binx health今天公布了binxio平臺首次在現(xiàn)實世界中使用的情況，提供全球最常檢測出的兩大性傳播感染疾病--衣原體(CT)和淋病(NG)的一次性診斷與治療。世界衛(wèi)生組織(WHO)此前曾指出，缺乏支持一次性診斷和治療的可靠、低成本醫(yī)療點檢測，是性傳播感染控制和預(yù)防的主要障礙。binx health的快速衣原體/淋病檢測最近獲得了歐洲的CE認證和美國食品藥品監(jiān)督管理局的510(k)許可，使其成為首家消除這一障礙的公司。

binx health io系統(tǒng)是完全自動化的定性檢測，用于醫(yī)療點或臨床實驗室快速對女性陰道拭子樣本的衣原體和淋病DNA進行檢測。這些樣本是由臨床醫(yī)生或患者自行在臨床醫(yī)療點采集。在首個真實世界用例中，binx io平臺提供一次性衣原體和淋?。ㄈ蜃畛z測出的兩大性傳播感染疾?。┰\斷與治療。

在Innovate UK SBRI的許可下，與三家NHS信托基金以及倫敦大學(xué)圣喬治學(xué)院（St. Georges University of London，簡稱“SGUL”）的應(yīng)用診斷研究與評估部門攜手，binxio平臺現(xiàn)在被臨床醫(yī)生用于診斷那些在感染鑒定和治療之間可能會面臨數(shù)天延誤的患者。

考慮到美國的平均醫(yī)訪時間1，binxio可以通過一次醫(yī)訪的時間（在患者離開醫(yī)生辦公室之前）提供結(jié)果。這帶來了機會，以與中心實驗室媲美的準(zhǔn)確度通過靠近患者的環(huán)境為需要根據(jù)醫(yī)療指南進行篩選的數(shù)百萬患者提供檢測和治療。公司最近完成的1523名患者多中心臨床研究中，96%的患者樣本由非實驗室人員在醫(yī)療點環(huán)境下通過binxio處理。臨床研究結(jié)果表明，女性衣原體檢測的靈敏度和特異性分別為96.1%和99.1%，淋病檢測的靈敏度和特異性分別達到100%和99.9%。binx的衣原體/淋病檢測于2019年4月獲得了CE認證，并于2019年8月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的510(k)許可。binx healthio衣原體/淋病試驗（使用binx healthio平臺進行檢測）是完全自動化的定性檢測，用于醫(yī)療點或臨床實驗室快速對女性陰道拭子樣本的衣原體和淋病DNA進行檢測。這些樣本是由臨床醫(yī)生或患者自行在臨床醫(yī)療點采集。

對于那些關(guān)注女性健康的人來說，快速檢測和治療是至關(guān)重要的。在女性中，沒有發(fā)現(xiàn)的性傳播感染可導(dǎo)致一系列生殖健康問題，包括不育癥、盆腔炎、異位妊娠及其他并發(fā)癥，這些都是患者通常在附近地點進行早期快速檢測所能夠避免的。據(jù)美國疾病控制中心(CDC)估計，僅美國一個國家，未治療的性傳播感染每年就會導(dǎo)致24000名婦女不孕。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(American College of Obstetrics and Gynecology)的指南建議對所有孕婦和試圖懷孕的女性進行衣原體/淋病篩查。快速檢測和治療這些感染可以成為每年改善數(shù)百萬人總體生殖健康的核心工具。

注：原文有刪減