2019年9月1日，阿斯利康公布了達(dá)格列凈III期研究DAPA-HF的結(jié)果，這一研究結(jié)果具有里程碑意義。該研究結(jié)果顯示，達(dá)格列凈在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風(fēng)險(xiǎn)。

DAPA-HF是首個(gè)在伴或不伴2型糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低心衰患者（HFrEF）中應(yīng)用SGLT2抑制劑治療的心衰結(jié)局研究。達(dá)格列凈目前被批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者的治療。

2019年8月公布的topline結(jié)果顯示DAPA-HF達(dá)到了主要終點(diǎn)。今天在法國(guó)巴黎舉行的ESC大會(huì)上發(fā)表了DAPA-HF研究的詳細(xì)結(jié)果顯示，達(dá)格列凈能顯著降低心血管（CV）死亡或心力衰竭惡化的主要復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)26% (p<0.0001)，且在主要復(fù)合終點(diǎn)的各項(xiàng)組成部分都顯著性降低。

DAPA-HF研究還對(duì)主要復(fù)合終點(diǎn)的各項(xiàng)組成部分單獨(dú)進(jìn)行了分析。達(dá)格列凈組心力衰竭首次惡化的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降30%（p<0.0001），因心血管疾病導(dǎo)致的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降18%（p=0.0294）。達(dá)格列凈對(duì)主要復(fù)合終點(diǎn)的影響，在研究的各個(gè)關(guān)鍵亞組中表現(xiàn)基本一致。

研究結(jié)果還顯示，在患者提交的堪薩斯城心肌病患者生活質(zhì)量量表（KCCQ）中，達(dá)格列凈組的整體癥狀評(píng)分結(jié)果得到顯著改善。同時(shí)，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)亦顯著降低17% (7.9 vs 9.5例事件數(shù)每100患者-年)。

達(dá)格列凈在DAPA-HF研究中的安全性狀況與該藥物既往已確認(rèn)的安全性一致。在治療心衰時(shí)常被關(guān)注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和腎臟不良事件[6.5% vs 7.2%]發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。在兩個(gè)治療組中，嚴(yán)重低血糖事件[0.2％ vs 0.2％]均罕見(jiàn)發(fā)生。

除此之外，達(dá)格列凈在射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF）患者中的DELIVER研究和DETERMINE（HFrEF和HFpEF）研究也正在進(jìn)行當(dāng)中。目前達(dá)格列凈尚未在中國(guó)獲批改善心血管風(fēng)險(xiǎn)或腎臟風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)適應(yīng)癥，同時(shí)尚未獲批在非2型糖尿病患者中使用。

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