6月11日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上海福達(dá)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱:福達(dá)制藥)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于頭孢氨芐膠囊(0.125g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
藥品的基本情況
資料顯示,該藥品主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。由葛蘭素史克(GSK)與美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly)研發(fā),最早于1969年在英國(guó)上市。
2018年5月,福達(dá)制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。福達(dá)制藥針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約550萬(wàn)元。
2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,頭孢氨芐膠囊的主要生產(chǎn)廠家有上?,F(xiàn)代制藥、湖南科倫制藥、哈藥制藥總廠、福達(dá)制藥等。湖南科倫制藥是該藥品首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè);6月4日,羅欣藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,頭孢氨芐膠囊順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
上海醫(yī)藥表示,頭孢氨芐膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理
資料來(lái)源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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