4月30日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)中山、東莞、湛江、韶關(guān)、深圳等地的8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品GSP跟蹤檢查,8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均存在藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷、未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等問題,要求限期整改。
緊接著5月5日,廣東省藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布公告,佛山市某藥店因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。
而除了廣東外,全國(guó)多地監(jiān)管部門也對(duì)零售藥店展開徹查。
4月26日,黑龍江省藥監(jiān)局公布了《2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,要求轄區(qū)有關(guān)部門按照要求進(jìn)行檢查,且要重點(diǎn)檢查零售藥店。同日,山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,決定從發(fā)文之日起到5月底,在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)。
4月10日,杭州市醫(yī)療保障局公布一批違規(guī)藥店的處理情況通報(bào)。杭州16家單位存在醫(yī)保違規(guī)行為,解除部分藥店基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議,3年內(nèi)不予受理定點(diǎn)申請(qǐng)。
另外,還暫停了杭州15家診所與杭州市醫(yī)療保障局簽訂的2018-2019年度杭州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議,責(zé)令限期整改,醫(yī)保局將視整改結(jié)果決定是否恢復(fù)其2019年度杭州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議。
除此外,浙江省紹興市也開始對(duì)藥店違規(guī)行為進(jìn)行全面清查。據(jù)紹興市新聞傳媒中心全媒體信息,在近日紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局展開的全面清查中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)539家,查實(shí)問題29個(gè),10家存在未憑處方銷售處方藥行為,6家存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,11家有執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況。
此外,檢查中還發(fā)現(xiàn)存在處方藥未憑醫(yī)師開具的處方銷售、人員信息未上墻、未掛牌告知并停止銷售處方藥和甲類非處方藥、遠(yuǎn)程審方不規(guī)范等問題。
執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一檢查,通過核查勞動(dòng)合同、工資、簽到記錄等核實(shí)執(zhí)業(yè)藥師是否存在“掛證”行為;
通過查閱進(jìn)銷存臺(tái)賬,核實(shí)是否存在違規(guī)銷售處方藥行為;
將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”作為藥店違反藥品GSP嚴(yán)重行為,相關(guān)檢查處置信息錄入企業(yè)信用評(píng)定系統(tǒng)。
而進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn),除了廣東、黑龍江、浙江等省份外,上海、山東、江蘇、陜西等多個(gè)省份也陸續(xù)開始行動(dòng),徹查零售藥店違法違規(guī)行為。各省監(jiān)管內(nèi)容主要集中在以下幾項(xiàng):
是否存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥,處方藥不憑處方銷售;
是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、藥學(xué)專業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位等;
是否購(gòu)進(jìn)銷售回收藥品,采購(gòu)藥品是否按規(guī)定索取發(fā)票,證、票、帳、貨、款是否相符一致;
是否嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍購(gòu)銷藥品,購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),是否存在私設(shè)庫(kù)房或者變相從事藥品批發(fā)活動(dòng)的行為;
是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥管理規(guī)定;
連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等;
對(duì)于定點(diǎn)藥店,是否存在聚斂盜刷社??ā⒄T導(dǎo)參保人員購(gòu)買化妝品、生活用品等行為。
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