重點(diǎn)、精簡成本結(jié)構(gòu)等。而山德士CEO此前的辭職更是引發(fā)了諾華或?qū)焉降率糠植鸬幕蛘叱鍪鄣牟孪搿?/p>
雖然諾華正在剝離或計(jì)劃剝離某些資產(chǎn),但它的雄心已經(jīng)跨到了目前最火熱的基因檢測領(lǐng)域。去年4月份,諾華以87億美元現(xiàn)金收購美國基因治療公司AveXis Inc。另外,Kymriah最然是其全球首個(gè)獲批上市的CAR-T療法,但表現(xiàn)卻不如后來的吉利德。因此諾華與CELLforCURE公司達(dá)成生產(chǎn)制備CAR-T產(chǎn)品的合作協(xié)議,這也是歐洲地區(qū)達(dá)成的一筆金額最大的細(xì)胞和基因療法相關(guān)的CDMO合作協(xié)議。
在此前河南省的集中招標(biāo)采購中,諾華、豪森和石藥歐意的伊馬替尼片在抗癌藥專項(xiàng)集中采購議價(jià)工作中均未確認(rèn)專家建議價(jià),整組流標(biāo)。但是此后,各地采購平臺(tái)上的格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼片)紛紛降價(jià),降幅達(dá)28%,一方面有著4+7的壓力,另一方面國內(nèi)伊馬替尼仿制藥申報(bào)扎堆,已有品種完成BE臨床,可以預(yù)見的是,未來國產(chǎn)仿制藥將繼續(xù)瓜分市場。或許此次在各地降價(jià)也是為了保持住其市場。
GSK:做腫瘤藥,我們是認(rèn)真的
GSK去年的收入為409.6億美元,按匯率不變計(jì)算,比2017年增長了5%。其中,帶狀皰疹疫苗Shingrix在2017年10月獲批后,2018年銷售收入直接突破10億美元,帶動(dòng)GSK整個(gè)疫苗板塊增長了16%。
2018年,GSK大動(dòng)作頻頻。首先是動(dòng)刀消費(fèi)者保薦業(yè)務(wù)。在2018年3月以130億美元回購了諾華持有的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)合資公司的36.5%的股票后,又在2018年12月與輝瑞達(dá)成協(xié)議,雙方剝離出各自的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù),成立一家新的合資公司。
GSK在2014年進(jìn)行了重大業(yè)務(wù)調(diào)整,“退圈”腫瘤領(lǐng)域,用整個(gè)腫瘤業(yè)務(wù)資產(chǎn)置換了諾華除流感疫苗外的疫苗業(yè)務(wù)資產(chǎn)。減負(fù)后的GSK在艾滋病業(yè)務(wù)板塊強(qiáng)勢復(fù)蘇的帶領(lǐng)下,確實(shí)回到了增長的軌道。不過GSK拋棄掉的腫瘤產(chǎn)品Tafinlar+Mekinist以及血小板減少性紫癜藥物艾曲波帕在諾華手下也都成了10億美元的重磅炸彈。
現(xiàn)在,GSK對于腫瘤的態(tài)度來了個(gè)180度的大轉(zhuǎn)變。2018年12月對于Tesaro51億美元的收購,同時(shí)也獲得了針對PARP、PD-1的項(xiàng)目以及探索各種腫瘤免疫組合療法的空間。而與默克圍繞M7824這一個(gè)雙功能蛋白藥物簽訂了37億歐元的深度捆綁合作更是為GSK 在腫瘤領(lǐng)域的布局添了一把火。如果一切都按計(jì)劃進(jìn)行,腫瘤藥物很快就會(huì)對GSK的業(yè)績做出重大貢獻(xiàn)。
這一系列的動(dòng)作或許來自于呼吸業(yè)務(wù)的受阻。哮喘藥物Advair 由于受到定價(jià)壓力的增加以及仿制藥的侵蝕,2018年在美國的銷售額下降了32%,整體呼吸管線的銷售額下降1%。多年來,GSK一直在對Advair進(jìn)行貼現(xiàn),以保持市場份額,并為此損失了數(shù)十億英鎊。
賽諾菲:失去糖尿病優(yōu)勢
從去年的409.1億美元到今年的406.6億美元,賽諾菲成為業(yè)績下滑的五家公司之一,并且跌出了前五名。這背后,是賽諾菲面臨的幾個(gè)亟待解決的問題。
首先,是糖尿病持續(xù)拖累。隨著凈價(jià)格暴跌和回扣膨脹,賽諾菲在美國主要市場多年來一直承受著定價(jià)壓力。在這些壓力下,該公司去年的糖尿病銷售額下降了10.5%。另外,作為賽諾菲在糖尿病領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品,Lantus近年來飽受仿制藥的沖擊,而隨著禮來等同行推出同類型產(chǎn)品,擺在賽諾菲面前的壓力也不斷增加。
總之,該公司的銷售額在2018年下降了1.7%,也直接體現(xiàn)在了薪酬方面。賽諾菲公司CEO奧利維爾·布蘭迪科特(Olivier Brandicourt)在2018年減薪25%。在FiercePharma編制的生物制藥高管收入排名中,這個(gè)數(shù)字很可能會(huì)讓他墊底。
秉承近年剝離“非核心”業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略措施,賽諾菲還對外表示,其已從自身研發(fā)管線中剔除38個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,其中包括13個(gè)正在開發(fā)中的項(xiàng)目和25個(gè)尚處于研究階段的項(xiàng)目。而在保留的項(xiàng)目中,賽諾菲已經(jīng)選擇包括??谱o(hù)理領(lǐng)域、腫瘤、免疫學(xué)、罕見病和罕見血液疾病在內(nèi)的17項(xiàng)進(jìn)行加速開發(fā)。
在2018年財(cái)報(bào)電話會(huì)議上,賽諾菲執(zhí)行副總裁兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人JohnReed介紹,賽諾菲的研發(fā)重心將向疫苗和??浦委燁I(lǐng)域轉(zhuǎn)移,并且將集中資源推動(dòng)優(yōu)先研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展。值得一提的是,2018年中國疫苗事件爆發(fā)后,賽諾菲的五聯(lián)疫苗Pentaxim恢復(fù)供應(yīng),一定程度地拉動(dòng)了疫苗業(yè)務(wù)單元賽諾菲巴斯德2018年業(yè)績的增長。值得注意的是,雖然賽諾菲整體收入下降,但是在新興市場銷售增長7.5%,其中中國市場增長達(dá)12.7%,成為2018年賽諾菲業(yè)績增速最快的區(qū)域。
艾伯維:“藥王”的憂傷
乍一看,財(cái)報(bào)的數(shù)字顯示艾伯維在2018年過得非常好:營業(yè)收入327.5億美元,銷售額增長16%,每股收益增長40%;暢銷藥Humira銷售額達(dá)到199.4億美元;另外,經(jīng)過去年的稅率改革后,稅率調(diào)整后僅為8.7%,這是大型制藥公司的最低稅率。
但如果細(xì)細(xì)分析,艾伯維的2018并不像表面上那么光鮮亮麗。以股市為例,在2017年市值漲1540億美元之后,艾伯維去年股價(jià)從100美元下跌至90美元。年初Imbruvica治療晚期胰腺癌III期臨床遭遇失敗,在一定程度上打擊了艾伯維對于Imbruvica的增長信心。此外,艾伯維抗體藥物偶聯(lián)物Rova-T在去年12月份小細(xì)胞肺癌III期臨床失敗后,命運(yùn)也不容樂觀。該藥是艾伯維在2016年支付58億美元收購Stemcentrx后獲得。
與此同時(shí),在第四季度,Humira在美國以外市場的凈收入已大幅下跌17.5%。分析人士指出,這一數(shù)據(jù)表明,10月份進(jìn)入歐洲市場的多款阿達(dá)木單抗生物仿制藥已迅速獲得市場份額。Abbvie正在削減Humira在歐洲的價(jià)格,以應(yīng)對在其市場份額之后出現(xiàn)的生物仿制品。有分析師認(rèn)為,這一趨勢正在加速,今年Humira將失去超過三分之一的美國銷售額。Humira占了艾伯維總收入的60%以上。截至目前,艾伯維已與6家公司就阿達(dá)木單抗生物仿制藥上市時(shí)間達(dá)成了協(xié)議,預(yù)計(jì)在2023年1月之前,仿制藥不會(huì)打入美國市場。這給了艾伯維喘息的機(jī)會(huì)。
值得一提的是,在近幾年里,艾伯維已成功建立起了其他特許專營權(quán),特別是血液腫瘤學(xué)療法,這一投資組合凈收入已大幅上漲,其中Imbruvica全球凈收入35.9億美元,同比增長39.5%;Venclexta全球凈收入3.44億美元。
好消息是,Venclexta獲得美國FDA批準(zhǔn)AML適應(yīng)癥,同時(shí)歐洲方面已批準(zhǔn)Venclexta用于二線治療復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R CLL)。目前,艾伯維也正在尋求推出2款新的免疫學(xué)產(chǎn)品,以幫助保護(hù)未來業(yè)績增長。
目前Humira在國內(nèi)也面臨著眾多的威脅,目前國內(nèi)已有齊魯制藥,正大天晴,海正藥業(yè),信達(dá)生物等28家企業(yè)進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似物的仿制藥申報(bào),步長制藥日前也發(fā)布公告稱其生物類似藥已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。
拜耳:戰(zhàn)略調(diào)整進(jìn)行時(shí)
拜耳2018年?duì)I業(yè)收入298.8億美元,相比于2017年的300.2億美元略有下降。
在2018年夏季拜耳完成了史上最大規(guī)模的的對于孟山都的收購,但此前,有分析師建議,拜耳股價(jià)受到多個(gè)部門的拖累,一旦分拆可能會(huì)提振股市。11月,拜耳公布了一項(xiàng)大型改革計(jì)劃,該公司的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)被取消,此外,還剝離了健康消費(fèi)品事業(yè)部品牌Coppertone和Dr. Scholl’s以及出售所持有的德國生產(chǎn)基地服務(wù)商Currenta 60%的股權(quán)計(jì)劃。與此同時(shí),拜耳包括制藥研發(fā)、制造、消費(fèi)者等在內(nèi)10%的員工近12000個(gè)工作崗位,成為了“砧板之魚”。
對于拜耳來說,眼科藥物Eylea、抗凝血藥物Xarelto、肺動(dòng)脈高血壓治療藥物Adempas、腫瘤藥物Stivarega、腫瘤藥物Xofigo仍然是其處方藥業(yè)務(wù)的關(guān)鍵增長點(diǎn),銷售額提升13.5%(經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整)達(dá)到68.38億歐元。其中,由于在歐洲、中國和加拿大市場的銷量提升,拜瑞妥增長12.8%。在其他處方藥產(chǎn)品中,銷售增長最強(qiáng)勁的是糖尿病治療藥物拜唐蘋,這也得益于在中國市場銷量的大幅提升,銷售額上升13.8%)。
禮來:尋求差異化優(yōu)勢
禮來2018年收獲了245.6億美元的營業(yè)收入,盡管糖尿病藥物面臨著巨大的壓力和艱難的定價(jià)動(dòng)力,但該公司去年的銷售額仍然增長了7%。禮來近年來一直在重大的專利損失作斗爭。例如與廉價(jià)仿制藥抗?fàn)幍腅D藥品Cialis去年的銷售額下滑了20%。除了Cialis,禮來最近還因?yàn)榭估蛩幬颯tratera和血液稀釋劑的有效性而受到專利過期的打擊。
禮來實(shí)際上是近幾年從新藥上市中獲益最大的制藥巨頭,在糖尿病、腫瘤、自身免疫疾病、偏頭痛這幾個(gè)領(lǐng)域都有產(chǎn)品布局。尤其是2014 年以后獲批上市的多個(gè)新產(chǎn)品在 2018 年顯著放量,彌補(bǔ)了 Cialis(他達(dá)拉非), Effient(普拉格雷)、Strattera(阿托莫西?。┑犬a(chǎn)品失去專利保護(hù)的不利影響。而 Humalog、Alimta 這些老產(chǎn)品受臨床需求增加和零售價(jià)格提高的影響,也取得了增長。
禮來目前沒有PD-1產(chǎn)品管線,但并不影響其在腫瘤領(lǐng)域的步伐。雖然除了老產(chǎn)品培美曲塞,禮來并沒有特別重磅的腫瘤產(chǎn)品,但胃癌新藥Cyramza(雷莫蘆單抗)和乳腺癌新藥Verzenio都正給禮來穩(wěn)定地創(chuàng)造現(xiàn)金回報(bào),每個(gè)產(chǎn)品在2018年的銷售額都超過2億美元。另外,禮來前不久宣布將以 80 億美元收購明星公司 Loxo,準(zhǔn)備差異化地?cái)U(kuò)充腫瘤產(chǎn)品管線。
2017年9月初,禮來關(guān)閉了位于上海張江的早期臨床研究實(shí)驗(yàn)室并裁減3500人,同時(shí)聲明在華研發(fā)活動(dòng)的重心將轉(zhuǎn)到通過本土協(xié)作推動(dòng)早期和臨床研究上來。去年年初,禮來宣布其中國創(chuàng)新合作中心正式在上海成立,將聚焦更多通過本土協(xié)作推動(dòng)早期新藥研發(fā)。
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