原創(chuàng)：Nesta

花開花落，又是一年。美國市場仿制藥價格持續(xù)下滑的嚴(yán)冬仍在繼續(xù)，一直以來令人向往的詩和遠(yuǎn)方如今著實(shí)有些望著發(fā)慌。然而，迷茫于眼前的茍且之際，大洋彼岸的全球第一大仿制藥市場2018年至少沒有變得更壞，甚至有些許復(fù)蘇，還是讓我們對未來充滿了憧憬與希望。

不破不立，破而后立。激烈競爭帶來市場困境的同時，也在另一方面提供了變革的動力，帶來了更多選擇的機(jī)會。不管是堅持比拼成本以價換量，用暫時的低盈利靜待競爭對手知難而退，還是轉(zhuǎn)型去做高壁壘的復(fù)雜仿制藥，比拼真硬核，抑或?qū)⒅匦挠擅绹袌鲛D(zhuǎn)向全球其他區(qū)域，逐步戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移、謀求協(xié)同發(fā)展抵御也行，再或是實(shí)力足夠雄厚，加入創(chuàng)新藥和生物仿制藥的高端軍備競賽……道路千萬條，找到最適合自己的那條就是最好的。

市場規(guī)模

2009-2018十年間，全球醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，近5年復(fù)合增長率為6.3%，2018年已達(dá)12000億美元。預(yù)計未來5年這一數(shù)字仍將繼續(xù)增長，2023年有望突破15000億美元。

2009-2018十年間，美國醫(yī)藥市場整體規(guī)模保持持續(xù)增長，占據(jù)了全球醫(yī)藥市場約四成的份額，在總體向上的大趨勢下，增速并不穩(wěn)定，有兩個比較大的拐點(diǎn)，主要是因?yàn)?011-2012年的品牌藥大面積專利到期，以及2013-2015年品牌藥的集中上市。

2018年，美國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到了4790億美元（以發(fā)票金額計），相比上年增長5.7%，主要得益于仍處于專利期保護(hù)的品牌藥和新獲批品牌藥的銷量增長，抵消了仿制藥價格和銷量下降的負(fù)面影響，在品牌藥價格增長幅度不大的情況下帶動了整體市場規(guī)模的擴(kuò)大。仿制藥的占比進(jìn)一步下滑至21.3%，其中品牌仿制藥占比9.6%，非品牌仿制藥占比11.7%?？紤]到美國醫(yī)藥市場流通環(huán)節(jié)中的折扣、返點(diǎn)等抵消因素，扣除后以凈價計總規(guī)模為3440億美元，同比增長了4.5%。2018年凈價與發(fā)票價格之間的平均比例在品牌藥和仿制藥中分別為65%和70%。

預(yù)計未來五年，美國醫(yī)藥市場規(guī)模仍將繼續(xù)擴(kuò)大，以發(fā)票價格和凈價計，平均增長率將分別達(dá)到4%-7%和3%-6%。

2018年美國市場總處方量為57.69億張（按處方周期調(diào)整前為42.14億張），相比上年提高了2.7%。 2009-2018十年間，美國仿制藥（包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥）在整個處方量中的占比從75%穩(wěn)步上升至90%，全部處方中有仿制藥可選的比例從80%上升至92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處方總量中的占比則從93%上升至97%。

劑型及治療領(lǐng)域占比

從2018年各劑型所占處方總量看， 口服固體制劑處方量在美國醫(yī)藥市場總處方量中占比87%，在仿制藥中占比則達(dá)到了92%，在各劑型中排名首位，注射劑、吸入劑和皮膚科用藥等劑型處方量依次位列其后。從各劑型銷售額看，片劑和注射劑排名前兩位，份額占比分別為42%和38%，遙遙領(lǐng)先于其他劑型，兩種劑型的仿制藥收入同樣位居前二，份額占比分別為60%和19%。

從2018年各治療領(lǐng)域的處方總量看，高血壓、疼痛科和精神科排名前三。其中，處方量TOP10治療領(lǐng)域中的仿制藥處方量占比約為90%。處方量TOP10治療領(lǐng)域中，只有糖尿?。ㄅ琶?）和呼吸疾病（排名第8）的非品牌仿制藥處方量占比低于上述平均水平，分別為57%和37%。

從2018年各治療領(lǐng)域銷售額看，糖尿病、腫瘤科和自體免疫排名前三。其中，銷售額前十大治療領(lǐng)域中，非品牌仿制藥的銷售額占比不足7%。銷售額TOP10治療領(lǐng)域中，只有精神科（排名第9）和疼痛科（排名第10）的非品牌仿制藥銷售額占比在20%以上，分別為23%和36%。

公司排名

從美國非品牌仿制藥市場的各公司處方量占比看，TOP20的公司（MAT 2018.11）占據(jù)了非品牌仿制藥總處方量的74.5%，TOP10公司占比更是達(dá)到了52%。在TOP20中，Aurobindo收購Sandoz固體口服和皮膚科業(yè)務(wù)后躍升至三甲之列，以Aurobindo為首的印度公司占據(jù)了其中的十席，展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的實(shí)力。

從美國非品牌仿制藥市場各公司銷售額占比看，TOP20的公司（MAT 2018.11）占據(jù)了仿制藥總處方量的72.7%，TOP10占比為56.1%。在TOP20中，印度軍團(tuán)入圍5家，位次最高的Sun制藥排名第六。Amneal和Impax合并后實(shí)力大增，躍居至前五。

注冊審評

2018年FDA共批準(zhǔn)了1021個ANDA，包括843個正式批準(zhǔn)和211個臨時性批準(zhǔn)，略低于去年。其中首仿占10%，復(fù)雜仿制藥占14%。首仿中有18%屬于復(fù)雜仿制藥。 2018年，每個仿制藥品種平均對應(yīng)10個ANDA，而在五年前，這一數(shù)字尚不足2個。因?yàn)樯陥笈c獲批之間存在的時間差，仿制藥市場的瞬息萬變也給申請人帶來了一定的風(fēng)險。在產(chǎn)品獲批后繼續(xù)上市不能帶來利潤的情況下，長痛不如短痛也不失為明智之舉。截至目前，2016年獲批的ANDA上市率不足六成，2018年新獲批的ANDA在該年實(shí)現(xiàn)上市的也只有大約三分之一。

從申報情況看，2018年ANDA總申報數(shù)量為1042個，相比去年下降了7.6%，在多年連續(xù)增長后首次出現(xiàn)降低，這也一定程度上反映了各家仿制藥公司對待美國市場研發(fā)產(chǎn)品線更加理性與謹(jǐn)慎。“在質(zhì)而不在量、在精而不在多”的理念進(jìn)一步得以普及。在申報新ANDA的同時，多家仿制藥公司也紛紛將一些低盈利品種撤市以更加專注和節(jié)省成本。

價格變化

2018年，美國市場仿制藥整體價格有所復(fù)蘇、降幅減少，相比于2017年有所好轉(zhuǎn)，但下滑的趨勢仍在繼續(xù)。從劑型看，門檻最低、競爭最為激烈的口服固體制劑降幅最大，而門檻相對較高的注射劑及其他劑型的價格則逐漸止住下滑趨勢，或已經(jīng)開始略微上浮。競爭的激烈程度決定了價格變化的幅度，2013-2018年沒有新ANDA獲批的分子，只是價格漲幅變小，2018年仍然保持了3.5%的增長。

在當(dāng)前低迷的仿制藥大環(huán)境下。逐漸轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為一種趨勢，越來越多的仿制藥公司開始向復(fù)雜仿制藥、品牌?？扑幒蜕锓轮扑幍雀唛T檻、低競爭、高附加值方向轉(zhuǎn)型。但轉(zhuǎn)型并非輕而易舉，需要建立在有一定資金和研發(fā)能力硬實(shí)力支撐的前提下，同時改變需要時間、并非一朝一夕之事。

激勵競爭下的價格比拼仍在繼續(xù)，通過成本或集團(tuán)優(yōu)勢以底價換取份額，靜待競爭對手退出也是一條路。伴隨著近年仿制藥價格的劇烈下滑，以低成本打拼天下的印度軍團(tuán)當(dāng)前已經(jīng)占據(jù)了美國市場仿制藥總處方量的45%，隨著競爭的繼續(xù)，這一數(shù)字仍在增長。在此前的《恒河之水天上來——美國醫(yī)藥市場印度藥企概況（上）（下）》一文中已經(jīng)對造成當(dāng)前美國市場價格下滑激烈競爭局勢的原因以及仿制藥公司應(yīng)對當(dāng)前困境的策略進(jìn)行了總結(jié)，本文不再詳述。

公司表現(xiàn)

1. Teva

Teva在過去一年如火如荼得進(jìn)行著全球重組計劃，包括仿制藥和品牌專科藥集中區(qū)域管理、全球研發(fā)資源整合、人員設(shè)施裁減、不盈利產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓撤市、研發(fā)項(xiàng)目去粗取精。2018年，Teva關(guān)閉了7家工廠，美國市場撤市產(chǎn)品近30個，將女性健康業(yè)務(wù)出售給CVC，改革初見成效，距離2019年底實(shí)現(xiàn)節(jié)省開支30億美元的目標(biāo)越來越近，但精兵簡政的作用全面發(fā)揮尚需時日，扭轉(zhuǎn)乾坤絕非一朝一夕。

目前Teva全球員工人數(shù)約為4.25萬人，在22個國家擁有55個制劑生產(chǎn)基地（32個通過FDA審計）和18個原料藥生產(chǎn)基地。2018年Teva全球收入為188.54億美元（-16%），王牌產(chǎn)品Copaxone®專利保護(hù)期后受到的仿制藥沖擊、美國仿制藥市場價格萎靡、部分品牌藥業(yè)績的下滑和業(yè)務(wù)剝離共同造成了2015年以后銷售額的首次下滑。其中北美區(qū)總收入為92.97億美元 （-23%），占到了全球總收入的49%，此外歐洲區(qū)和國際區(qū)收入分別為51.86億美元（-5%）和30.05億美元（-11%）。

2018年，Teva北美區(qū)仿制藥業(yè)務(wù)總收入為40.56億美元（-22%）, 以5.04億的處方量占到了美國市場處方總量的13%，在北美區(qū)總收入中占比44%。授權(quán)仿制藥哌醋甲酯緩釋片蟬聯(lián)Teva第一大仿制藥，但由于新仿制藥上市競爭加劇造成銷售額下降不少，直接拉低了整體仿制藥銷售收入。達(dá)托霉素和重磅首仿產(chǎn)品他達(dá)拉非片的上市對銷售額的下降起到了一定的緩沖作用。美國市場品牌?？扑幏矫妫珻opaxone®因?yàn)槔^續(xù)受到Mylan和Sandoz仿制藥的競爭，收入下滑至為17.59億（-44%），ProAir®等其他幾個品牌藥也出現(xiàn)了不同程度的下滑，2017年上市的Austedo銷售額突破2億，是其中為數(shù)不多取得大幅正增長的產(chǎn)品。

2018年，Teva研發(fā)總投入共計12.13億美元（-32%），在全球收入中占比為6.4%，研發(fā)費(fèi)用的大幅下降主要源于Teva對研發(fā)產(chǎn)品線的優(yōu)化調(diào)整、精簡后部分研發(fā)項(xiàng)目停止以及部分III期臨床試驗(yàn)的結(jié)束。其中北美區(qū)研發(fā)費(fèi)用為7.13億美元 （-26%）， 占到了Teva全部研發(fā)費(fèi)用的58.8%。

2018年，Teva共有18個產(chǎn)品獲得最終批準(zhǔn)，23個仿制藥產(chǎn)品在美國上市（含再上市），包括1個授權(quán)仿制藥。截至2018年12月31日，Teva共有297個產(chǎn)品處于審評中（包括92個臨時性批準(zhǔn)），其中70%為專利挑戰(zhàn)產(chǎn)品，107個為首家申報產(chǎn)品。

Teva目前在美國市場共有500多個在售產(chǎn)品，下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域看比較分散，以呼吸科最為集中；從劑型看，4個為注射劑，各有3個為片劑和吸入劑；從產(chǎn)品類型看，品牌?？扑幒头轮扑幐髡家话?；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品的銷售額均在1億美元以上。

2018年Teva美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

對于Teva來說，在節(jié)流的同時更大限度的開源，才能從根本上扭轉(zhuǎn)目前業(yè)績下滑的不利局面。在仿制藥模塊， Teva未來將繼續(xù)專注于復(fù)雜技術(shù)研發(fā)的復(fù)雜仿制藥，通過高壁壘以及專利挑戰(zhàn)等其他方式減少競爭、爭取盡早上市獲得高額利潤，穩(wěn)定仿制藥模塊是其下一步的工作重點(diǎn)；在品牌?？扑庮I(lǐng)域，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸科兩個領(lǐng)域仍然是其核心，下一步將在自身研發(fā)之外盡可能多地引進(jìn)早期潛力產(chǎn)品，提高開發(fā)速度。生物創(chuàng)新藥和生物類似藥是Teva精心打造的未來業(yè)務(wù)收入增長點(diǎn)，目前主要通過與外部合作開發(fā)，未來將進(jìn)一步提高自身在該領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。預(yù)計2019年Teva全球收入在170-174億美元之間，在今年基礎(chǔ)上仍將繼續(xù)下滑，其中北美區(qū)仿制藥業(yè)務(wù)銷售額受美國市場大環(huán)境影響預(yù)計將小幅下滑。

2. Sandoz

與Teva一樣，昔日二哥Sandoz近年來的盈利情況也不樂觀，業(yè)務(wù)核心的美國市場同樣面臨著激烈競爭的巨大壓力。幾年前Sandoz已經(jīng)開始通過削減內(nèi)部研發(fā)、加速外部項(xiàng)目引進(jìn)和轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品等方式開啟了轉(zhuǎn)型之路，諾華新老板上任后則進(jìn)一步加快了瘦身的步伐。在之前與復(fù)星的交易后，Sandoz相繼又將旗下的多個非核心ANDA出售給了CASI、Aurobindo和Beximco，其中與Aurobindo的交易在一定程度上直接影響了美國市場仿制藥競爭的新格局；多家工廠被關(guān)閉和轉(zhuǎn)讓，你來生產(chǎn)我來賣的模式在確認(rèn)過眼神后就是對的那一個；首仿鹽酸帕洛諾司瓊注射液上市，美國首款數(shù)字療法產(chǎn)品reSET®橫空出世，十余個低盈利產(chǎn)品撤市。作為提出差異化仿制藥產(chǎn)品戰(zhàn)略的前輩，Sandoz進(jìn)一步明確了以復(fù)雜仿制藥、高附加值產(chǎn)品和生物仿制藥為核心的方向，在過去的一年中持續(xù)揮刀，肥膘掉落后的完美腹肌已經(jīng)若隱若現(xiàn)。

2018年， Sandoz全球銷售收入為98.59億美元（-2%），占到了諾華總銷售收入的19%。零售仿制藥、生物藥和抗感染三大模塊的銷售收入分別為78.8億美元（-6%）、14.36億美元（+27%）和5.43億美元（+5%），在Sandoz全球總收入中的占比分別為80%、14.5%和5.5%。

從各國家區(qū)域看，歐洲和美國是其最大市場，2018年銷售收入分別為49.63億美元和27.54億美元，占比分別為50%和28%，法規(guī)市場（美國、加拿大、西歐、日本和澳新）收入為72.33億美元，占比為73%。歐洲市場利妥昔單抗、依那西普以及美國市場非格司亭的良好表現(xiàn)加之重磅產(chǎn)品醋酸格拉替雷注射液這些類似物共同保證了生物藥模塊在過去一年中的迅速增長；而在零售仿制藥模塊，美國市場表現(xiàn)低迷，下滑超過20%，直接拉低了該模塊的整體收入。

下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從劑型看，涵蓋了注射劑、滴眼液、透皮貼劑等差異化劑型以及片劑和膠囊兩類口服固體制劑，治療領(lǐng)域比較分散；從產(chǎn)品類型看，涵蓋了BLA、NDA、AG和ANDA四種，授權(quán)仿制藥占到了其中的近一半；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品的銷售額7個過億，均在8000萬美元以上。

2018年Sandoz美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

就美國市場而言，生物仿制藥的布局還遠(yuǎn)未達(dá)到預(yù)期，最痛苦的事情莫過于獲批但無法上市，短期內(nèi)該部分業(yè)務(wù)對于未來銷售額增長的貢獻(xiàn)幅度將比較有限，多個產(chǎn)品的訴訟進(jìn)展及注冊進(jìn)度將直接決定著這把賴以成名的利刃何時能在美國市場發(fā)力；剝離掉口服制劑業(yè)務(wù)后，仿制藥模塊利潤率將會得到提升，但客觀來看，Sandoz近年來推出新產(chǎn)品的速度已經(jīng)落后于其他巨頭，后續(xù)如何迅速打造新的主要業(yè)務(wù)增長點(diǎn)將成為另一個考驗(yàn)。美國業(yè)務(wù)未來的發(fā)展將直接決定Sandoz后續(xù)的全球表現(xiàn)， 前方挑戰(zhàn)重重，改變真正起效也注定需要時間，效力5年的CEO離任對于Sandoz而言或許是一個新的起點(diǎn)，讓我們拭目以待。

3. Mylan

早在幾年前，Mylan已經(jīng)未雨綢繆開啟了其全球業(yè)務(wù)核心的轉(zhuǎn)移，美國不再是絕對重心，逐步轉(zhuǎn)向歐洲和全球其他市場，實(shí)現(xiàn)各個市場的均衡快速發(fā)展。在這一策略的指引下，經(jīng)過幾年的發(fā)展，Mylan全球三大業(yè)務(wù)模塊銷售額日趨接近，北美市場占比已降至接近1/3，在近兩年美國市場表現(xiàn)不盡如人意的情況下，歐洲等全球其余國家市場保持了持續(xù)穩(wěn)定的快速發(fā)展。與此同時，Mylan延續(xù)著自身向生物仿制藥和復(fù)雜化藥產(chǎn)品的持續(xù)投入，內(nèi)部通過對自身研發(fā)管線進(jìn)行優(yōu)先級調(diào)整、外部通過與Momenta、Bicon等多家公司建立全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略合作迅速擴(kuò)充了其上述高附加值產(chǎn)品線并實(shí)現(xiàn)了多個重磅產(chǎn)品的首仿上市。

在過去的一年中，Mylan相繼與Fujifilm、Map、Lupin等多家公司達(dá)成合作協(xié)議，引入產(chǎn)品既包括了阿達(dá)木單抗、依那西普等重磅生物仿制藥也包括了長效醋酸格拉替雷注射液、新型速釋美洛昔康等高壁壘復(fù)雜化藥。就美國市場而言，成功上市了首個用于治療COPD的霧化支氣管擴(kuò)張劑創(chuàng)新藥雷芬那辛吸入溶液、首個PEG-GCSF生物仿制藥以及他達(dá)拉非片等多個首仿和涵蓋了透皮貼劑、舌下膜等復(fù)雜劑型的化藥產(chǎn)品，在生物仿制藥、化藥創(chuàng)新藥和仿制藥領(lǐng)域均交出了理想的答卷，2019年初又強(qiáng)力推出了GSK明星重磅產(chǎn)品Advair Diskus®的首仿藥，一波波操作猛如虎，很好彌補(bǔ)了Epipen®等重點(diǎn)產(chǎn)品受市場競爭影響銷量和價格下滑造成的不利影響。

目前Mylan全球員工人數(shù)約為3.5萬人，在17個國家擁有47個生產(chǎn)基地（38個為制劑生產(chǎn)基地，24個用于口服固體制劑，各有7個用于注射劑和其他復(fù)雜劑型）和12個研發(fā)中心（3000余名研發(fā)人員）。2018年， Mylan全球銷售收入為114.34億美元（-4%），仿制藥貢獻(xiàn)了其中的57%， 北美、歐洲與其他國家三大區(qū)域市場銷售收入分別為40.96億美元（-18%）、41.57億美元 （+5%）和30.16億美元 （+7%），占比分別為36%、37%和27%。

北美成為Mylan唯一下滑的區(qū)域市場，仿制藥銷售額占比約四分之三，連續(xù)兩年近20%的跌幅主要源于美國仿制藥市場大環(huán)境下產(chǎn)品整體價格的下降以及Epipen等主要產(chǎn)品銷量的下滑。從治療領(lǐng)域看，中樞神經(jīng)系統(tǒng)及麻醉、呼吸科及過敏和抗腫瘤用藥排名北美區(qū)銷售額前三，占比分別為18%、16%和13%。

2018年，Mylan研發(fā)總投入共計7.05億美元（-10%），在全球收入中占比為6.1%， 研發(fā)費(fèi)用的下降主要源于呼吸科產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的降低以及對全球研發(fā)項(xiàng)目的優(yōu)先級調(diào)整。如前所述，生物仿制藥等復(fù)雜產(chǎn)品目前已陸續(xù)穩(wěn)定進(jìn)入收獲期，將是未來Mylan內(nèi)部研發(fā)和外部合作的大方向，在增強(qiáng)自身研發(fā)能力的同時也在擴(kuò)展外部合作的廣度和速度，目前Mylan產(chǎn)品管線共有3000多個產(chǎn)品組成（同一產(chǎn)品在不同國家視為不同產(chǎn)品統(tǒng)計），待批準(zhǔn)產(chǎn)品占到了其中的60%以上，復(fù)雜產(chǎn)品占到了其中的近70%，口服固體制劑占到了其中的約60%；從治療領(lǐng)域看，抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及麻醉和抗腫瘤產(chǎn)品位列前三。截止于2018年底， Mylan在美國有168個待批準(zhǔn)的ANDA， 其中44個為首家申報。

Mylan目前在美國市場共有400多個在售產(chǎn)品，下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域看比較分散；從劑型看，4個為注射劑，片劑只有1個，其余為了貼劑、噴霧劑、吸入劑、乳膏等其他差異化劑型；從產(chǎn)品類型看，品牌?？扑幒头轮扑幐髡家话?；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品的銷售額均在1億美元以上。

2018年Mylan美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

Mylan全球區(qū)域協(xié)同發(fā)展及復(fù)雜產(chǎn)品策略的成功實(shí)施保證了其近年來在多個市場的迅速發(fā)展并進(jìn)入穩(wěn)定收獲期。隨著后續(xù)其全球布局的進(jìn)一步拓展，高利潤產(chǎn)品比重將進(jìn)一步增加，帶動整體銷售額的作用也更加明顯。就美國市場而言，雖然銷售額比重有所下降，但對于Mylan的戰(zhàn)略意義仍然重大。持續(xù)穩(wěn)定性是Mylan一直以來的目標(biāo)，限于生物仿制藥和品牌藥的入市進(jìn)度，當(dāng)下化藥仿制藥仍將是其短期內(nèi)保持穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵所在，未來當(dāng)生物仿制藥和品牌藥的陸續(xù)補(bǔ)充將在此基礎(chǔ)之上進(jìn)一步起到錦上添花的作用，此外未來美國仿制藥市場的復(fù)蘇速度也將從另一方面決定該區(qū)域業(yè)績增長的幅度。預(yù)計2019年Mylan全球收入在115-125億美元之間， 研發(fā)投入占比在4.5%-5.5%之間。

4. Endo

美國業(yè)務(wù)占據(jù)了Endo全球總收入的九成，與其他仿制藥巨頭可以多個市場百花齊放、東方不亮西方亮不同，Endo唯一的路就是把美國市場做好。業(yè)務(wù)集中度高，好處是可以集中優(yōu)勢資源和精力，缺陷是伴隨著沒有其他緩沖點(diǎn)的風(fēng)險。本想憑借Par和Qualitest雙雄合璧之力在美國市場做出一番業(yè)績，偏巧遭遇了仿制藥大環(huán)境的低谷期，同時品牌藥業(yè)務(wù)同樣面臨挫折，無法及時給仿制藥雪中送炭。屋漏偏逢連夜雨，愛爾蘭大佬的日子并不好過。

重壓之下的Endo也一直在努力通過改變及時復(fù)蘇，精簡研發(fā)項(xiàng)目、裁員、轉(zhuǎn)讓ANDA，加強(qiáng)產(chǎn)品引進(jìn)、大力發(fā)展注射劑，一番操作后有所止血，但距離滿血復(fù)活還有很長的一段路要走。困難期并不是末日，困中求變才能帶來更多希望。尋求交易或許是一種選擇，有著諸多相同點(diǎn)的Impax與Amneal合并的案例也許也能提供一些啟示。

2018年Endo全球銷售收入為29.47億美元（-15%），延續(xù)了此前下滑的狀態(tài)，四大模塊中有三個收入繼上年負(fù)增長后繼續(xù)下降，其中品牌專科藥(不含注射劑)收入為8.63億美元 （-10%），占比最大的仿制藥模塊（不含注射劑）收入為10.12億美元（-34%），國際業(yè)務(wù)收入為1.42億美元（-38%），唯一實(shí)現(xiàn)正增長的是包括仿制藥注射劑在內(nèi)的品牌注射劑模塊，以9.3億美院的銷售額實(shí)現(xiàn)了24%的增長。Endo的王牌產(chǎn)品XIAFLEX®（溶組織梭菌膠原酶注射液）取得了24%的增長，銷售額突破2.5億；然而獨(dú)木難支，在重要產(chǎn)品OPANA ER（鹽酸羥嗎啡酮緩釋片）被FDA以非法濫用原因要求撤市后，其余多個品牌產(chǎn)品因仿制藥激烈競爭銷量下滑同樣表現(xiàn)不佳，雖然下滑幅度相比上年有所降低，但在仿制藥不景氣的情況下造成了雪上加霜的不利局面；

在非注射劑仿制藥領(lǐng)域，之前帶動銷售額上漲的依折麥布片和喹硫平緩釋片兩個首仿產(chǎn)品獨(dú)占期到期，作為其公司特色的授權(quán)仿制藥不足以扭轉(zhuǎn)大環(huán)境下整體的低迷局面，下滑速度進(jìn)一步加?。徽急茸钚〉膰H業(yè)務(wù)的下滑則源于被Endo再評估后認(rèn)定為非核心資產(chǎn)的南非Litha和墨西哥Somar兩個此前收購的子公司的相繼轉(zhuǎn)讓剝離（分別出售給Acino和Advent）。

在注射劑模塊，Vasostrict和Adrenalin兩個拳頭產(chǎn)品因低競爭在銷量份額繼續(xù)增長的同時通過提高價格帶動了銷售額的持續(xù)提高，新推出了的注射用厄他培南授權(quán)仿制藥成為新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，其他注射劑表現(xiàn)中規(guī)中矩取得小幅增長，多個因素共同造就了該模塊整體收入的提升。

Endo目前在美國市場共有200多個在售產(chǎn)品，下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域看，以鎮(zhèn)痛產(chǎn)品為主；從劑型看，片劑和注射劑各有三個，還包括了貼劑、口服液、植入劑和凝膠等其他差異化劑型；從產(chǎn)品類型看，ANDA只有3個，其余為NDA和BLA，其中兩個產(chǎn)品還包括了與品牌藥同時在售的授權(quán)仿制藥；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品中9個的銷售額均在1億美元以上。

2018年Endo美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

Par的并入并未達(dá)到預(yù)期，Endo的前進(jìn)之路依然荊棘密布、挫折重重，以收購逐漸做大的Endo在對現(xiàn)有資源和業(yè)務(wù)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整的同時也依然尋求通過收購來扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀，收購Somerset未果但或許是一個新的開始，如前所述的整體合并也并非不可能發(fā)生。Endo預(yù)計2019年仿制藥和國際業(yè)務(wù)兩部分業(yè)務(wù)仍將持續(xù)下滑，幅度在20%左右，品牌?？扑幵诂F(xiàn)有基礎(chǔ)上可能會有小幅增長，注射劑部分則有望繼續(xù)保持現(xiàn)有的良好態(tài)勢，實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長。

5. Amneal

在將依折麥布/辛伐他汀片等10個仿制藥產(chǎn)品出于公平競爭目的分別轉(zhuǎn)讓給ANI、Perrigo和G&W三家公司后，歷時半年多的Amneal與Impax的合并圓滿完成，美國第五大仿制藥公司悄然登場，沒有當(dāng)年Teva并購Actavis時的“驚天地泣鬼神”，帶給大家的更多的是對兩只迅速發(fā)展的潛力股強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后未來的憧憬。除去此次合并，2018年Amneal還完成了對品牌藥公司Gemini的收購，在Impax原有品牌藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步進(jìn)行了補(bǔ)強(qiáng)；與MabXience就貝伐珠單抗類似物達(dá)成協(xié)議，在此前與Adello合作的基礎(chǔ)上延續(xù)了進(jìn)軍生物仿制藥的策略；此外還分別于JSP、American Regent和Lannett達(dá)成了多個仿制藥產(chǎn)品的銷售合作協(xié)議。

合并后Amneal員工人數(shù)達(dá)到6000人（40%分布在美國本土），擁有分布在美國、印度和愛爾蘭的10個生產(chǎn)基地和7個研發(fā)中心。兩大業(yè)務(wù)模塊中的仿制藥部分集合了Amneal和Impax合并前各自的業(yè)務(wù)，高壁壘復(fù)雜仿制藥仍將是未來研發(fā)的主攻方向，品牌?？扑幠K則集成了Impax和收購的gemini的各自原有業(yè)務(wù)，將包含帕金森和偏頭痛在內(nèi)的中樞神經(jīng)紊亂性疾病作為未來重點(diǎn)。

2018年，Amneal總銷售收入為16.6億美元（+61%），業(yè)績的增長主要得益于Impax的并入以及多個新上市產(chǎn)品的良好表現(xiàn)，抵消了美國市場價格下降以及澳大利亞和歐洲業(yè)務(wù)剝離帶來的負(fù)面影響。仿制藥和品牌?？扑幉糠质杖敕謩e為14.4億美元（+39%）和2.2億美元（新增），研發(fā)費(fèi)用為1.94億美元，在總銷售額中占比為12%。

2018年，Amneal共獲批ANDA72個（10個為臨時性批準(zhǔn)），領(lǐng)跑美國仿制藥公司；新上市產(chǎn)品42個，其中37%為注射劑、皮膚用藥等差異化產(chǎn)品，貢獻(xiàn)了2018年銷售收入中的1.71億美元；申報ANDA31個，35%為片劑和膠囊，剩余為注射劑等其他劑型。

截至2019年2月20日，Amneal共有118個仿制藥產(chǎn)品處于FDA審評過程中，涉及產(chǎn)品2018年總銷售額為698億美元，其中片劑（41%）和膠囊（13%）兩大口服固體制劑占到了其中的63%，其次為注射劑（16%）、口服液/混懸劑（10%）和皮膚科用藥（9%）。處于研發(fā)中的產(chǎn)品共有97個，涉及產(chǎn)品2018年總銷售額為347億美元，其中片劑（16%）和膠囊（18%）兩大口服固體制劑占到了其中的34%，其次為注射劑（25%）和眼科用藥（12%）。

Amneal目前在美國市場共有200多個在售產(chǎn)品，下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。10個產(chǎn)品中有6個來自于Impax，另外4個為Amneal合并前自身原有產(chǎn)品；從產(chǎn)品類型看，絕大多數(shù)為仿制藥，除ANDA外還包括了一個授權(quán)仿制藥，另有一個1類和5類NDA；從治療領(lǐng)域看比較分散，涵蓋了包括鎮(zhèn)痛、心血管等在內(nèi)的多個領(lǐng)域；從劑型看，片劑和膠囊兩類口服固體制劑占據(jù)了其中的一半以上，還包括了注射劑、吸入劑等其他劑型；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品的銷售額均在0.78億美元以上，有8個產(chǎn)品破億。

2018年Amneal美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

合并后結(jié)合市場情況對雙方現(xiàn)有資源進(jìn)一步優(yōu)化整合將成為Amneal下一步工作的重點(diǎn)。雖然由于市場價格競爭將會影響到TOP10內(nèi)多個主要仿制藥產(chǎn)品的銷售，但預(yù)計約50個新仿制藥產(chǎn)品的上市將帶動其2019年度仿制藥模塊的增長，抵消掉前述價格下滑影響。在品牌?？扑幠K，由于主要產(chǎn)品Albenza®在2018年底失去專利保護(hù)，預(yù)計將導(dǎo)致2019年該模塊的收入下滑，Rytary® and Unithroid®的增長將在一定程度上對下滑帶來緩沖。

6. Hikma

2017年，Hikma對美國業(yè)務(wù)組織架構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，年底繼Amneal之后拿下象征著美國市場迅速發(fā)展?jié)摿傻腉enerics Bulletin年度之星獎。隨后在2018年，Hikma美國子公司W(wǎng)estward正式更名為Hikma USA，在被Hikma收購20多年后開啟了嶄新的一頁。更名在進(jìn)一步增加了美國市場品牌存在感的同時也反映了Hikma在快速發(fā)展中進(jìn)一步深耕美國市場的決心。過去的一年中，Hikma圍繞其業(yè)務(wù)核心美國市場進(jìn)行了一系列的布局，通過加大內(nèi)部研發(fā)、拓寬外部合作以及內(nèi)部資源重組多管齊下的方式為后續(xù)在激烈市場競爭環(huán)境中的可持續(xù)發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

在合作方面，Hikma與江蘇豪森就一攬子抗腫瘤注射劑達(dá)成合作協(xié)議，進(jìn)一步增強(qiáng)了其注射劑產(chǎn)品線，與Vectura合作開發(fā)GSK的Ellipta®系列吸入劑仿制藥產(chǎn)品，豐富非注射劑類差異化產(chǎn)品線，此外還與北京市橋就抗病毒注射劑達(dá)成了合作協(xié)議。同時為進(jìn)一步節(jié)省開支，Hikma對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施和倉庫進(jìn)行了重組，關(guān)閉并出售了其位于伊頓的工廠。

目前Hikma全球員工人數(shù)約為8400人（美國約1900人），在12個國家擁有30個生產(chǎn)基地（11個通過FDA審計）和7個研發(fā)中心。2018年，Hikma總銷售收入為20.76億美元（+7%），注射劑、仿制藥和品牌藥三大模塊占比分別為40%，33%和26%。從區(qū)域看，美國市場收入占到了其中的62%，與上年持平，其次為中東和北非地區(qū)（32%）以及歐洲及其他地區(qū)（6%）。

在注射劑領(lǐng)域， Hikma延續(xù)著自身的高光表現(xiàn)，繼續(xù)穩(wěn)居2018注射劑銷量排行榜第三位，2018年美國市場注射劑收入為6.07億美元（+4%），占到了其全球注射劑收入（8.32億美元，+7%）的73%，銷售額在500萬美元以上的注射劑共有35個，占到了全部在售注射劑的34%。

在涵蓋口服固體制劑等非注射劑產(chǎn)品的零售仿制藥渠道，Hikma 2018年銷售額為6.92億美元，在不理想的激烈競爭市場大環(huán)境下實(shí)現(xiàn)了13%的增長率，成為為數(shù)不多的取得正增長的公司之一。下表按照IQVIA銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計，列出了零售渠道各方制藥公司排名，Hikma憑借良好的表現(xiàn)位列第13位。

2018年Hikma研發(fā)投入為1.18億美元（+3%），占到了公司銷售額的6%，目前擁有300多個產(chǎn)品組成的研發(fā)管線。2018年，Hikma在美國市場共申報了28個ANDA（注射劑為20個），獲批ANDA23個（注射劑為14個），上市產(chǎn)品28個（注射劑為15個）。

Hikma目前在美國市場共有200多個在售產(chǎn)品，下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品，均為仿制藥。從治療領(lǐng)域看比較分散，以鎮(zhèn)痛領(lǐng)域最為集中；從劑型看，4個為注射劑，4個為片劑和膠囊，還包括了2個噴霧劑。從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品的銷售額均未過億，集中在3000萬美元-1億美元的區(qū)間內(nèi)。

2018年Hikma美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

2019年Hikma鞏固注射劑、補(bǔ)強(qiáng)非注射劑的基本策略仍將繼續(xù)，差異化復(fù)雜仿制藥、創(chuàng)新品牌藥將繼續(xù)成為其下一步的重點(diǎn)發(fā)展方向，將抗腫瘤、疼痛管理和呼吸科作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。在進(jìn)一步加強(qiáng)自身研發(fā)的同時，新的一年將通過更多的外部合作和收購來迅速擴(kuò)充產(chǎn)品線、填補(bǔ)當(dāng)前缺口，通過美國市場的加速發(fā)展帶動全球其他區(qū)域的協(xié)同進(jìn)步。預(yù)計2019年注射劑模塊收入在8.5-9億美元之間，保持個位數(shù)增長，非注射劑類仿制藥模塊收入在6.5億-7億美元之間，可能會出現(xiàn)一定程度的下滑。

7. Lupin

從2004年的Suprax®為起點(diǎn)到2018年最新上市的重磅產(chǎn)品Solosec®，品牌藥業(yè)務(wù)雖然占比只有其美國業(yè)務(wù)的十分之一，但貫穿于Lupin美國市場發(fā)展史的始終也是其一直以來在仿制藥業(yè)務(wù)之外大力發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域，對Symbiomix及Solosec®的收購是其邁出的將未來將女性健康用藥作為未來美國市場品牌藥業(yè)務(wù)核心的重要一步，在當(dāng)前仿制藥業(yè)務(wù)面臨激烈競爭的大環(huán)境下進(jìn)一步堅定了繼續(xù)補(bǔ)強(qiáng)品牌藥業(yè)務(wù)的決心。

在仿制藥方面，Lupin早在幾年前已經(jīng)開始布局大力發(fā)展以復(fù)雜注射劑和吸入劑為核心的高壁壘仿制藥，其十余個產(chǎn)品組成的吸入劑研發(fā)管線目前已陸續(xù)進(jìn)入申報階段，而注射劑研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量已經(jīng)超過了30個，已經(jīng)開始有多個產(chǎn)品陸續(xù)獲批。同時在不斷推出新產(chǎn)品作為仿制藥業(yè)務(wù)增長點(diǎn)的同時，重視已有業(yè)務(wù)將其做大做強(qiáng)也是其一直以來堅持的發(fā)展策略，目前其美國仿制藥產(chǎn)品中有六成以上占據(jù)了同產(chǎn)品前三的市場份額。

同時Lupin也是進(jìn)軍生物仿制藥領(lǐng)域較早的印度公司之一，目前6個針對歐美市場的項(xiàng)目處于不同的開發(fā)階段，針對美國市場的PEG-GSCF目前正處于臨床階段，2018年與CSIR就生物仿制藥工藝優(yōu)化簽訂了合作協(xié)議，同時將依那西普的歐洲和日本市場的商業(yè)化權(quán)利分別授權(quán)給了Mylan和Nichi-Iko。

目前Lupin在全球擁有2萬余名員，18個制劑生產(chǎn)基地（12個通過FDA審計）和9個原料藥生產(chǎn)基地。2019財年，Lupin全球收入為1636.94億印度盧比（+5.2%），約合23.4億美元，制劑銷售收入占到了其中的90%，其中北美區(qū)全年收入為559.24億印度盧比（-5%），在全球總收入中占比為34%，為Lupin全球第一大區(qū)域市場，隨后為印度（+12.4%，占比28%）和亞太區(qū)（+1.5%，占比16%）。美國是Lupin全球最大的國家市場，占據(jù)了北美區(qū)收入的絕大部分， 2019財年制劑收入為7.77億美元（-11.6%）。

2019財年，Lupin研發(fā)總投入共計157.3億印度盧比，約2.25億美元（-15%），在全球收入中占比為9.6%。2019財年，Lupin在美國共上市了31個產(chǎn)品，申報了個29個ANDA（其中11個為首家申報），共有30個ANDA獲得批準(zhǔn)或臨時性批準(zhǔn)。截至2019年3月底， Lupin累計ANDA申報數(shù)量已達(dá)到422個，40個為首家申報（15個為獨(dú)家申報），其中265個已經(jīng)批準(zhǔn)，157個仍處于FDA審評階段。

Lupin目前在美國市場共有100多個在售產(chǎn)品，截至2019年3月底，Lupin在美銷售的產(chǎn)品中有65個占據(jù)市場份額榜首，另有64個產(chǎn)品的市場份額位居第二或第三。下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域看，比較分散，沒有特別集中的領(lǐng)域；從劑型看，全部為口服固體制劑，8個為片劑；從產(chǎn)品類型看，均為ANDA，其中雌二醇/醋酸炔諾酮片為品牌仿制藥；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品中兩個破億，其余均在4000萬美元以上。

2018年Lupin美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

品牌藥、復(fù)雜仿制藥和生物仿制藥三大領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)成為Lupin未來發(fā)展的重點(diǎn)，Solosec®上市后表現(xiàn)良好，有望未來年銷售額突破一億美元，同時Lupin仍在市場上積極尋求引進(jìn)女性健康類和神經(jīng)類其他研發(fā)末期品牌藥的機(jī)會，迅速提升品牌藥業(yè)務(wù)占比，抵消仿制藥價格下滑帶來的不利影響；2020財年有望上市20多個仿制藥產(chǎn)品，多個注射劑和吸入劑將進(jìn)入申報階段，同時有望迎來重要吸入劑仿制藥產(chǎn)品硫酸沙丁胺醇的上市；在研發(fā)之外，進(jìn)一步優(yōu)化資源節(jié)省成本同時處理好現(xiàn)有廠區(qū)的FDA缺陷信回復(fù)也將成為其下一年度工作的重點(diǎn)。

8. Aurobindo

經(jīng)過15年的深耕布局，Aurobindo的美國基本版圖架構(gòu)已經(jīng)完成，Auromedics等多個分公司分工明確、各司其職，保證了其美國業(yè)務(wù)的飛速發(fā)展。在初具規(guī)模后，進(jìn)一步做大做強(qiáng)，由現(xiàn)有以ANDA仿制藥為主導(dǎo)向創(chuàng)新藥、505(b)(2)類品牌藥和生物仿制藥等高端產(chǎn)品進(jìn)軍、通過精準(zhǔn)收購在短期內(nèi)盡快完成新的框架搭建成為其當(dāng)前的主要任務(wù)。

在2017年從瑞士TL收購產(chǎn)涉足生物仿制藥后， Aurobindo在2018年又先后實(shí)施了對Sandoz皮膚科和口服固體制劑業(yè)務(wù)以及對Spectrum公司7個新化學(xué)實(shí)體和505(b)(2)類抗腫瘤品牌注射劑的收購，按照其現(xiàn)有戰(zhàn)略有條不紊的進(jìn)行著。一系列補(bǔ)強(qiáng)完成后，Aurobindo先前已具有較強(qiáng)實(shí)力的注射劑業(yè)務(wù)進(jìn)一步得到了增強(qiáng)并擴(kuò)張到品牌藥領(lǐng)域，美國市場仿制藥處方量躍居三甲，首個生物仿制藥也有望在2021年申報美國市場。

目前Aurobindo全球員工人數(shù)已突破2.2萬人，擁有27個生產(chǎn)基地和7個研發(fā)中心（5個位于印度，2個位于美國北卡和新澤西）。2009-2019財年十年間，Aurobindo全球銷售額保持持續(xù)增長，年復(fù)合增長率達(dá)到了20%，2019年全球銷售額為1956.36億印度盧比（約合28億美元，+18.6%），制劑業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了其中的82.6%，原料業(yè)務(wù)占比17.4%；出口收入占據(jù)主導(dǎo)，在整體銷售額中占比為90%；美國和歐洲市場占比分別為46.2%和25.4%，領(lǐng)跑全球其他區(qū)域。

2015-2019財年間，Aurobindo美國市場銷售收入年復(fù)合增長率達(dá)到了17%；2019財年美國市場銷售收入為903.1億印度盧比（+21.4%），口服制劑和注射劑在銷售收入中占比分別為69%和16%（2014財年為93%和7%）。

2014-2019財年間，Aurobindo研發(fā)費(fèi)用不斷增長，2018財年研發(fā)費(fèi)用為87.2億印度盧比，在全球收入中占比為5.5%。截至2019年3月底，Aurobindo在美國累計申報ANDA數(shù)量已達(dá)到541個，其中377個已經(jīng)獲得正式批準(zhǔn)， 26個獲得臨時性批準(zhǔn)，另有138個處于審評過程中。在全部541個ANDA中，非注射劑類制劑獲批312個，在審116個；注射劑獲批65個，在審48個。

從申報產(chǎn)品領(lǐng)域看，中樞神經(jīng)類用藥占比（17.6%）最大，其次為心血管類（15.5%）和抗病毒類（7.8%），全部申報產(chǎn)品市值約為978億美元， 其中在審和臨時性獲批ANDA產(chǎn)品市值為657億美元。

2019財年Aurobindo其ANDA申報數(shù)量為63個，其中口服產(chǎn)品共申報了36個ANDA、上市33個產(chǎn)品，美國市場銷量份額增長至7%，管控類、抗腫瘤類和505(b)(2)類產(chǎn)品是其未來口服制劑領(lǐng)域的研發(fā)重點(diǎn)；注射劑產(chǎn)品共申報了21個ANDA、上市12個產(chǎn)品，抗腫瘤類、激素類和微球等新劑型復(fù)雜注射劑是其未來注射劑領(lǐng)域的研發(fā)重點(diǎn)；非處方藥共申報了6個ANDA，上市5個產(chǎn)品，未來,將把品牌非處方藥作為重點(diǎn)發(fā)展方向，同時積極尋求和把握由處方藥向非處方藥轉(zhuǎn)換的機(jī)會。

Aurobindo2018年在美國市場共有近200個在售產(chǎn)品，63%的美國市場在售產(chǎn)品處方量份額排名前三。下表按照IQVIA MIDAS銷售數(shù)據(jù)列出了排名前十位的產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域看，分散在抗感染、神經(jīng)和精神類等多個領(lǐng)域；從劑型看，口服固體制劑占到了7個，另有2個口服混懸劑和1個注射劑；從產(chǎn)品類型看，均為ANDA，其中碳酸司維拉姆有兩個劑型；從銷售金額看，TOP10產(chǎn)品均為破億，在2000-6000萬美元之間。

2018年Aurobindo美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品

在按照現(xiàn)有策略通過收購快速壯大之余，Aurobindo自身的研發(fā)管線也包括了涉及吸入劑、透皮貼劑、噴霧劑、激素、管控類等多個低競爭差異化領(lǐng)域的產(chǎn)品，在未來三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全面申報，有望在2022年迎來上述高附加值產(chǎn)品的集中上市，未來值得期待，預(yù)計2020財年美國業(yè)務(wù)仍將保持兩位數(shù)以上的增長。

綜上所述，過去的一年對于美國仿制藥市場而言又是不平凡的365天，困難與希望同在、機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。曙光已經(jīng)出現(xiàn)，黎明已不再遙遠(yuǎn)，心懷希望，砥礪前行。

注解：

（1）本文相關(guān)圖表、數(shù)據(jù)非特別注明外主要引自FDA官網(wǎng)、各公司官網(wǎng)、年報、季度報、IQVIA相關(guān)報告及Midas數(shù)據(jù)庫，其中各公司TOP10產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)和非上市公司銷售數(shù)據(jù)引自IQVIA Midas數(shù)據(jù)庫，由于前述的發(fā)票價格和凈價的差異，數(shù)據(jù)未將美國藥品流通環(huán)節(jié)中的折扣、返點(diǎn)等因素考慮在內(nèi)，高于產(chǎn)品實(shí)際凈銷售收入。部分公司年報提供了主要產(chǎn)品的實(shí)際凈收入，大家在進(jìn)行精確盈利分析時可以參照相關(guān)年報中產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)。

（2）本文公司表現(xiàn)環(huán)節(jié)中，Aurobindo和Lupin兩家印度公司按慣例銷售數(shù)據(jù)覆蓋財年為上年4月至下年3月（FY2019財年即2018年4月至2019年3月），其余公司均按照完整日歷年進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和發(fā)布。