石藥集團官方微信顯示，近日石藥集團恩必普藥業(yè)「尼達尼布軟膠囊」仿制藥首家報產(chǎn)。

該藥原研為勃林格殷格翰的乙磺酸尼達尼布（Nintedanib Esylate，Ofev®），2018年銷售額11億歐元，同比增長28.7%。

石藥集團尼達尼布按新4類仿制藥申報，已經(jīng)處于研發(fā)第一梯隊，并且獲批后視同通過一致性評價。

尼達尼布是一種三聯(lián)血管激酶抑制劑，其作用靶點有血小板源生長因子（PDGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和堿性纖維母細胞生長因子（bFGF）。三項關(guān)鍵性研究的匯總數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，Ofev可使IPF疾病進展延緩約50%，IPF急性加重的風(fēng)險顯著下降47%，全因死亡率風(fēng)險降低30%，并使治療期間的死亡率顯著下降43%。

查詢中國專利局顯示，原研乙磺酸尼達尼布的化合物專利（公開號：CN1671660A）要到2023年7月18日到期，石藥集團搶先布局，待專利到期后可第一時間投放中國市場。