作者：曼聯(lián)前鋒

7月22日晚，國家醫(yī)保局官網(wǎng)上掛出《關于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》（即《意見》），筆者看完《意見》后已經(jīng)是深夜近10點，期間先后和業(yè)內(nèi)相關從業(yè)者及某省藥物政策研究的領導進行了意見溝通，但結果卻得出了意見截然相反的結論：即“省增醫(yī)保將設立三年過渡期”以及“國家統(tǒng)一醫(yī)保目錄不會再給地方留口子”的定論，不經(jīng)意間，省增醫(yī)保是否設立過渡期竟然成為了業(yè)內(nèi)關注的一樁懸案，相信本周乃至未來的一段時間里，各藥企的市場準入的人員又將東跑西顛去咨詢各地醫(yī)保人士，力求問個清楚。筆者則從揣測的角度，力證“國家統(tǒng)一醫(yī)保目錄、原有地方醫(yī)保增補目錄不可能再有三年過渡期”的觀點。

一、此次國家醫(yī)保目錄要求嚴格，不允許地方增補

此次《意見》中在“藥品目錄”部分特別強調(diào)：基本醫(yī)療保險支付的藥品范圍。國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。而在2017版醫(yī)保目錄中，則要求“規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整”，即，各省(區(qū)、市)社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調(diào)整，并應嚴格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，目前全國各省在用的醫(yī)保藥品目錄為2017年版國家醫(yī)保藥品目錄，另加上2017年人社部36個談判藥品、2018 年國家醫(yī)保局17個抗癌藥品以及各醫(yī)院普遍使用的相關制劑。如果本次國家醫(yī)保目錄進行了統(tǒng)一規(guī)范，從?；镜慕嵌葋碚f，國家醫(yī)保目錄作為一個統(tǒng)一目錄，從正向理解的角度已經(jīng)能夠基本體現(xiàn)醫(yī)保用藥的公平性和普惠性，因此，新版國家醫(yī)保目錄已經(jīng)基本“夠用”，不需要再從地方進行額外“增補”已經(jīng)成為定調(diào)。

二、原有地方增補醫(yī)保目錄設立三年過渡期的機會幾乎很小

此次《意見》指出，對以往出臺的與清單不相符的政策措施，由省級人民政府負總責，政策出臺部門具體牽頭，原則上在3年內(nèi)完成清理規(guī)范，并同國家政策銜接?？赡苓@段話最令人引發(fā)遐想，筆者在看完這段話的第一感覺也是覺得地方醫(yī)保增補產(chǎn)品會給一段時間的調(diào)整期限，即在“禁入”的同時允許“緩出”，但事實上，將整個《意見》前后反復綜合再看，發(fā)現(xiàn)，這個“3年”更多的是對整個清單制度的一個總體上限，而具體到地方醫(yī)保目錄增補方面，《意見》其實已經(jīng)闡述得比較清楚：只能用國家的，地方的不能變相再使用了。當然，從充分考慮各省實際情況的角度，地方民族藥等還是可以破例的，《意見》提出：地方病保障和藏藥、蒙藥、維藥等民族藥納入醫(yī)保藥品目錄等特殊政策措施，以及基本醫(yī)保省級統(tǒng)籌等重大政策調(diào)整，各省要在向國務院醫(yī)療保障行政部門和財政部報告后，按規(guī)定推進。除此之外，沒有他例。

三、地方醫(yī)保增補堵死，如何再進醫(yī)保

目前來看，能夠通過談判路徑進入醫(yī)保的，首屬創(chuàng)新藥?！秶鴦赵宏P于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）明確指出，要求鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新，對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審評。國務院《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》也明確提出建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準入快速通道。而創(chuàng)新藥的定義是什么呢，根據(jù)CFDA《化學藥品注冊分類改革工作方案解讀》，創(chuàng)新藥就是“新的結構明確、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品（新化學藥品注冊分類中1類藥品，即境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”。由于國產(chǎn)創(chuàng)新藥大多新投入使用，原始價格較高。所以通過國家集中談判議價的方式確定價格進入醫(yī)保目錄是一個不錯的選擇，前有4+7已經(jīng)風生水起，后有國采全國聯(lián)動已經(jīng)箭在統(tǒng)上，因此，這一班醫(yī)保目錄的大車沒有搭上或者被甩下，意味著今后要想進入醫(yī)保目錄將難上加難，因為，動態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄的口子范圍也著實有限。

四、各省招標采購靜待新版醫(yī)保目錄的出臺

從去年下半年至今，各省藥品招標采購步伐之所以緩慢，很重要的一個原因就是在隔岸觀火，盼望著新版醫(yī)保目錄的出臺，因為只有新版醫(yī)保目錄出臺后，各地的藥品采購目錄才能在此基礎上進行制定、遴選、甄別，從政策正確的角度來說，過于激進創(chuàng)新地開展一個招采項目，至少在現(xiàn)在這個時間段里，并不是一個明智的選擇。這也就是為什么南方某省集采創(chuàng)新型方案雖然業(yè)內(nèi)一片叫好卻被暫時擱置、很多省寧愿選擇省際價格聯(lián)動也不愿意再重招一次的原因，理由很簡單：時機不合適。同時，現(xiàn)在各省主要聚焦點還是放在4+7全國聯(lián)動上面。

對于新版國家醫(yī)保目錄的出臺，很多企業(yè)已經(jīng)用了背水一戰(zhàn)的毅然決然的勇氣，即必須進不能出！在老板的高壓下，許多藥企的市場準入整天巧笑倩兮美目盼兮到處進行政策打探開展情感營銷，如果部分藥企仍然把市場準入與政府事務劃上等號，那無疑是打錯了算盤撥亂了琴弦，在醫(yī)學驅(qū)動的背景下，唯一決定產(chǎn)品能夠留在醫(yī)保目錄或進入醫(yī)保目錄的因素很復雜也很簡單，就四個字：產(chǎn)品價值！

原標題：獨家快評：省增醫(yī)保設三年過渡期引發(fā)的懸案！