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5類藥店已成飛檢常客

來源:藥店經(jīng)理人   2019年06月04日 13:21 手機(jī)看

5類藥店成飛檢“???rdquo;,多省檢查內(nèi)容都有共通之處,“票”、“人”、“物”合規(guī),仍是飛檢重點(diǎn)。

近日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局寬城分局全面加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管整治專項(xiàng)行動(dòng)工作指示,監(jiān)管整治共安排“七項(xiàng)”內(nèi)容:

一是查看藥店是否超范圍經(jīng)營(yíng)藥品和憑處方銷售處方藥;

二是查看執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗和有無“掛證”問題;

三是查看診所、衛(wèi)生服務(wù)站是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;

四是查看是否嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品;

五是查看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為;

六是查看是否非法經(jīng)營(yíng)避孕套和隱形眼鏡等行為;

七是查看是否存在藥械違法廣告等問題。

截至目前,長(zhǎng)春市藥監(jiān)局已檢查藥械經(jīng)營(yíng)單位25家、診所3家、衛(wèi)生服務(wù)站2家,立案處罰3家。

下一步,該局還將結(jié)合集中約談、培訓(xùn)和檢查,指導(dǎo)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和自律經(jīng)營(yíng),切實(shí)增強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)信守法意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

而除吉林長(zhǎng)春外,據(jù)藥店經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì),浙江、上海、山東、江蘇、陜西等多省也相繼發(fā)布監(jiān)管文件,對(duì)此,不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:今年藥店圈已經(jīng)迎來最嚴(yán)監(jiān)管。

綜合整理各省監(jiān)管內(nèi)容,藥店違規(guī)高發(fā)區(qū)共有9項(xiàng),可對(duì)照自查。

9項(xiàng)違規(guī)高發(fā)區(qū)

是否存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥,處方藥不憑處方銷售;

是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、藥學(xué)專業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位等;

是否購(gòu)進(jìn)銷售回收藥品,采購(gòu)藥品是否按規(guī)定索取發(fā)票,證、票、帳、貨、款是否相符一致;

是否嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍購(gòu)銷藥品,購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;

營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);

是否存在私設(shè)庫(kù)房或者變相從事藥品批發(fā)活動(dòng)的行為;

是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥管理規(guī)定;

連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等;

對(duì)于定點(diǎn)藥店,是否存在聚斂盜刷社保卡、誘導(dǎo)參保人員購(gòu)買化妝品、生活用品等行為。

可以發(fā)現(xiàn),多省在檢查內(nèi)容上還是圍繞安全用藥和保障醫(yī)?;鸷侠硎褂脼橹黝},存在諸多相似處,但對(duì)于不同機(jī)構(gòu)的檢查頻次,飛檢則存在如下傾斜:

根據(jù)今年5月安徽亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的消息,為加強(qiáng)全市藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)管,安徽亳州市2019年度藥品流通使用環(huán)節(jié)飛行檢查將”重點(diǎn)關(guān)照“這5類企業(yè)(單位)。

5類“重點(diǎn)照顧”企業(yè)

一是上年度因存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的;

二是經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑等專門管理藥品的;

三是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的涉藥單位;

四是城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊等重點(diǎn)區(qū)域和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店;

五是被投訴舉報(bào)的5類企業(yè)(單位)。

13種“重點(diǎn)關(guān)注”行為

①零售藥店違法回收、銷售回收藥品;

②非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售;

③購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售;

④以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片;

⑤存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為;

⑥銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種;

⑦超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;

⑧執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職等10類違法違規(guī)行為。

⑨醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用;

⑩使用過期失效產(chǎn)品;

?未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑;

?未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品;

?公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”等5種行為。

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