日前，Amprion公司宣布，該公司通過檢測腦脊液和血漿中的α-突觸核蛋白水平來早期診斷帕金森?。≒arkinson’s disease, PD）的檢測技術(shù)獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定旨在加快治療或診斷危及生命或不可逆失能性疾病的醫(yī)療器械的開發(fā)和審評過程。

全球有大約1000萬名帕金森病患者，它是僅次于阿爾茨海默病的第二大神經(jīng)退行性疾病?；颊哂捎诖竽X中生產(chǎn)多巴胺的神經(jīng)元逐漸死亡，出現(xiàn)運動障礙、癡呆或精神病等癥狀。目前對這一疾病的主要療法是使用左旋多巴來緩解患者癥狀。

阻礙藥物研發(fā)和患者治療的一個原因是，目前缺少早期診斷帕金森病的敏感且具有特異性的客觀檢測方法。大多數(shù)患者的診斷是基于臨床癥狀，而這意味著患者的疾病已經(jīng)處于晚期。

Amprion公司的診斷檢測使用該公司獨有的蛋白錯誤折疊循環(huán)擴增（protein misfolding cyclic amplification, PMCA）技術(shù)，檢測腦脊液和血漿中的α-突觸核蛋白水平。α-突觸核蛋白的錯誤折疊和在大腦中的聚集被認(rèn)為是導(dǎo)致帕金森病的重要原因之一。針對α-突觸核蛋白的PMCA檢測能夠讓研究人員跟蹤這一蛋白的水平，幫助醫(yī)藥公司開發(fā)靶向錯誤折疊蛋白的療法，從而延緩或者中止疾病進展。

Amprion公司首席執(zhí)行官Russ Lebovitz博士說：“我們很榮幸獲得突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，并且期待與FDA合作，加快我們的α-突觸核蛋白PMCA檢測的開發(fā)。早期診斷帕金森病代表著解開這一疾病密碼的一個重要科學(xué)進步。”

Amprion公司計劃在18個月以內(nèi)推出FDA批準(zhǔn)的帕金森病早期診斷測試。

參考資料：

[1] Amprion Joins the Fight Against Parkinson's Through Early Detection Testing. Retrieved May 28, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amprion-joins-the-fight-against-parkinsons-through-early-detection-testing-300856158.html

[2] Amprion. Retrieved May 28, 2019, from https://www.amprionme.com/

[3] What is Parkinsons? Retrieved May 28, 2019, from https://parkinson.org/understanding-parkinsons/what-is-parkinsons