7月8日晚間，香港交易所在發(fā)行人資料中披露了中國抗體制藥有限公司（簡稱“中國抗體”）的上市申請版本（第一次呈交），聯(lián)席保薦人為中金公司及東方證券。

招股書顯示：中國抗體由香港中文大學客座教授、前香港生物科技院院長、港交所生物科技咨詢小組顧問梁瑞安博士于2001年在香港創(chuàng)立。

在抗體領(lǐng)域，梁瑞安博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學家，同時也是全球首個成功開發(fā)人源化CD22靶點單抗的科學家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

研發(fā)：6款在研藥物，10余種適應(yīng)癥

從管線上看，中國抗體共有6種在研藥物，涉及10余種適應(yīng)癥，均為first-in-target或者first-in-class品種。其中進展最快的為一款用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床階段CD22單抗藥物（SM03），是目前國內(nèi)外同類產(chǎn)品中RA進展最快的項目。如若獲批，有望成為國內(nèi)首個治療RA的CD22單抗藥物。

中國RA市場將由2018年的115億美元增至2030年的833億美元。該公司表示其產(chǎn)品不僅可以占領(lǐng)對傳統(tǒng)療靶點(如TNF-a)無效和長期用藥產(chǎn)生耐藥性的患者群體市場，憑借在II期臨床表現(xiàn)出的安全性優(yōu)勢，還有望占據(jù)傳統(tǒng)靶點現(xiàn)有市場的部分份額。

中國抗體產(chǎn)品管線

來源：公司招股書

招股書稱，SM03是全球同類靶點中首款及唯一一款用于治療RA的CD22單抗藥物，有別于其他治療類風濕關(guān)節(jié)炎的常規(guī)生物制品（例如TNF-α、IL-6、IL17及CD20為靶向的單克隆抗體）。SM03目前在中國進行RA適應(yīng)癥的III期臨床試驗，該公司計劃將于2019年年底前完成受試患者的招募。

與此同時，該公司已完成SM03治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗，并計劃于2020年在中國啟動針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫性疾?。ò愶L濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥及天皰瘡等）的全球市場規(guī)模于2018年達到1137億美元，并預(yù)期將于2030年達到1913億美元。

該公司另一款進入臨床試驗產(chǎn)品是第三代共價可逆BTK抑制劑SN1011，目前已經(jīng)在澳洲遞交倫理，處于I期臨床研究準備階段，該公司預(yù)計于2019年底前完成爬坡試驗。

盡管人源IL17BR單抗SM17還處于臨床前研究階段，但招股書透露對該產(chǎn)品的看好，并選擇了與LifeArc（完成K藥人源化的機構(gòu)）進行合作。SM17開發(fā)用于治療哮喘及罕見疾病特發(fā)性肺纖維化（IPF），該公司擬于2021年Q1進行人體臨床試驗。

招股書指出，上述3款產(chǎn)品為患者形成了一個非競爭性、互為補充的治療方案組合。除此之外，該公司還有另外3款處于不同階段的臨床候選藥物。

研發(fā)投入方面，中國抗體2017年、2018年、2019年1-4月的研發(fā)費用分別為3260萬元、4730萬元及2020萬元。

生產(chǎn)：無需依賴CMO

中國抗體是大中華區(qū)少數(shù)具有全面能力的生物制藥公司之一。該公司明確表示不會依賴CMO進行生產(chǎn)，目前已在深圳、海口及蘇州分別設(shè)立了研究中心及生產(chǎn)基地。

比如該公司分別于2010年8月、2014年2月及2018年7月成立附屬公司深圳賽樂敏，海南賽樂敏及蘇州杏聯(lián)藥業(yè)；為了拓展海外業(yè)務(wù)，于2019年4月在澳洲注冊成立Australia SinoMab。

來源：公司招股書

BD：合作開發(fā)

招股書披露，除配置大量資源增強產(chǎn)品研發(fā)能力外，中國抗體還與香港及全球知名組織及頂尖大學建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)係，以探索聯(lián)合研究及聯(lián)合開發(fā)機會，加速產(chǎn)品的研發(fā)過程及使在研管線多元化。比如：

2019年1月，中國抗體與LifeArc訂立協(xié)議，共同研發(fā)人源IL17BR單抗（SM17）。SM17最初由英國皇家學會會員Andrew N.J. McKenzie博士在分子生物學MRC實驗室首先研發(fā)，中國抗體獲得LifeArc委託進一步研發(fā)SM17、進行臨床試驗及商品化權(quán)益。同時McKenzie博士亦為中國抗體科學顧問委員會的成員。

2019年3月，中國抗體與蘇州信諾維醫(yī)藥科技有限公司訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括與BTK抑制劑（SN1011）相關(guān)的免疫性疾病適應(yīng)癥的技術(shù)及應(yīng)用。

中國抗體財務(wù)數(shù)據(jù)

來源：公司招股書

與其他赴港IPO的生物科技企業(yè)類似，中國抗體亦是一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，也是第16家向港交所遞交IPO申請書的生物科技企業(yè)（注：尾綴帶 -B），同時有望成為依據(jù)港交所18A上市指引第一家上市的香港本地創(chuàng)新藥公司。

向港交所遞交IPO申請書企業(yè)最新進展

原標題：中國抗體擬赴港IPO，有望摘下國內(nèi)首個CD22單抗藥物