作者：音sir

7 月份臨床試驗報告

◆ 有 46 個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單）

◆ 有 16個一致性評價 BE 試驗完成（附名單）

本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示

臨床試驗公示

2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗總共有 245 個臨床試驗。其中，化學藥物 195個，生物制品 48 個，中藥/天然藥物 2 個。

245 個臨床試驗中，CDE 申報有 157 個， BE 備案有 88 個，其中，一致性評價 BE 備案有 46 個，化藥新申報的有 42 個。

下圖為本月首次公示的 46 個化藥一致性評價 BE 試驗，涉及 36 家藥企：

下圖為本月首次公示的 42 個化藥新申報 BE 試驗：

臨床試驗終止

2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗中，試驗終止日期在本月的有 57 個臨床試驗，38 個為國內(nèi)試驗，1 個為國際多中心實驗。

在本月有 16 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。

ClinicalTrials 試驗登記

ClinicalTrials 試驗登記日期在本月，試驗范圍在中國的共有 197 個，干預類型的試驗分布如下：

原標題：一致性評價，這 36 家藥企開始了（附名單）