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豪森2.2億美元引進“突破性療法”inebilizumab中國開發(fā)和商業(yè)權(quán)利

來源:醫(yī)藥魔方   2019年05月29日 13:48 手機看

5月28日,Viela Bio/豪森藥業(yè)宣布簽訂CD19單抗inebilizumab在中國開發(fā)用于治療視神經(jīng)脊髓炎頻譜障礙(NMOSD)和其他自身免疫疾病、血液惡性腫瘤的合作協(xié)議。

NMOSD是一種罕見自身免疫疾病,患者體內(nèi)過度活躍的免疫細胞和自身抗體會攻擊視神經(jīng)和脊髓,導(dǎo)致患者會出現(xiàn)失明、截癱、感覺喪失、膀胱失調(diào)、以及外周疼痛等癥狀。目前尚無任何針對這種罕見病的療法獲批。inebilizumab可以結(jié)合B細胞表面的CD19抗原,耗竭CD19+B細胞。在今年4月剛被FDA授予治療NMOSD的突破性療法資格。

來源:Viela Bio官網(wǎng)

根據(jù)協(xié)議,Viela Bio可從豪森獲得首付款和研發(fā)、注冊、商業(yè)里程金合計超過2.2億美元,以及未來基于產(chǎn)品凈收入的分層銷售分成。豪森將主導(dǎo)inebilizumab在中國的開發(fā)和商業(yè)化。

Viela Bio成立于2018年2月,是從阿斯利康旗下負責生物制品業(yè)務(wù)子公司MedImmune中剝離了6個早期項目而來,獲得了博裕資本、通和毓承、高瓴資本等知名風投機構(gòu)共同領(lǐng)投的2.5億美元A輪融資,主要致力于開發(fā)治療嚴重自身免疫疾病的藥物。

來源:Viela Bio官網(wǎng)

Viela Bio公司首席執(zhí)行官Bing Yao表示:豪森藥業(yè)在非常強的新藥研發(fā)、注冊及商業(yè)化能力,是我們在中國開展業(yè)務(wù)的絕佳合作伙伴,也能為我們產(chǎn)品的全球開發(fā)計劃提供強力支持。”

Viela近日公布了inebilizumab治療NMOSD一項關(guān)鍵研究的積極結(jié)果,計劃在2019年年中向FDA提交inebilizumab的生物制品許可申請(BLA)。

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