來源：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人

整理：夕語

國家藥監(jiān)局通知，下月起，這種藥，無資質(zhì)的零售藥店不得再購進(jìn)。

這種藥，一批藥店禁售

8月27日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委兩部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)氨酚羥考酮片管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》稱，日前，國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于將含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》，自2019年9月1日起施行。

因此，該《通知》要求，自2019年9月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)氨酚羥考酮片，原有庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案后，按規(guī)定售完為止。

這也表示，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的零售藥店將不能再購進(jìn)氨酚羥考酮片。

具體哪些藥店不能銷售了呢？按照藥店分類分級(jí)管理辦法來看，首先，一類店毫無疑問禁售；其次，二類店，也只有部分可以銷售，不具備資格的一樣不能銷售。

銷售這些藥，都要注意

不僅如此，藥店銷售這些藥，都要注意。

8月7日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告，將含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理。具體包括：

▼口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類精神藥品管理；

▼口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理；

▼丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品管理。

4月1日，公安部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局又聯(lián)合發(fā)布公告，宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

據(jù)悉，含特殊藥品的復(fù)方制劑因?yàn)槠渌幤烦煞值奶厥庑?，一直是市?chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)管的重點(diǎn)。

例如含麻黃堿類復(fù)方制劑，經(jīng)過加工能提煉出麻黃素（又名麻黃堿），是制作冰毒最主要的原料。2012年，國家食藥總局、公安部、衛(wèi)生部就聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》明確指出，對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

由此可見，有銷售芬太尼類物質(zhì)及含羥考酮復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)，都要注意，必須嚴(yán)格按照要求銷售這些藥。

附：關(guān)于加強(qiáng)氨酚羥考酮片管理的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委：

日前，國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于將含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》，自2019年9月1日起施行。現(xiàn)將氨酚羥考酮片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用有關(guān)事宜通知如下：

一、氨酚羥考酮片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2005〕528號(hào)）的要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)的管理制度，于2020年1月1日前向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)。

二、自2020年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的氨酚羥考酮片必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

三、自2019年9月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)氨酚羥考酮片，原有庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案后，按規(guī)定售完為止。

四、自2019年9月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)氨酚羥考酮片的管理，使用精神藥品專用處方開具氨酚羥考酮片，單方處方量不得超過7日常用量。

各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門要切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)氨酚羥考酮片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)管，督促有關(guān)單位嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

原標(biāo)題：這種藥，一批藥店不能賣了