5月17日,AbbVie宣布了抗體偶聯(lián)藥物depatuxizumab mafodotin(Depatux-M ,ABT-414)一線治療EGFR陽性膠質(zhì)母細胞瘤的III期INTELLANCE-1研究的中期分析結(jié)果,顯示接受Depatux-M +標(biāo)準(zhǔn)治療(放療+替莫唑胺)的患者相比安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)治療沒有獲得生存期方面的益處。
獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會也由此建議該研究提前終止。INTELLANCE-1研究中沒有發(fā)現(xiàn)Depatux-M新的安全性事件。詳細結(jié)果將在科學(xué)會議上公布,并將在同行審議期刊上發(fā)表。
INTELLANCE-1研究由AbbVie和獨立非營利癌癥研究組織RTOG Foundation聯(lián)合開展,主要終點是總生存期。此次中期分析結(jié)果主要是基于639例患者的數(shù)據(jù)。在不佳數(shù)據(jù)公布后,Depatux-M正在進行的所有臨床研究的患者招募工作均暫停。
Depatux-M是艾伯維從Seattle Genetics 引進的項目,膠質(zhì)母細胞瘤是其重點開發(fā)的適應(yīng)癥,曾在2014年獲得了EMA和FDA授予的孤兒藥資格。
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