2019年藥企一致性評(píng)價(jià)大排名：華海第一，有20個(gè)品規(guī)過評(píng)，復(fù)星共有19個(gè)品規(guī)過評(píng)，位列第二，齊魯和科倫并列第三，各有16個(gè)品規(guī)過評(píng)。

▍大排名：華海、復(fù)星位列前二

不知不覺，2019年已快進(jìn)行到一半，第一批帶量采購(gòu)進(jìn)展過程超預(yù)期，讓業(yè)界第二次帶量采購(gòu)即將到來的消息甚囂塵上，而只有過了一致性評(píng)價(jià)，才算擁有了第二批帶量采購(gòu)的入場(chǎng)券，因此，各藥企一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展則成為了人們普遍關(guān)心的問題。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至今日（6月7日），共有265個(gè)品規(guī)過一致性評(píng)價(jià)，涉及120家藥企（分公司通過數(shù)不計(jì)入總公司）。

需要注意的是，此前曾有專業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，一般來說，醫(yī)院采購(gòu)是按照“品規(guī)”，企業(yè)申請(qǐng)過評(píng)也是一個(gè)一個(gè)按照規(guī)格，因此賽柏藍(lán)的統(tǒng)計(jì)口徑為品規(guī)。

賽柏藍(lán)將120家企業(yè)的265個(gè)品規(guī)進(jìn)行梳理排列，得出了藥企一致性評(píng)價(jià)大排名。

其中，浙江華海藥業(yè)共有20個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)，復(fù)星集團(tuán)以一個(gè)品規(guī)之差位列第二名，共有19個(gè)品規(guī)過評(píng)，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個(gè)品規(guī)過評(píng)，并列第三名（分公司通過數(shù)計(jì)入總公司）。

石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴分別有12、11、10個(gè)品規(guī)過評(píng)，位列第四、五、六名。

（圖片來源：賽柏藍(lán)）

▍座次生變，復(fù)星沖入前三名

2018年11月，賽柏藍(lán)曾將藥企過一致性評(píng)價(jià)情況進(jìn)行梳理，據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，共有107個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)（若有疏漏，歡迎指正）。

在統(tǒng)計(jì)中，7家藥企有3個(gè)品規(guī)過評(píng)，3家藥企有4個(gè)品規(guī)過評(píng)，4家藥企有5個(gè)以上的品規(guī)過評(píng)。其中，華海藥業(yè)共有17個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)，揚(yáng)子江藥業(yè)和石藥集團(tuán)共有7個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)，恒瑞醫(yī)藥有5個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)；浙江京新藥業(yè)、豪森藥業(yè)和正大天晴共有4個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。

（圖片來源：賽柏藍(lán)，注：上圖為去年11月藥企一致性評(píng)價(jià)排名情況）

從上述數(shù)據(jù)可得，截至今年6月，近7個(gè)月的時(shí)間，各藥企都進(jìn)入了一致性評(píng)價(jià)的收獲期，一致性評(píng)價(jià)通過品規(guī)明顯增多，并且速度加快，不排除4+7的推進(jìn)和多省一致性評(píng)價(jià)滿三家就撤網(wǎng)的政策推動(dòng)。

從藥企本身來看，雖然浙江華海藥業(yè)仍然雄踞第一名的寶座，但與去年11月相比，過一致性評(píng)價(jià)的速度明顯放緩，截至今日，過評(píng)數(shù)僅增加了三個(gè)品規(guī)。

此外，可以明顯看出，復(fù)星醫(yī)藥的進(jìn)展較快，沖入前三名，共有19個(gè)品規(guī)過一致性評(píng)價(jià)，僅比第一名華海藥業(yè)少一個(gè)。

▍華海、科倫：產(chǎn)品數(shù)量豐富，或是帶量采購(gòu)贏家

華海藥業(yè)2018年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 50.95 億元，同比增長(zhǎng)1.85%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 1.08 億元，同比下降 83.18%。

其中，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)支出 5.18 億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的比重為 10.17%。報(bào)告顯示，華海的國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)集中優(yōu)勢(shì)資源，重點(diǎn)圍繞歐美轉(zhuǎn)報(bào)、一致性評(píng)價(jià)和自主申報(bào)展開工作，報(bào)告期內(nèi)公司獲得 4 個(gè)新產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，8 個(gè)新產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)，歐美轉(zhuǎn)報(bào)及自主研發(fā)雙管齊下，加速國(guó)內(nèi)制劑的快速發(fā)展

一直以來，華海藥業(yè)的特色是采用“彎道超車”的形式過評(píng)——其海外品規(guī)藥品通過國(guó)內(nèi)上市品種補(bǔ)充申請(qǐng)和海外直接申請(qǐng)4類新藥等方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，只需以國(guó)外上市試驗(yàn)資料申報(bào)，比起需要在國(guó)內(nèi)做BE實(shí)驗(yàn)的同類產(chǎn)品企業(yè)，其申報(bào)成本和時(shí)間會(huì)大大縮減。

過了一致性評(píng)價(jià)，就意味著拿到了帶量采購(gòu)的入場(chǎng)券。在第一批帶量采購(gòu)中，華海藥業(yè)有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，成為最大贏家。

據(jù)業(yè)內(nèi)分析，其關(guān)鍵在于華海為原料制劑一體化的公司，對(duì)于類似的過去沒有銷售隊(duì)伍又有原料藥的公司，由于集采免掉了過去他們不擅長(zhǎng)的銷售環(huán)節(jié)，并可以憑借原料藥的優(yōu)勢(shì)提高毛利率，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)和利潤(rùn)增長(zhǎng)。

由此看來，在未來仿制藥領(lǐng)域能夠長(zhǎng)期獲益的必然是產(chǎn)品數(shù)量豐富的原料制劑一體化的企業(yè)，除華海藥業(yè)外，科倫藥業(yè)也是如此。

本次，科倫藥業(yè)過評(píng)16個(gè)品規(guī)，據(jù)其2018年年報(bào)表示，公司共布局了51個(gè)品種共53規(guī)格的原料藥。

科倫藥業(yè)也在其年報(bào)中明確表示，公司將通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

▍復(fù)星醫(yī)藥：全資子公司貢獻(xiàn)頗大

復(fù)星醫(yī)藥的特點(diǎn)在于，其全資子公司重慶藥友制藥有限公司和沈陽紅旗制藥貢獻(xiàn)頗大。

一直以來，復(fù)星醫(yī)藥自1998年上市以來在資本市場(chǎng)上就以長(zhǎng)袖善舞聞名遐邇，頻繁上演著資本擴(kuò)張市場(chǎng)下的資產(chǎn)并購(gòu)，其全資子公司多地開花，廣泛撒網(wǎng)，過一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)也就相對(duì)較多。

此外，復(fù)星醫(yī)藥布局的品種較為豐富，共有12個(gè)品種，多個(gè)品種為獨(dú)家過評(píng)。

▍齊魯制藥：品種最為豐富

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，雖然齊魯制藥的品規(guī)只有16個(gè)，沒有華海藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥的品規(guī)多，但其布局的品種最多，共有13個(gè)，其中有7個(gè)品種是非4+7帶量采購(gòu)品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗代謝藥替吉奧已有同類品種培美曲塞為“4+7”品種，全身用抗病毒藥阿德福韋酯已有同類品種恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯為“4+7”品種，其它品種均未有同類品種被納入“4+7”品種。

因此，齊魯其他過評(píng)產(chǎn)品特比萘芬、索利那新、左西替利嗪、昂丹司瓊、曲美他嗪均沒有類似品種進(jìn)入4+7，而昂丹司瓊、曲美他嗪在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均超10億，或有機(jī)會(huì)角逐第二批帶量采購(gòu)。

需要注意的是，去年齊魯制藥無緣第一批帶量采購(gòu)，今年多個(gè)品種過評(píng)，其在第二批中的表現(xiàn)值得期待。