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德谷門冬雙胰島素在中國(guó)獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2019年05月24日 16:44 手機(jī)看

今天(5月24日),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和佳®(德谷門冬雙胰島素注射液)在中國(guó)的上市申請(qǐng),用于治療成人2型糖尿病。據(jù)了解,諾和佳®于去年9月被納入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批目錄,加快了在中國(guó)上市批準(zhǔn)的速度。

作為首個(gè)可溶性雙胰島素制劑,諾和佳®(德谷門冬雙胰島素注射液)由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成,但德谷門冬雙胰島素的兩種組份在結(jié)構(gòu)上互不干擾。

曾任中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任的楊文英教授表示:“德谷門冬雙胰島素使用更少的胰島素劑量達(dá)到有效降糖的同時(shí),可以顯著減少低血糖的發(fā)生,作為中國(guó)首個(gè)雙胰島素,德谷門冬雙胰島素的獲批上市將為中國(guó)2型糖尿病患者的血糖管理帶來更多獲益。”

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