作者：徐濤

6月24日消息，艾德生物發(fā)布其與禮來(lái)制藥子公司LOXO ONCOLOGY達(dá)成靶向藥物臨床研究合作的公告。公告表示，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健”和“維惠健”將成為L(zhǎng)OXO ONCOLOGY跨癌種RET抑制劑“LOXO-292”在亞洲范圍內(nèi)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)伴隨診斷試劑。此外，艾德生物、LOXO ONCOLOGY、以及PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED三家公司將按日本國(guó)家癌癥中心肺癌項(xiàng)目的高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建服務(wù)亞洲患者的臨床基因檢測(cè)平臺(tái)。

艾德生物是一家處于伴隨診斷領(lǐng)域的腫瘤基因檢測(cè)整體解決方案供應(yīng)商，主要從事分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，其基于核酸分子檢測(cè)及核酸純化平臺(tái)上的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)已研發(fā)出22種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑。此次協(xié)議所涉及的產(chǎn)品“艾惠健”是其一款基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品；“維惠健”則是其基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品。二者分別于去年的8月、11月獲批上市。

此次合作方LOXO ONCOLOGY是靶向藥物領(lǐng)域的明星企業(yè)，旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物，于2019年1月被美國(guó)禮來(lái)制藥以80億美元的價(jià)格收購(gòu)；PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED成立于2018年，主營(yíng)業(yè)務(wù)是通過(guò)在亞洲提供高效的臨床開發(fā)平臺(tái)來(lái)加速新型癌癥治療。

值得注意的是，此次并非艾德生物首次與制藥巨頭企業(yè)達(dá)成合作。此前，艾德生物的ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒，幫助輝瑞公司靶向藥物克唑替尼用于一線治療ROS1融合基因陽(yáng)性患者的亞太臨床研究取得成功，并獲得日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)證，且進(jìn)入日本、韓國(guó)醫(yī)保。也由此可見，此種合作方式現(xiàn)已成為其持續(xù)開拓海外市場(chǎng)的主要手段。

隨著腫瘤靶向藥物、免疫治療藥物的陸續(xù)上市以及用藥成本的下降，伴隨診斷作為臨床用藥的必要診斷程序，市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)Marketsand Markets的預(yù)測(cè)，未來(lái)伴隨診斷將是整個(gè)體外診斷行業(yè)中發(fā)展最快的子行業(yè)之一。2022年，全球伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.1億美元；2017年至2022年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.1%，遠(yuǎn)超體外診斷行業(yè)5.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率水平。

注：原文有刪減

原標(biāo)題：“捆綁”禮來(lái)制藥子公司，艾德生物伴隨診斷領(lǐng)域國(guó)際布局再提速