信達(dá)生物制藥于9月19日宣布：在第二十二屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）及貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲3期研究結(jié)果(CTR20160848)（北京時(shí)間9月19日（星期四）上午11:25 AM -11:30 AM）。

CTR20160848研究共有450例患者入組，其中IBI305組(n=224)和參照藥貝伐珠單抗(RBv)組(n=226)，截至2019年03月31日，全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中，經(jīng)中心影像評(píng)估的更新客觀緩解率(ORR)分別為47.1%和46.8%，ORR比值為1.01(90%CI: 0.846, 1.181)，落在研究方案規(guī)定的等效性界值(0.75, 1.33)中。截至2019年5月22日，結(jié)果顯示IBI305和RBv組由研究者評(píng)估的中位PFS分別為7.3個(gè)月和7.5個(gè)月，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.893)。

注：原文有刪減