艾伯維（AbbVie）近日宣布，評估Rova-T作為一線維持療法治療晚期小細(xì)胞肺癌（SCLC）的III期臨床研究MERU中未顯示出生存受益。在一項預(yù)先計劃的中期分析中，與安慰劑相比，Rova-T未顯示出生存受益。該研究中的總體安全性與之前的研究結(jié)果基本一致。MERU研究正在結(jié)束，Rova-T研發(fā)項目已經(jīng)終止。艾伯維將進一步優(yōu)先配置其腫瘤學(xué)管線中的其他開發(fā)項目。

根據(jù)一項預(yù)先計劃的中期分析結(jié)果，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）建議終止MERU研究，因為接受Rova-T治療的患者與安慰劑對照組相比沒有生存益處。MERU研究的結(jié)果將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布和/或發(fā)表在同行評審的醫(yī)學(xué)期刊上。

Rova-T是一種實驗性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），靶向癌癥干細(xì)胞相關(guān)的δ樣蛋白3（DLL3），該蛋白在80%以上的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者腫瘤中表達(dá)，并在腫瘤細(xì)胞（包括癌癥干細(xì)胞）中廣泛存在，但不存在于正常組織中。Rova-T通過靶向性抗體將一種細(xì)胞毒制劑直接遞送至表達(dá)DLL3的癌細(xì)胞中，可最大程度地降低對正常細(xì)胞的毒性。

艾伯維實體腫瘤開發(fā)全球負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Margaret Foley表示：“小細(xì)胞肺癌（SCLC）仍然是最難治療的癌癥之一，該領(lǐng)域?qū)ψ兏镄辕煼ù嬖谥卮笮枨蟆Ｎ覀儗@一結(jié)果感到失望，但仍將致力于研究和開發(fā)其他療法，以改變SCLC和其他惡性腫瘤患者的護理。”

展望未來，艾伯維將繼續(xù)將研發(fā)工作重點聚焦于在研和在售的腫瘤學(xué)組合中的其他療法上。目前，艾伯維腫瘤學(xué)投資組合包括在全球300多項臨床試驗和20多種不同腫瘤類型中評估的在售和在研藥物。

肺癌是癌癥死亡的首要原因，每年導(dǎo)致近180萬人死亡。肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），后者約占15%。約三分之二SCLC患者被診斷為廣泛期（ES）疾病，即癌癥已經(jīng)廣泛擴散到整個肺部或已擴散至身體其他部位。SCLC特點是侵襲性、生長迅速、早期轉(zhuǎn)移，往往到晚期時才被發(fā)現(xiàn)。一直以來，化療（聯(lián)用或不聯(lián)用放療）是標(biāo)準(zhǔn)的一線護理方案，但大多數(shù)患者會在一年內(nèi)復(fù)發(fā)。SCLC預(yù)后很差，僅6%患者在確診后5年內(nèi)仍然存活。

癌癥免疫療法是近年來興起的一類癌癥治療方法，該類療法旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，其中，當(dāng)屬PD-(L)1檢查點抑制劑最為熱門。肺癌免疫治療方面，默沙東PD-1抑制劑Keytruda（可瑞達(dá)，帕博利珠單抗）是NSCLC市場的絕對霸主。而SCLC市場的競爭也日益激烈，截至目前，已有3款癌癥免疫療法獲得美國FDA批準(zhǔn)治療SCLC，包括：百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（歐狄沃，2018年8月16日）、羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq（2019年3月18日）、默沙東PD-1抑制劑Keytruda（2019年6月17日）。其中，Opdivo和Keytruda獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于接受含鉑化療和至少一種其他療法后病情進展的轉(zhuǎn)移性SCLC患者。Tecentriq則獲FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

此外，阿斯利康在今年6月宣布，該公司評估PD-L1抑制劑Imfinzi聯(lián)合化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑）一線治療ES-SCLC的III期研究CASPIAN在一項預(yù)先計劃的中期分析中提前達(dá)到了總生存期（OS）主要終點：與化療相比，Imfinzi+化療使患者OS實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)上顯著和臨床意義的改善。該研究數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。目前，阿斯利康正在開展另一項III期研究ADRIATIC，評估局限期SCLC患者在同步放化療（CCRT）后接受Imfinzi治療。今年7月，F(xiàn)DA授予了Imfinzi治療SCLC的孤兒藥資格。