1、臨床試驗(yàn)公示

2019 年 6 月，在 CDE公示的臨床試驗(yàn)總共有 191 個(gè)臨床試驗(yàn)。其中，化學(xué)藥物 143 個(gè)，生物制品 41 個(gè)，中藥/天然藥物 7 個(gè)。

191 個(gè)臨床試驗(yàn)的治療領(lǐng)域分布如下圖：

191 個(gè)臨床試驗(yàn)中，CDE 申報(bào)有129 個(gè)，BE 備案有 62 個(gè)，其中，一致性評(píng)價(jià) BE 備案有 26 個(gè)，化藥新申報(bào)的有 36 個(gè)。

下圖為本月首次公示的 26 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)：

下圖為本月首次公示的36 個(gè)化藥新申報(bào)試驗(yàn)：

2、臨床試驗(yàn)終止

2019 年 6 月，在 CDE公示的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)終止日期在本月的有 35 個(gè)臨床試驗(yàn)，其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，0個(gè)為國(guó)際多中心實(shí)驗(yàn)。

在本月有 10個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)：

3、ClinicalTrials 試驗(yàn)登記

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在本月，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 148 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：

本文數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

原標(biāo)題：一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)，這 26 家藥企要開始了