此次修訂《藥品管理法》，不僅是對(duì)民眾和現(xiàn)實(shí)訴求的回應(yīng)，更是對(duì)進(jìn)口藥品的滯后性管制規(guī)定一次與時(shí)俱進(jìn)的修正。

那些賣抗癌仿制藥的“藥神”們，有望摘下“出售假藥”的帽子了。

新京報(bào)報(bào)道，《藥品管理法》18年后首次全面修改通過(guò)。這次新版文本中，對(duì)何為假藥劣藥作出了重新界定。而最受輿論關(guān)注的，就是明確了：進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

此舉無(wú)疑頗具現(xiàn)實(shí)針對(duì)性：長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥，成了“高風(fēng)險(xiǎn)舉動(dòng)”，這給了不少癌癥患者生的希望，卻讓多地“藥神”們身陷囹圄……

就現(xiàn)實(shí)看，從大熱電影《我不是藥神》到“聊城主任醫(yī)師開(kāi)假藥案”，近年來(lái)，違規(guī)進(jìn)口境外藥物案件頻密撥弄著社會(huì)敏感的神經(jīng)。這些案件，不僅將個(gè)體生命、公眾情感與法律秩序之間的糾葛和尷尬展現(xiàn)在民眾面前，也不止一次表明：此前的法律版本將未經(jīng)批準(zhǔn)的境外藥品視為假藥，已明顯無(wú)法順應(yīng)現(xiàn)實(shí)形勢(shì)。

基于此，此次修訂《藥品管理法》，將過(guò)去“按假藥論處”的內(nèi)容進(jìn)行重新歸類，讓成分真實(shí)和效果可靠的真藥不再背負(fù)“假藥”之名，不僅是對(duì)民眾現(xiàn)實(shí)訴求的回應(yīng)，更是對(duì)進(jìn)口藥品的滯后性管制規(guī)定一次與時(shí)俱進(jìn)的修正。

本質(zhì)上，假藥劣藥得以重新界定，不是監(jiān)管力度放松，而是監(jiān)管方式由粗放變成精細(xì)，由不分青紅皂白的一視同仁變成區(qū)別對(duì)待。

無(wú)論是“進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥不再按假藥論處”，還是對(duì)已經(jīng)進(jìn)入境內(nèi)的境外藥按照不同情形減輕、免于處罰，對(duì)比之前的一刀切，如今的法規(guī)要求顯然離實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)歸類、精細(xì)監(jiān)管的目的更近了一大步。

這樣的法規(guī)修訂，對(duì)患者、醫(yī)生乃至藥品研發(fā)也是重大利好。對(duì)患者而言，有條件的人可以在境內(nèi)就得到新藥的治療，他們生存的希望能得到安放；醫(yī)生也會(huì)卸下對(duì)“假藥”的心防，放心大膽地為患者推薦新藥，從而積累新藥的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；客觀上，這也能推進(jìn)該類藥在國(guó)內(nèi)的上市進(jìn)度。

此前將進(jìn)口未批準(zhǔn)的境外合法新藥列為假藥，還分散了執(zhí)法力量。而不再按假藥論處，則能讓監(jiān)管部門(mén)更加集中地針對(duì)真正的制售假藥行為，提高對(duì)真正制售假藥行為的打擊力度。

不論是對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障；還是“啟動(dòng)”進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅……“藥神案”頻發(fā)以來(lái)，國(guó)家層面已是多次釋放積極信號(hào)，以滿足民眾的藥物需求。

此次修訂《藥品管理法》，更是從維護(hù)患者健康權(quán)的邏輯起點(diǎn)出發(fā)，打破對(duì)假藥“一刀切”簡(jiǎn)單、粗暴的分類，讓藥品管理秩序與個(gè)體生命、社會(huì)倫理期待高度契合，也更合乎以人為本的理念。