國家藥監(jiān)局相關負責人近日表示,我國疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規(guī)范的基礎上,落實不同環(huán)節(jié)主體責任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構信息系統(tǒng)、建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺、建設疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進。(8月4日央廣網(wǎng))
目前,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在使用原中國藥品電子監(jiān)管碼,但使用的追溯系統(tǒng)不同,不能互聯(lián)互通,不能形成完整的信息鏈。由于疫苗的流通涉及疫苗生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及各省疾控系統(tǒng)等鏈條,建立健全追溯體系,不但要建立統(tǒng)一的標準規(guī)范,更要協(xié)調(diào)不同環(huán)節(jié)信息系統(tǒng)的信息上傳,并對其信息的真實性予以核查比對,要向各個環(huán)節(jié)提供權威準確的信息。
如今,追溯體系建設已經(jīng)邁出了實質(zhì)性的一步。從路徑來看,由國家和省級藥品監(jiān)管部門組織建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺和疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng),前者作為疫苗信息化追溯體系的橋梁樞紐,后者主要用以實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢,而疫苗生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)和各級疾控單位則是疫苗流通的監(jiān)管對象和相關信息同步上傳的責任主體,這從根本上建立了“隔手制”,理順了監(jiān)管關系。
疫苗安全事關基本民生,建立疫苗信息化追溯體系,不應只是疫苗安全行政監(jiān)管的手段,還應滿足和保障使用者對疫苗信息的知情權和監(jiān)督權。比如,終端的疫苗接種單位,應當向每支疫苗的使用者提供其全流程的流通信息,同時每只疫苗在打開包裝后可根據(jù)特殊的圖碼,由使用人掃碼向監(jiān)管平臺進行信息核實,以辨明信息真?zhèn)?,并有權拒絕使用信息比對有出入的疫苗。如此,通過追溯系統(tǒng)建立疫苗監(jiān)管與監(jiān)督雙向安全鏈條,倒逼疫苗各個環(huán)節(jié)重視安全管理,主動維護疫苗安全底線。
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