本批一致性評價報告重點信息

· 本月通過一致性評價品種名單

· 需評價品種啟動率 10.1%

· 19 個通過企業(yè)已達(dá) 3 家的品種

數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止5 月28 日。

通過一致性評價品種名單

下圖為 Insight 數(shù)據(jù)庫獨(dú)家整理的第 14 批通過一致性評價的品種名單，共 14 個受理號，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。

全部待評價品種啟動率為 10.1%

Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全部待評價品種目前啟動率為 10.1%，131 個品種有相關(guān)企業(yè)首家通過一致性評價。

每月承辦一致性評價受理號

2019 年 5 月截止到28號， CDE 承辦了 53 個新申報的一致性評價受理號。

通過企業(yè)達(dá) 3 家品種

Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，一致性評價品種通過企業(yè)達(dá) 3 家的品種已經(jīng)有 19 個。

一致性評價品種數(shù)據(jù)概覽

Insight 數(shù)據(jù)庫一致性評價每日動態(tài)顯示：

截至今日，CDE 承辦的一致性評價受理號 1147個，共涉及 276 個品種（即活性成分），368 家企業(yè)參與。

所有 CDE 承辦的受理號中，共有281個通過，7個不批準(zhǔn)，10個批準(zhǔn)臨床。602 個處在新報任務(wù)在審，154個發(fā)補(bǔ)，111個處于補(bǔ)充任務(wù)在審。